Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Cultura Yoghurt i forhold til transittid og fordøjelsesbesvær hos raske kvinder og mænd

25. august 2011 opdateret af: Birgitta Sundberg, Good Food Practice, Sweden

Effekter af Cultura Yoghurt i forhold til transittid og fordøjelsesbesvær under 2 ugers behandling sammenlignet med placebo hos raske kvinder og mænd

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​cultura yoghurt på transittid og fordøjelsesbesvær i løbet af 2 ugers behandling sammenlignet med placebo hos raske kvinder og mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transittid er den tid, det tager for et stof at passere gennem tarmen. Størstedelen af ​​transitten tilbringes i tyktarmen er derfor hovedsageligt en tyktarmsbegivenhed. Det er blevet observeret, at langsom transittid er forbundet med høj forekomst af tyktarmsforstyrrelser. Formålet med denne undersøgelse er at:

  • bestemme effekten på den gennemsnitlige transittid efter 2 ugers indtagelse af et forsøgsprodukt ved hjælp af radioopake sulfatimprægnerede polyethylen pellets som markører.
  • bestemme effekten af ​​undersøgelsesprodukter på den samlede symptomscore i henhold til Bristol Stool Form (BSF)
  • bestemme virkningen af ​​undersøgelsesprodukter ved gastrointestinale symptomer
  • bestemme sikkerheden ved indtagelse af undersøgelsesprodukterne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 751 83
        • Good Food Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde og hanner
  • Sund og rask
  • BMI 19-29 ved besøg 1
  • Alder 18 og 60 år ved besøg 1
  • Afføring 3-4 gange om ugen eller hver anden til tredje dag (Bristol Stool Form) under indkøringen
  • Transittid 35 og 72 timer regnet ud fra abdominal røntgen ved besøg 3
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af probiotika mad eller kosttilskud under undersøgelsen
  • Tidligere historie med fordøjelsessygdom
  • Tidligere kompliceret GI-operation
  • Oral brug af antimikrobiel medicin eller antimikrobiel profylakse 4 uger før screeningsbesøg
  • Brug af afføringsmidler (medicin eller kosttilskud) under undersøgelsen.
  • Gravid eller ammende eller ønsker at blive gravid i løbet af undersøgelsen
  • Manglende egnethed til at deltage i forsøget, uanset årsag, vurderet af personalet hos KPL Good Food Practice AB

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Yoghurt uden probiotika
Yoghurt uden probiotiske bakterier
Andet: Yoghurt uden probiotika
Yoghurt uden probiotika
Aktiv komparator: Cultura yoghurt
Cultura yoghurt med L casei F19, acidophilus La5 og B lactis Bb 12
Andet: Cultura L casei F19, acidophilus La5, B lactis Bb 12
2 ugers forbrug, 250 ml/dag
Andre navne:
  • Cultura probiotisk yoghurt
  • Yoghurt uden prbiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i transittid mellem behandlinger
Tidsramme: Februar 2010-juni 2010
For at bestemme effekten på den gennemsnitlige transittid efter 2 ugers indtagelse af forsøgsprodukter ved hjælp af radioopake bariumsulfat-imprægnerede polyethylenkapsler. Disse kapsler vil blive indtaget i løbet af 3 dage, og derefter vil et røntgenbillede blive taget over tarmen. Kapslen vil derefter blive beregnet for at bestemme transittiden i tyktarmen
Februar 2010-juni 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift mellem behandlinger på Bristol Stool Form (BSF)-symptomer score
Tidsramme: Februar 2010-juni 2010
At bestemme effekten af ​​Cultura yoghurt på den samlede symptomscore i henhold til Bristol Stool Form (BSF)-skalaen i løbet af 2 ugers behandling sammenlignet med placebo hos raske kvinder og mænd
Februar 2010-juni 2010
Skift mellem behandlinger på gastrointestinale symptomer i henhold til Bristol Stool Form
Tidsramme: Februar 2010-juni 2010
For at bestemme effekten af ​​Cultura yoghurt på gastrointestinale symptomer i henhold til Bristol Stool Form (BSF) efter 2 ugers behandling af undersøgelsesprodukter
Februar 2010-juni 2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Good Food Practice, Sweden

Samarbejdspartnere

Arla Foods

Efterforskere

  • Studieleder: Lars Magnusson, CEO, Good Food Practice, Uppsala, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2010

Først opslået (Skøn)

12. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2011

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-X-Ray U-09-017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoghurt uden probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner