- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01082055
Antiarytmika – dlouhodobé sledování v moderní době
Retrospektivní studie propojení záznamů ke zkoumání výskytu komplikací a sledování spojených s antiarytmickou lékovou terapií
Antiarytmika jsou spojena s významnými profily vedlejších účinků. Amiodaron má primárně účinek třídy III a přestože má bezkonkurenční účinnost při léčbě určitých arytmií, má impozantní profil vedlejších účinků. Komplikace pokračující léčby zahrnují tyreoiditidu, hepatitidu, cholestázu, zvýšenou citlivost kůže a plicní fibrózu. Současné pokyny pro předepisování doporučují kromě častých testů funkce plic časté krevní testy ke sledování funkce ledvin, jater a štítné žlázy. Sotalol je betablokátor, který má ve vysokých dávkách účinek třídy III a může predisponovat k prodloužení QT intervalu Jiné látky třídy I, jako je flekainid a propafenon, mohou být u některých populací spojeny s náhlou srdeční smrtí a mohou být náchylné k dalším arytmiím.
Tato studie bude zkoumat výskyt přerušení léčby AAD a nežádoucích účinků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Univeristy of Dundee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň jeden předpis na antiarytmikum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
V současné době dostává antiarytmika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nežádoucí událost
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ELD006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .