삼첨판 역류 연구
심장 조율 유도가 삼첨판 역류에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
리드는 일반적으로 우심실 정점에 위치합니다. 덜 중복되거나 비중격 전단에 압력이 가해지는 유사한 리드를 비중격에 더 높게 배치하는 것이 심박조율기/ICD 이식 후 삼첨판 역류의 범위와 심각도를 변경하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 데이터에 따르면 우심실 조율은 우심실 기능 장애를 유발할 수 있으며, 이는 다시 우심실 비대를 유발하고 삼첨판 역류를 유발할 수 있습니다.
이 연구는 장치 납 관련 삼첨판 역류에 대한 임상적으로 관련된 질문에 답할 것입니다.
이 연구는 Rochester에 있는 Mayo Clinic의 단일 센터 전향적 연구입니다. 이 연구는 200명의 적격 대상자를 등록하고 12개월 동안 추적할 것입니다. 50명의 심박 조율기 피험자가 우심실 심첨 조율에 무작위 배정됩니다. 50명의 심박 조율기 피험자가 우심실 중격 조율에 무작위 배정됩니다. 50명의 심박 조율기 피험자가 관상 동맥을 통한 좌심실 조율에 무작위 배정됩니다. 50명의 ICD 피험자가 우심실 심첨 조율에 등록됩니다.
기본 심부전 평가 및 2차원 심초음파 검사는 장치 이식 전에 수행됩니다.
2차원 에코는 장치 이식 후 24시간 후에 수행됩니다. TR의 의미가 있으면 3차원 에코가 수행됩니다. 이식 후 12개월에 심부전 평가 및 2차원 에코가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
성별 상관없이 18년
- 환자에게 심박 조율기 또는 ICD를 받는 것이 좋습니다.
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 선천성 심장 질환
- 기존 중등도 또는 중증 TR
- 기존 심박조율기 또는 제세동기
- 폐 고혈압
- 맥박 조정기 의존성
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- Mayo Clinic에서 환자를 추적할 수 없음
- 7일 이내의 급성 심근경색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리드 크기
맥박 조정기 리드는 < 또는 = ~ 7Fr입니다.
ICD 리드는 9Fr입니다.
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삼첨판 역류를 재평가하기 위해 2차원 심초음파 검사를 시행합니다.
다른 이름들:
삼첨판 역류를 재평가하기 위해 2차원 심초음파 검사를 시행합니다.
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활성 비교기: RV 리드 포지션
50명의 환자가 RV 정점 리드 배치에 무작위 배정됩니다.
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삼첨판 역류를 재평가하기 위해 2차원 심초음파 검사를 시행합니다.
다른 이름들:
삼첨판 역류를 재평가하기 위해 2차원 심초음파 검사를 시행합니다.
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활성 비교기: 9월 중순 리드 포지션
50명의 환자가 RV 중격 중격 리드 배치에 무작위 배정됩니다.
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삼첨판 역류를 재평가하기 위해 2차원 심초음파 검사를 시행합니다.
다른 이름들:
삼첨판 역류를 재평가하기 위해 2차원 심초음파 검사를 시행합니다.
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활성 비교기: CS 리드 포지션
50명의 환자가 CS에 리드를 배치합니다.
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삼첨판 역류를 재평가하기 위해 2차원 심초음파 검사를 시행합니다.
다른 이름들:
삼첨판 역류를 재평가하기 위해 2차원 심초음파 검사를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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더 작은 직경의 리드를 사용하고 근위 중격에 리드를 배치하여 삼첨판 역류를 감소시킵니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 리드 배치는 삼첨판을 가로지르는 것을 피하고 상대적으로 더 동시적인 심실 수축으로 인해 TR의 양이 가장 적습니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Lin G, Nishimura R, Connolly H, Dearani J, Sundt T, Hayes D: Severe symptomatic tricuspid valve regurgitation due to permanent pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator leads. JACC 2005; 45:1672-1675. 2. Leibowitz D, Rosenheck S, Pollak A, Geist M, Gilon D: Transvenous pacemaker leads do not worsen tricuspid regurgitation: a prospective echocardiographic study. Arrhythmias, Electrophysiology and Electrocardiography 2000; 93:74-77. 3. Kucukarslan N, Kirilmaz A, Ulusoy E, Yokusoglu M, Gramatnikovski N, Ozal E, Tatar H: Tricuspid insufficiency does not increase early after permanent implantation of pacemaker leads. J Card Surg 2006; 21:391-394. 4. Wilkoff B, Invesigators DT: The dual chamber and WI implantable defibrillator (DAVID) Trial: rationale, design, results, clinical implications and lessons for future trials. Cardiac Electrophysiol Review 2004; 7:468-472.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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