Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический след применения таблеток Tang-min-Ling при сахарном диабете 2 типа

15 марта 2010 г. обновлено: Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Рандомизированное, двойное слепое, параллельно контролируемое дозирование, многоцентровое клиническое исследование таблеток Tang-min-Ling и плацебо при сахарном диабете (синдром задержки тепла в печени и желудке) (фаза Ⅲ)

Это рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с параллельными дозами, многоцентровое клиническое исследование для оценки эффективности таблеток Тан-мин-лин при лечении сахарного диабета 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были набраны пациенты с комбинированным синдромом ретенции печени и желудка с сахарным диабетом 2 типа, которые были разделены на 3 группы. -лин таблетки каждый раз), плацебо 3 раза в день в течение 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

480

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiang Su
      • Nan Jing, Jiang Su, Китай, 210029
        • TCM school of Jiang Su province
    • Liao Ning
      • Shen Yang, Liao Ning, Китай, 116600
        • Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
    • Shang Hai
      • Shang Hai, Shang Hai, Китай, 200032
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
    • Tian Jin
      • Tian Jin, Tian Jin, Китай, 300193
        • Tian Jin traditional chinese medicine university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • начальная терапия пациента с диабетом 2 типа
  • синдром задержки тепла печени и желудка
  • ИМТ ≥24 кг/м2
  • в возрасте 30-65 лет
  • после этапа скрининга (вмешательство в образ жизни), Hba1C≥7,0%, FPG7,0-13,3 ммоль/л или PG2h>11,1 ммоль/л;
  • добровольно подписывает информированное согласие

Критерий исключения:

  • использовали противодиабетический препарат ранее более 1 месяца
  • использовал препарат для контроля сахара в крови с 3 недель
  • диабетический кетоз, кетоацидоз, серьезная инфекция или травма, обширная операция в течение 1 месяца
  • печеночная или почечная недостаточность, легочная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда или другое серьезное первичное заболевание
  • САД/ДАД >160 мм рт.ст./100 мм рт.ст.
  • тяжелое хроническое диабетическое осложнение
  • хронические желудочно-кишечные заболевания, плохое состояние всего организма
  • беременность, подготовка к беременным или кормящим женщинам
  • аллергия на компонент ТКМ
  • психическое расстройство
  • аллергический габитус
  • участие в других клинических испытаниях
  • посещал этот тест раньше
  • пьянство и / или психически активные наркотики, злоупотребление наркотиками или зависимость
  • обычно меняют рабочую среду, нестабильную живую среду и т. д., которые будет выполнено включение
  • нестабильная доза или тип антигипертензивного препарата
  • прием лекарств или здоровой пищи, которые изменят массу тела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: контролируемая группа
Аналог Тан-мин Лин 6г,3д,п/о
Лекарство: Таблетки Тан-мин Лин
Таблетки Tang-min Lin 6 г, три раза в день, курс лечения 12 недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Таблетки Тан-мин Лин
Таблетки Тан-Мин Лин 6г, три раза в день, перорально
Лекарство: Таблетки Тан-мин Лин
Таблетки Tang-min Lin 6 г, три раза в день, курс лечения 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: 0 и 12 недель после лечения
0 и 12 недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень глюкозы в крови натощак, уровень глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи, истинный инсулин, ТГ, ТГ, LCL-C, HDL-C, ИМТ, линия талии, линия бедер, синдром и знак ТКМ
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель после лечения
исходный уровень и через 12 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Соавторы

Beijing Hospital
Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Tianjin Tasly Pharmaceutical Co., Ltd

Следователи

  • Главный следователь: Wu S Tao, pro., Tian Jin university of tradtional chinese medicine
  • Учебный стул: Lian F Mei, doctor, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008L00307

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться