타박상, 염좌, 외상 및 근육 손상 환자에서 Gelol과 비교하여 Aliviador의 효능 및 안전성을 평가합니다. (LBB-ALI-01/09)
2010년 4월 15일 업데이트: Laboratorio Brasileiro de Biologia
타박상, 염좌, 외상 및 근육 손상 환자의 경감에서 젤롤과 비교하여 Aliviador의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검 시험.
타박상, 염좌, 외상 및 근육 손상이 있는 환자 또는 근육통, 근막 통증 환자의 징후 및 증상 완화에 있어 Aliviador와 Gelol의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검 시험. 및 건염.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05005-001
- Clínica Perdizes
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São Paulo, 브라질
- S.C. Corinthians Paulista
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São Paulo
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Santo André, São Paulo, 브라질, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별과 관계없이 12세 이상인 모든 환자.
- 미성년자의 동의가 있는 경우 IC를 읽고, 이해하고, 서명할 수 있는 능력
- 타박상, 염좌, 외상, 24시간 이내에 발생한 근육 손상 또는 근육통, 근막통 또는 건염의 임상 진단.
- 임상 프로토콜을 이해하고 유지할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 알려진 과민성 성분의 공식은 비교약으로 모두 약물 테스트입니다.
- 파라세타몰에 알려진 과민증.
- 피부 상처 또는 염증이 있는 병변의 위치.
- 간 또는 신장 질환이 알려져 있습니다.
- 임산부 또는 수유부.
- 수술 또는 고정이 필요한 환자.
- 인대의 골절 또는 파열이 있는 환자.
- 항응고제를 사용하는 환자.
- 암, 당뇨병, 후천성 심장질환, 혈액질환, 발작장애, 자가면역질환, 신부전, 중증감염, 호르몬장애, 폐질환 등 중증의 전신질환을 동반한 환자
- 알코올 중독 또는 불법 약물 사용 이력
- NSAID, 코르티코스테로이드 또는 베노테라피코스, 주제 또는 기타 투여 형태의 사용.
- 연구자가 생각하는 조건으로 인해 환자는 연구에 참여하기에 부적합합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알리비아도르
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연구 약물은 2일에 걸쳐 8/8시간의 요법으로 적용되어야 합니다.
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활성 비교기: 겔롤
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연구 약물은 2일에 걸쳐 8/8시간의 요법으로 적용되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gelol과 비교하여 Aliviador의 징후와 증상을 감소시키는 효능을 평가하기 위해.
기간: 이틀
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24시간 이내에 시작하여 타박상, 염좌, 근육 손상 및 외상이 있는 환자 또는 근육통, 근막 통증 및 건염이 있는 환자에서 알리비아도르가 젤롤과 비교하여 징후 및 증상을 감소시키는 효능을 평가합니다.
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이틀
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내약성을 평가하려면 Gelol과 비교하여 Aliviador를 사용하십시오.
기간: 이틀
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내약성을 평가하려면 타박상, 염좌, 근육 손상 및 24시간 미만의 외상이 있는 환자 또는 근육통, 근막 통증 및 건염이 있는 환자에게 젤롤과 비교하여 Aliviador를 사용하십시오.
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이틀
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abel Pereira Junior, investigator, Faculdade de Medicina do ABC
- 수석 연구원: Gilberto de Castro Brandão, investigator, Clínica Perdizes
- 수석 연구원: Paulo Faria, investigator, S.C. Corinthians Paulista
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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