Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy Sustiva za pomocą kapsułki żelowej

26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wpływ kapsułkowania na farmakokinetykę efawirenzu

Badamy, czy nałożenie kapsułki żelowej na standardowy lek na HIV zmienia zdolność organizmu do wchłaniania leku. Jest to ważne, ponieważ chcemy móc badać nowe leki na HIV w porównaniu z najpowszechniej stosowanymi obecnie lekami, a najpowszechniejszym jest Sustiva, który jest również nazywany efawirenzem. Będziemy Ci podawać Sustivę codziennie przez 5 dni i pobierać krew, aby zobaczyć, ile się wchłania. Następnie podamy Ci Sustivę z żelową kapsułką na 5 dni i pobierzemy krew, aby zobaczyć, ile się wchłonie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV-ujemny, potwierdzony testem ELISA
  • Wiek: ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba psychiczna lub psychiczna, która sprawia, że ​​przestrzeganie procedur protokołu jest mało prawdopodobne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: efawirenz
Lek: Efawirenz
Obiekt będzie przyjmował efawirenz przez 5 dni.
Inne nazwy:
  • Sustiva
Eksperymentalny: nadmiernie kapsułkowany efawirenz
Lek: Nadmiernie kapsułkowany efawirenz
Tester będzie przyjmował efawirenz, który był nadmiernie zamknięty w kapsułce żelowej przez 5 dni.
Inne nazwy:
  • Nadmiernie kapsułkowana Sustiva

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy efawirenzu w surowicy
Ramy czasowe: 5 dzień przyjmowania leku
Stężenia efawirenzu w surowicy mierzono piątego dnia przyjmowania efawirenzu (tabletka) i piątego dnia przyjmowania efawirenzu w kapsułkach.
5 dzień przyjmowania leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy W Schacker, M.D., University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0910M73917

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj