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첫 번째 물기: 보완 수유 - 글로벌 네트워크 클러스터 무작위 통제 시험 (First Bites)

보완 수유 - 글로벌 네트워크 클러스터 무작위 제어 시험

이 프로젝트의 구체적인 목표는 생후 6-18개월 사이에 동결 건조된 고기 0.5온스(6-12개월 동안 0.5온스, 12-18개월 동안 0.75온스)의 일일 섭취량이 선형 성장 속도에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. , 아연 및 철분 섭취 및 상태, 뇌 성장 및 신경인지 발달, 전통적으로 보완적인 먹이를 위해 비미량 영양소 강화 식물성 식품에 의존하는 인구의 전염병 이환율.

연구 개요

상세 설명

부적절하고 부적절한 보충 수유는 유아의 과도한 이환율과 사망률에 기여하는 주요 요인입니다. 영양소 부족 중 눈에 띄는 것은 철과 아연입니다. 보완 식품을 강화하고 보충제를 배포하기 위해 대규모 캠페인이 진행되고 있지만 이러한 프로그램의 효과는 일반적으로 불확실하며 수백만 명의 농촌 빈곤층에게 도달하지 못합니다. 이에 비해 지역 식품 기반 솔루션에 대한 지원은 거의 제공되지 않습니다. 이것들은 다양한 식물성 식품을 필요로 할 뿐만 아니라 아연과 철분 요구량을 충족시키기 위해 육류를 포함해야 하는 것으로 보입니다. 육류의 현지 공급은 달성할 수 있지만 국제 및 지역의 공동 노력이 있어야만 가능합니다. 이러한 노력을 정당화하려면 다중 사이트 효능 연구가 필요하며, 그 결과가 긍정적인 경우 보완 사료를 위해 지속 가능한 지역 육류 공급원을 제공하는 데 필요한 노력이 가치가 있다는 데 의심의 여지가 없습니다. 테스트할 주요 가설은 일반적인 기본 식물 유래 보완 사료와 선택한 반복적인 영양 교육 메시지에 쇠고기를 매일 섭취(6-12개월 동안 1oz/d 및 12-18개월 동안 1.5oz/d)하면 다음과 같은 결과가 발생한다는 것입니다. 미량영양소(Zn 및 Fe 포함) 강화 등칼로리 시리얼/콩류 보충제와 동일한 교육 메시지보다 선형 성장 속도가 빠릅니다. 발육 부진 비율이 > 20%인 글로벌 네트워크의 4개 사이트 참가자, 즉 과테말라, 파키스탄, 잠비아는 ½온스 동결 건조 쇠고기(조리한 쇠고기 1온스에 해당)/d 또는 동일한 칼로리의 미량영양소 강화 식물성 보충제(둘 다 1세에 50% 증가)를 받도록 클러스터별로 무작위 배정됩니다. . 두 그룹 모두 통합 건강 관리의 일환으로 연구 코디네이터와 지역 의료 시스템을 통해 전달되는 세 가지 반복 메시지를 받게 됩니다. 이들은: 두꺼운 퓌레/죽을 제공합니다; 하루에 적어도 세 번 보완 식품을 먹이십시오. 식이 다양성을 극대화합니다. 이러한 개입에 앞서 6개월까지 완전 모유 수유를 장려하고 가능한 한 즉시 보충 수유를 시작하라는 메시지가 표시됩니다. 육류 또는 강화 시리얼 보충제는 각 클러스터의 그룹 환경에서 매일 제공됩니다. 필요한 경우 지정된 커뮤니티 코디네이터 또는 대체 담당자가 음식 개입 및 메시지를 가정에서 전달합니다. 별도의 현지 훈련 평가 작업자 그룹이 얻은 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 6-18개월 사이의 세로 선형 성장(일차 결과); 체중과 머리 둘레; 6,9,12 및 18개월에 식이 다양성 및 다양성 평가; 18개월에 철, 아연 및 비타민 B12 상태 지표; 18개월에 신경인지 발달; 설사 및 하부 호흡기 감염의 발병률. 이 실험의 긍정적인 다국적, 다문화 결과는 영양적으로 완전한 보충식을 달성하기 위해 생후 6개월부터 정기적으로 육류를 섭취하는 것의 효능을 입증할 것이며 육류 및 육류를 보완 식품으로 받아들입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1236

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chiimaltenango, 과테말라
        • Institute for Nutrition of Central America and Panama (INCAP)
      • Lusaka, 잠비아
        • University of Zambia
      • Karawa, 콩고
        • Kinshasa School of Public Health
      • Karachi, 파키스탄
        • Agha Khan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 클러스터에 대한 포함 기준: 각 클러스터는 저소득 주민으로 특징지어지고 하나의 커뮤니티 보건 센터에서 서비스를 제공하는 농촌 커뮤니티입니다. 1차 기준은 국가 또는 기타 이용 가능한 통계에서 유아의 발육 부진(2년차 Z-점수의 평균 길이 < -2)이 20% 이상임을 나타내는 것입니다.
  • 개별 가족에 대한 포함 기준:

    • 생후 3-4개월 유아;
    • 최소 1년 동안 모유 수유를 계속할 의사가 있는 주로 또는 독점적으로 모유 수유.

제외 기준:

  • 개별 가족에 대한 제외 기준: 제외 기준에는 의료 시스템 또는 NGO를 통해 무료 또는 보조 식품(또는 유아용 조제식)을 받고 있거나 받을 가능성이 있는 모든 인구/가족이 포함됩니다. 강화 유아용 조제분유 또는 미량영양소 강화 상업용 보완 식품을 먹이고 있거나 먹이려는 개별 가족.
  • 유아 제외 기준: 다음 기준을 충족하는 유아는 참여에서 제외됩니다.

    1. 알려진 선천성 기형;
    2. 다태아;
    3. 등록 시점에 명백한 알려진 신경학적 결손(발작 포함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
생후 6-18개월 사이에 동결 건조된 육류 0.5온스 매일 섭취(6-12개월 동안 0.5온스, 12-18개월 동안 0.75온스)
생후 6-18개월 사이에 동결 건조된 육류 0.5온스 매일 섭취(6-12개월 동안 0.5온스, 12-18개월 동안 0.75온스)
활성 비교기: 2
6개월에서 18개월 사이에 보충 사료로 동일한 칼로리의 강화 시리얼을 매일 섭취합니다.
6개월에서 18개월 사이에 보충 사료로 동일한 칼로리의 강화 시리얼을 매일 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
선형 성장 속도
기간: 생후 6~18개월
생후 6~18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유아 아연 및 페리틴 수치
기간: 18개월
18개월
베일리스 II
기간: 18개월
18개월
설사, 하부 호흡기 감염 및 말라리아 발병률
기간: 6~18개월
6~18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GN CF

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