Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antiarytmika – dlouhodobé sledování v moderní době

8. května 2018 aktualizováno: University of Dundee

Retrospektivní studie propojení záznamů ke zkoumání výskytu komplikací a sledování spojených s antiarytmickou lékovou terapií

Antiarytmika jsou spojena s významnými profily vedlejších účinků. Amiodaron má primárně účinek třídy III a přestože má bezkonkurenční účinnost při léčbě určitých arytmií, má impozantní profil vedlejších účinků. Komplikace pokračující léčby zahrnují tyreoiditidu, hepatitidu, cholestázu, zvýšenou citlivost kůže a plicní fibrózu. Současné pokyny pro předepisování doporučují kromě častých testů funkce plic časté krevní testy ke sledování funkce ledvin, jater a štítné žlázy. Sotalol je betablokátor, který má ve vysokých dávkách účinek třídy III a může predisponovat k prodloužení QT intervalu Jiné látky třídy I, jako je flekainid a propafenon, mohou být u některých populací spojeny s náhlou srdeční smrtí a mohou být náchylné k dalším arytmiím.

Tato studie bude zkoumat výskyt přerušení léčby AAD a nežádoucích účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti v Tayside dostávají od roku 1994 předpis na antiarytmikum

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jeden předpis na antiarytmikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
V současné době dostává antiarytmika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí událost
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ELD006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit