젤 캡슐을 사용한 Sustiva 레벨
2017년 1월 26일 업데이트: University of Minnesota
Efavirenz 약동학에 대한 캡슐화의 효과
우리는 표준 HIV 약물 위에 젤 캡슐을 놓는 것이 약물을 흡수하는 신체의 능력을 변화시키는지 연구하고 있습니다.
오늘날 사용되는 가장 일반적인 약물과 가장 일반적인 약물은 efavirenz라고도 하는 Sustiva에 대해 새로운 HIV 약물을 연구할 수 있기를 원하기 때문에 이것은 중요합니다.
5일 동안 매일 Sustiva를 투여하고 얼마나 흡수되는지 혈액을 채취합니다.
그런 다음 5일 동안 젤 캡슐이 있는 Sustiva를 제공하고 얼마나 흡수되는지 혈액을 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ELISA로 입증된 HIV 음성
- 연령: ≥ 18세
제외 기준:
- 프로토콜 절차를 준수할 가능성이 낮은 정신과적 또는 심리적 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 에파비렌즈
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피험자는 에파비렌즈를 5일 동안 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 캡슐화 된 efavirenz
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피험자는 5일 동안 젤 캡슐로 과잉 캡슐화된 에파비렌즈를 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Efavirenz의 혈청 수준
기간: 약 복용 5일째
|
에파비렌즈(정제) 복용 5일차와 과캡슐화된 에파비렌즈 복용 5일차에 에파비렌즈의 혈청 수치를 측정했습니다.
|
약 복용 5일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy W Schacker, M.D., University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0910M73917
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