- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01082055
Drogas Antiarrítmicas - Acompanhamento a Longo Prazo na Era Moderna
Estudo Retrospectivo de Ligação de Registros para Investigar a Incidência de Complicações e Acompanhamento Associado à Terapia com Medicamentos Antiarrítmicos
Drogas antiarrítmicas estão associadas a perfis significativos de efeitos colaterais. A amiodarona tem principalmente ação de classe III e, embora tenha eficácia inigualável no tratamento de certas arritmias, tem um formidável perfil de efeitos colaterais. As complicações da terapia continuada incluem tireoidite, hepatite, colestase, aumento da sensibilidade da pele e fibrose pulmonar. As diretrizes atuais de prescrição recomendam exames de sangue frequentes para monitorar a função renal, hepática e tireoidiana, além de testes frequentes de função pulmonar. O sotalol é um betabloqueador que possui ação de classe III em altas doses e pode predispor ao prolongamento do intervalo QT. Outros agentes de classe I, como flecainida e propafenona, podem estar associados à morte súbita cardíaca em certas populações, podendo predispor a outras arritmias.
Este estudo examinará a incidência de descontinuação da terapia AAD e eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos uma prescrição de medicamento antiarrítmico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Atualmente recebendo drogas antiarrítmicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Situação adversa
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELD006
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