使用凝胶胶囊的 Sustiva 水平
2017年1月26日 更新者：University of Minnesota
包封对依法韦仑药代动力学的影响
我们正在研究将凝胶胶囊放在标准 HIV 药物上是否会改变身体吸收药物的能力。
这很重要，因为我们希望能够针对当今最常用的药物研究新的 HIV 药物，最常用的药物是 Sustiva，也称为依非韦伦。
我们会连续 5 天每天给您服用 Sustiva，然后抽血看看吸收了多少。
然后我们会给你 Sustiva，上面有一个凝胶胶囊 5 天，我们会抽血看看有多少被吸收。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HIV 阴性，经 ELISA 证实
- 年龄：≥18岁
排除标准：
- 不太可能遵守协议程序的精神病或心理疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：依非韦伦
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受试者将服用 efavirenz 5 天。
其他名称：
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实验性的：过度封装的依非韦伦
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受试者将服用已用凝胶胶囊包封 5 天的依非韦伦。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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依法韦仑的血清水平
大体时间：服药第五天
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在服用依非韦伦（片剂）的第五天和服用过度包封的依非韦伦的第五天测量依非韦伦的血清水平。
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服药第五天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy W Schacker, M.D.、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月15日
首次发布 (估计)
2010年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月26日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0910M73917
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