Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни Sustiva с использованием гелевой капсулы

26 января 2017 г. обновлено: University of Minnesota

Влияние инкапсуляции на фармакокинетику эфавиренца

Мы изучаем, влияет ли размещение гелевой капсулы на стандартное лекарство от ВИЧ на способность организма усваивать это лекарство. Это важно, потому что мы хотим иметь возможность изучать новые лекарства от ВИЧ в сравнении с наиболее распространенными лекарствами, используемыми сегодня, и наиболее распространенным является Сустива, который также называется эфавиренц. Мы будем давать вам Сустиву каждый день в течение 5 дней и брать кровь, чтобы посмотреть, сколько впитается. Затем мы дадим вам Sustiva с гелевой капсулой на 5 дней, и мы возьмем кровь, чтобы увидеть, сколько абсорбируется.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-отрицательный, подтвержден ИФА
  • Возраст: ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Психиатрическое или психологическое заболевание, при котором соблюдение протокольных процедур маловероятно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: эфавиренц
Лекарство: Эфавиренц
Субъект будет принимать эфавиренз в течение 5 дней.
Другие имена:
  • Сустива
Экспериментальный: сверхинкапсулированный эфавиренц
Лекарство: Переинкапсулированный эфавиренз
Субъект будет принимать эфавиренц, инкапсулированный в гелевой капсуле, в течение 5 дней.
Другие имена:
  • Инкапсулированная Сустива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточные уровни эфавиренца
Временное ограничение: 5-й день приема препарата
Уровни эфавиренца в сыворотке измеряли на пятый день приема эфавиренца (таблетки) и на пятый день приема сверхинкапсулированного эфавиренца.
5-й день приема препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Timothy W Schacker, M.D., University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0910M73917

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться