Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antiaritmica - Langdurige follow-up in de moderne tijd

8 mei 2018 bijgewerkt door: University of Dundee

Retrospectief recordkoppelingsonderzoek om de incidentie van complicaties en follow-up in verband met anti-aritmische medicamenteuze therapie te onderzoeken

Anti-aritmica worden in verband gebracht met significante bijwerkingenprofielen. Amiodaron heeft voornamelijk klasse III-werking en hoewel het een ongeëvenaarde werkzaamheid heeft bij de behandeling van bepaalde aritmieën, heeft het een formidabel bijwerkingenprofiel. Complicaties van voortgezette therapie zijn onder meer thyroïditis, hepatitis, cholestase, verhoogde gevoeligheid van de huid en longfibrose. De huidige voorschrijfrichtlijnen bevelen frequente bloedtesten aan om de nier-, lever- en schildklierfunctie te controleren, naast frequente longfunctietesten. Sotalol is een bètablokker die in hoge doses klasse III-werking bezit en vatbaar kan zijn voor QT-verlenging. Andere klasse I-middelen zoals flecaïnide en propafenon kunnen in bepaalde populaties in verband worden gebracht met plotselinge hartdood en kunnen vatbaar zijn voor andere aritmieën.

Deze studie zal de incidentie van stopzetting van AAD-therapie en bijwerkingen onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten in Tayside krijgen sinds 1994 een recept voor een antiaritmicum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste één recept voor anti-aritmica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Krijgt momenteel antiaritmica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nadelige gebeurtenis
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Dundee

Medewerkers

NHS Tayside

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ELD006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren