Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cultura-jogurtin vaikutukset kulkuaikaan ja ruoansulatushäiriöihin terveillä naisilla ja miehillä

torstai 25. elokuuta 2011 päivittänyt: Birgitta Sundberg, Good Food Practice, Sweden

Cultura-jogurtin vaikutukset kulkuaikaan ja ruoansulatushäiriöihin 2 viikon hoidon aikana verrattuna lumelääkkeeseen terveillä naisilla ja miehillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää cultura-jogurtin vaikutus läpikulkuaikaan ja ruoansulatusvaivoihin 2 viikon hoidon aikana verrattuna lumelääkkeeseen terveillä naisilla ja miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kulkuaika on aika, joka kuluu aineen kulkeutumiseen suolen läpi. Suurin osa kuljetuksesta kuluu paksusuolessa, joten kyseessä on pääasiassa paksusuolen tapahtuma. On havaittu, että hidas kulkuaika liittyy suureen paksusuolen sairauksien esiintyvyyteen. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • määrittää vaikutus keskimääräiseen kulkuaikaan tutkimustuotteiden 2 viikon ottamisen jälkeen käyttämällä markkereina säteilyä läpäisemättömiä sulfaatilla kyllästettyjä polyeteenipellettejä.
  • määrittää tutkimustuotteiden vaikutus oireiden kokonaispisteytykseen Bristolin ulosteen muodon (BSF) mukaan
  • määrittää tutkimustuotteiden vaikutus maha-suolikanavan oireisiin
  • määrittää tutkimustuotteiden saannin turvallisuus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 751 83
        • Good Food Practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaras ja urokset
  • Terve
  • BMI 19-29 vierailulla 1
  • Ikä 18 ja 60 vuotta vierailulla 1
  • Ulostaminen 3-4 kertaa viikossa tai joka toinen-kolmas päivä (Bristolin ulostemuoto) sisäänajon aikana
  • Kulkuaika 35 ja 72 tuntia laskettuna 3. käynnin vatsan röntgenkuvasta
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Probioottisten ruokien tai lisäravinteiden käyttö tutkimuksen aikana
  • Aiempi ruoansulatuskanavan sairaus
  • Aiempi monimutkainen GI-leikkaus
  • Mikrobilääkityksen oraalinen käyttö tai mikrobien ehkäisy 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä
  • Laksatiivien (lääkkeiden tai ravintolisien) käyttö tutkimuksen aikana.
  • Raskaana tai imetyksen aikana tai haluat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • KPL Good Food Practice AB:n henkilöstön arvioimana soveltumattomuus tutkimukseen osallistumiseen mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Jogurtti ilman probiootteja
Jogurtti ilman probioottisia bakteereja
Muut: Jogurtti ilman probiootteja
Jogurtti ilman probiootteja
Active Comparator: Cultura jogurtti
Cultura jogurtti, jossa on L casei F19, acidophilus La5 ja B lactis Bb 12
Muut: Cultura L casei F19, acidophilus La5, B lactis Bb 12
2 viikon kulutus, 250 ml/vrk
Muut nimet:
  • Cultura probioottinen jogurtti
  • Jogurtti ilman prbiootteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulkuajan muutos hoitojen välillä
Aikaikkuna: Helmikuu 2010 - kesäkuu 2010
Vaikutus keskimääräiseen kulkuaikaan määritetään 2 viikon tutkimustuotteiden nauttimisen jälkeen käyttämällä radioaktiivisia bariumsulfaatilla kyllästettyjä polyeteenikapseleita. Nämä kapselit nautitaan 3 päivän ajan, minkä jälkeen suolesta otetaan röntgenkuva. Kapseli lasketaan sitten paksusuolen kulkuajan määrittämiseksi
Helmikuu 2010 - kesäkuu 2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihto hoitojen välillä Bristol Stool Form (BSF) -oireiden pisteissä
Aikaikkuna: Helmikuu 2010 - kesäkuu 2010
Cultura-jogurtin vaikutuksen määrittäminen oireiden kokonaispisteytykseen Bristol Stool Form (BSF) -asteikolla 2 viikon hoidon aikana verrattuna lumelääkkeeseen terveillä naisilla ja miehillä
Helmikuu 2010 - kesäkuu 2010
Vaihto hoitojen välillä maha-suolikanavan oireiden hoidossa Bristolin ulosteen lomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Helmikuu 2010 - kesäkuu 2010
Cultura-jogurtin vaikutuksen määrittäminen maha-suolikanavan oireisiin Bristolin ulosteen muodon (BSF) mukaan 2 viikon tutkimustuotteiden hoidon jälkeen
Helmikuu 2010 - kesäkuu 2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Good Food Practice, Sweden

Yhteistyökumppanit

Arla Foods

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lars Magnusson, CEO, Good Food Practice, Uppsala, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-X-Ray U-09-017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jogurtti ilman probiootteja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa