Neomyogenesis 예비 연구에 대한 경피 줄기 세포 주사 전달 효과(The POSEIDON-Pilot 연구)

포함 기준:

• MI에 이차적인 만성 허혈성 좌심실 기능 장애의 진단.
• 심장 카테터 삽입의 후보자가 되십시오.
• 심부전 또는 경색 후 좌심실 기능 장애에 대해 적절한 최대 의료 요법으로 치료를 받았습니다.
• 20%에서 50% 사이의 배출 비율.
• 대사 스트레스 테스트를 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

• 기준선 사구체 여과율 <50 ml/min/1.73m2.
• 기계적 대동맥 판막 또는 심장 수축 장치의 존재.
• 대동맥 협착증의 문서화된 존재(구멍 면적 1.5cm2 이하에 해당하는 ≥+2로 등급이 매겨진 대동맥 협착증).
• 중등도에서 중증의 대동맥 기능 부전의 문서화된 존재(대동맥 기능 부전의 심초음파 평가는 ≥+2 등급).
• 생명을 위협하는 부정맥의 증거(지속되지 않는 심실 빈맥 ≥20 연속 박동 또는 완전한 심장 차단) 또는 스크리닝 ECG에서 QTc 간격 >550ms. 게다가; 스크리닝 기간 동안 ECG 또는 48시간 외래 ECG에서 지속되거나 단기적인 심실성 빈맥이 있는 환자는 프로토콜에서 제외됩니다.
• 문서화된 불안정 협심증.
• 시술 전 지난 60일 동안 AICD 발사.
• 관상동맥 재관류술을 받을 자격이 있거나 필요합니다.
• 다른 설명 없이 헤마토크리트 < 25%, 백혈구 < 2,500/ul 또는 혈소판 수치 < 100,000/ul로 입증되는 혈액학적 이상이 있습니다.
• ULN의 3배보다 큰 효소(ALT 및 AST)로 입증되는 간 기능 장애가 있습니다.
• 가역적 원인으로 인한 것이 아닌 응고 장애 상태 = (INR > 1.3)
• 알려진 심각한 방사선 조영제 알레르기.
• 페니실린 또는 스트렙토마이신에 대한 알려진 알레르기.
• 장기 이식 수혜자.
• 근치적으로 치료된 기저 세포 암종, 편평 세포 암종 또는 자궁경부 암종을 제외하고 5년 이내의 악성 종양의 임상 병력(즉, 이전에 악성 종양이 있었던 환자는 5년 동안 질병이 없어야 함).
• 수명을 1년 미만으로 제한하는 비심장 상태.
• 면역억제제로 만성 치료를 받고 있습니다.
• HIV, BsAg 간염 또는 C형 간염에 양성인 혈청.
• 효과적인 피임법을 사용하지 않는 임신, 수유 또는 가임 여성 환자.