제2형 당뇨병에서 당민령 환약의 임상경로
2010년 3월 15일 업데이트: Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
당뇨병(간위열저류증후군)에서 탕민링 알약과 위약의 무작위, 이중맹검, 용량 병렬 제어, 다기관 임상 추적(제3상)
이것은 제2형 당뇨병 치료에서 탕민링 알약의 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 눈가림, 용량 비교 대조, 다기관 임상 추적입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 복합 간위열저류증후군을 모집하여 3군으로 나누었다. -매번 링 알약), 위약을 12주 동안 매일 3회씩.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
480
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiang Su
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Nan Jing, Jiang Su, 중국, 210029
- TCM school of Jiang Su province
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Liao Ning
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Shen Yang, Liao Ning, 중국, 116600
- Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
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Shang Hai
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Shang Hai, Shang Hai, 중국, 200032
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Tian Jin
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Tian Jin, Tian Jin, 중국, 300193
- Tian Jin traditional chinese medicine university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기치료 제2형 당뇨병 환자
- 간-위 열저류 증후군
- BMI ≥24kg/m2
- 30-65세
- 스크리닝 단계 후(생활습관 개입),Hba1C≥7.0%,FPG7.0-13.3mmol/L 또는 PG2h > 11.1mmol/L;
- 자발적인 서명 정보에 입각 한 동의
제외 기준:
- 1개월 이전에 항당뇨병제를 사용한 경우
- 3주 동안 혈당을 조절하기 위해 약물을 사용함
- 당뇨병성 케톤증, 케톤산증, 심각한 감염 또는 외상, 1개월 이내의 대수술
- 간 또는 신장 기능 부전, 폐 기능 부전, 심부전, 급성 심근 경색 또는 기타 심각한 원발성 질환
- SBP/DBP >160mmHg/100mmHg
- 심각한 만성 당뇨병 합병증
- 만성 위장병, 전신의 나쁜 상태
- 임신, 임신 준비, 모유 수유 단계 여성
- TCM 성분에 알레르기
- 정신 질환
- 알레르기 습관
- 다른 임상 시험에 참석
- 이전에 이 시험에 참석
- 담즙 및/또는 정신 활성 약물, 약물 남용 또는 의존
- 일반적으로 작업 환경, 불안정한 라이브 환경 등을 변경합니다. 포함을 준수합니다
- 불안정한 용량 또는 항고혈압제의 종류
- 체중을 변화시킬 약이나 건강식품을 복용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 통제 집단
탱민 린아날로그 6g,tid,po
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탱민 린환 6g,tid,treat 12주.
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실험적: 탕민린약
탕민 린환 6g,tid,po
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탱민 린환 6g,tid,treat 12주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당화 헤모글로빈
기간: 치료 0주 및 12주 후
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치료 0주 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈당, 식후 2시간 혈당, 진정한 인슐린, TG,TG, LCL-C, HDL-C, BMI, 허리 라인, 히프 라인, TCM 증후군 및 징후
기간: 베이스라인 및 치료 후 12주
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베이스라인 및 치료 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wu S Tao, pro., Tian Jin university of tradtional chinese medicine
- 연구 의자: Lian F Mei, doctor, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2008L00307
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