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Farmaci antiaritmici - Follow-up a lungo termine nell'era moderna

8 maggio 2018 aggiornato da: University of Dundee

Studio retrospettivo di record linkage per indagare l'incidenza di complicanze e il follow-up associati alla terapia farmacologica antiaritmica

I farmaci antiaritmici sono associati a significativi profili di effetti collaterali. L'amiodarone ha principalmente un'azione di classe III e sebbene abbia un'efficacia senza rivali nella gestione di alcune aritmie, ha un formidabile profilo di effetti collaterali. Le complicanze del proseguimento della terapia includono tiroidite, epatite, colestasi, aumento della sensibilità cutanea e fibrosi polmonare. Le attuali linee guida di prescrizione raccomandano frequenti esami del sangue per monitorare la funzionalità renale, epatica e tiroidea, oltre a frequenti test di funzionalità polmonare. Il sotalolo è un betabloccante che possiede un'azione di classe III ad alte dosi e può predisporre al prolungamento dell'intervallo QT Altri agenti di classe I come la flecainide e il propafenone possono essere associati a morte cardiaca improvvisa in alcune popolazioni e possono predisporre ad altre aritmie.

Questo studio esaminerà l'incidenza di interruzione della terapia AAD e gli eventi avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
        • Univeristy of Dundee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di Tayside ricevevano una prescrizione di un farmaco antiaritmico dal 1994

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno una prescrizione di farmaci antiaritmici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Attualmente riceve farmaci antiaritmici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evento avverso
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Dundee

Collaboratori

NHS Tayside

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ELD006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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