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Antiarrhythmika - Langzeit-Follow-up in der Neuzeit

8. Mai 2018 aktualisiert von: University of Dundee

Retrospektive Record Linkage-Studie zur Untersuchung des Auftretens von Komplikationen und der Nachsorge im Zusammenhang mit einer antiarrhythmischen Arzneimitteltherapie

Antiarrhythmika sind mit signifikanten Nebenwirkungsprofilen verbunden. Amiodaron hat in erster Linie eine Klasse-III-Wirkung, und obwohl es eine konkurrenzlose Wirksamkeit bei der Behandlung bestimmter Arrhythmien hat, hat es ein beachtliches Nebenwirkungsprofil. Zu den Komplikationen einer fortgesetzten Therapie gehören Thyreoiditis, Hepatitis, Cholestase, erhöhte Hautempfindlichkeit und Lungenfibrose. Aktuelle Verschreibungsrichtlinien empfehlen neben häufigen Lungenfunktionstests häufige Blutuntersuchungen zur Überwachung der Nieren-, Leber- und Schilddrüsenfunktion. Sotalol ist ein Betablocker, der in hohen Dosen Klasse-III-Wirkung besitzt und zu einer QT-Verlängerung prädisponieren kann. Andere Klasse-I-Mittel wie Flecainid und Propafenon können in bestimmten Populationen mit plötzlichem Herztod in Verbindung gebracht werden und für andere Arrhythmien prädisponieren.

Diese Studie wird die Inzidenz des Abbruchs der AAD-Therapie und Nebenwirkungen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten in Tayside erhalten seit 1994 ein Rezept für ein Antiarrhythmikum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens ein Rezept für Antiarrhythmika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erhält derzeit Antiarrhythmika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Dundee

Mitarbeiter

NHS Tayside

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ELD006

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