건강한 여성과 남성의 이동시간 및 소화불량에 대한 컬투라 요거트의 효과
2011년 8월 25일 업데이트: Birgitta Sundberg, Good Food Practice, Sweden
건강한 여성과 남성의 위약과 비교하여 치료 2주 동안 이동 시간 및 소화 불편과 관련된 Cultura 요구르트의 효과
이 연구의 목적은 건강한 여성과 남성의 위약과 비교하여 치료 2주 동안 이동 시간과 소화 불편에 대한 컬투라 요거트의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통과 시간은 물질이 소화관을 통과하는 데 걸리는 시간입니다. 통과의 대부분은 대장에서 소비되므로 주로 결장 사건입니다. 느린 통과 시간은 대장 질환의 높은 유병률과 관련이 있는 것으로 관찰되었습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 방사선 불투과성 황산염 함침 폴리에틸렌 펠릿을 마커로 사용하여 조사 제품의 2주 섭취 후 평균 통과 시간에 미치는 영향을 결정합니다.
- Bristol Stool Form(BSF)에 따라 총 증상 점수에 대한 조사 제품의 효과를 결정합니다.
- 위장관 증상에 대한 연구 제품의 효과 결정
- 연구 제품 섭취의 안전성 결정
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 751 83
- Good Food Practice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여성과 남성
- 건강한
- 1차 방문 시 BMI 19-29
- 1차 방문 시 18세 및 60세
- 일주일에 3-4회 또는 길들이기 동안 배변(브리스톨 대변 형태)
- 방문 3에서 복부 X-레이로부터 계산된 통과 시간 35 및 72시간
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 연구 중 프로바이오틱스 식품 또는 보충제 사용
- 소화기 질환의 과거력
- 이전의 복잡한 GI 수술
- 스크리닝 방문 4주 전에 항미생물제 또는 예방적 항미생물제의 경구 사용
- 연구 중 완하제(약물 또는 식이 보조제) 사용.
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 희망하는 자
- KPL Good Food Practice AB 직원이 판단한 어떤 이유로든 시험 참여에 대한 적합성 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 프로바이오틱스 없는 요거트
유산균 없는 요거트
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프로바이오틱스 없는 요거트
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활성 비교기: 컬투라 요거트
L 카제이 F19, 애시도필러스 La5 및 B 락티스 Bb 12 함유 컬투라 요거트
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2주 섭취, 하루 250ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 간 이동 시간의 변화
기간: 2010년 2월~2010년 6월
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방사선 불투과성 황산바륨 함침 폴리에틸렌 캡슐을 사용하여 조사 제품을 2주 섭취한 후 평균 통과 시간에 미치는 영향을 확인합니다.
이 캡슐은 3일 동안 섭취한 후 X-레이 이미지를 장에서 촬영합니다.
그런 다음 캡슐을 계산하여 결장 통과 시간을 결정합니다.
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2010년 2월~2010년 6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리스톨 대변 양식(BSF) 증상 점수에 대한 치료 간 변화
기간: 2010년 2월-2010년 6월
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건강한 여성과 남성의 위약과 비교하여 치료 2주 동안 브리스톨 스툴 폼(BSF) 척도에 따른 총 증상 점수에 대한 컬투라 요구르트의 효과를 확인하기 위해
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2010년 2월-2010년 6월
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Bristol Stool Form에 따른 위장관 증상에 대한 치료간 변화
기간: 2010년 2월~2010년 6월
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연구 제품의 2주 치료 후 Bristol Stool Form(BSF)에 따라 위장 증상에 대한 Cultura 요구르트의 효과를 확인하기 위해
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2010년 2월~2010년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lars Magnusson, CEO, Good Food Practice, Uppsala, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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