Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Cultura Yoghurt in relatie tot transittijd en spijsverteringsproblemen bij gezonde vrouwen en mannen

25 augustus 2011 bijgewerkt door: Birgitta Sundberg, Good Food Practice, Sweden

Effecten van Cultura-yoghurt in relatie tot transittijd en spijsverteringsproblemen gedurende 2 weken behandeling in vergelijking met placebo bij gezonde vrouwen en mannen

Het doel van deze studie is om het effect van cultura-yoghurt op de transittijd en spijsverteringsproblemen tijdens een behandeling van 2 weken te bepalen in vergelijking met placebo bij gezonde vrouwen en mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transittijd is de tijd die een stof nodig heeft om door de darmen te gaan. Het grootste deel van de transit wordt in de dikke darm doorgebracht en is daarom voornamelijk een colongebeurtenis. Er is waargenomen dat een langzame transittijd geassocieerd is met een hoge prevalentie van dikke darmaandoeningen. De doelstellingen van deze studie zijn:

  • bepaal het effect op de gemiddelde transittijd na 2 weken inname van een onderzoeksproduct met behulp van radio-opake, met sulfaat geïmpregneerde polyethyleenpellets als markers.
  • bepalen effect van onderzoeksproducten op totale symptoomscore volgens Bristol Stool Form (BSF)
  • bepalen effect van onderzoeksproducten bij gastro-intestinale symptomen
  • de veiligheid van inname van de onderzoeksproducten bepalen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, 751 83
        • Good Food Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw en mannen
  • Gezond
  • BMI 19-29 bij bezoek 1
  • Leeftijd 18 en 60 jaar bij bezoek 1
  • Ontlasting 3-4 keer per week of elke tweede tot derde dag (Bristol Stool Form) tijdens de inloop
  • Transittijd 35 en 72 uur gerekend vanaf de buikröntgenfoto bij bezoek 3
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van probiotische voeding of supplementen tijdens het onderzoek
  • Verleden geschiedenis van spijsverteringsaandoeningen
  • Vorige gecompliceerde GI-operatie
  • Oraal gebruik van antimicrobiële medicatie of antimicrobiële profylaxe 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Gebruik van laxeermiddelen (medicatie of voedingssupplementen) tijdens het onderzoek.
  • Zwanger of lacterend of zwanger willen worden tijdens de studieperiode
  • Gebrek aan geschiktheid voor deelname aan het onderzoek, om welke reden dan ook, zoals beoordeeld door het personeel van KPL Good Food Practice AB

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Yoghurt zonder probiotica
Yoghurt zonder probiotische bacteriën
Ander: Yoghurt zonder probiotica
Yoghurt zonder probiotica
Actieve vergelijker: Cultura-yoghurt
Cultura yoghurt met L casei F19, acidophilus La5 en B lactis Bb 12
Ander: Cultura L casei F19, acidophilus La5, B lactis Bb 12
2 weken consumptie, 250 ml/dag
Andere namen:
  • Cultura probiotische yoghurt
  • Yoghurt zonder probiotica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in transittijd tussen behandelingen
Tijdsspanne: Februari 2010-juni 2010
Om het effect op de gemiddelde transittijd na 2 weken inname van onderzoeksproducten te bepalen met behulp van radio-opake met bariumsulfaat geïmpregneerde polyethyleencapsules. Deze capsules worden gedurende 3 dagen geconsumeerd en daarna wordt er een röntgenfoto van de darm gemaakt. De capsulese wordt dan berekend om de transittijd van de dikke darm te bepalen
Februari 2010-juni 2010

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering tussen behandelingen op Bristol Stool Form (BSF) symptomenscores
Tijdsspanne: Februari 2010-juni 2010
Om het effect te bepalen van Cultura-yoghurt op de totale symptoomscore volgens de Bristol Stool Form (BSF)-schaal gedurende 2 weken behandeling in vergelijking met placebo bij gezonde vrouwen en mannen
Februari 2010-juni 2010
Wissel af tussen behandelingen bij gastro-intestinale symptomen volgens Bristol Stool Form
Tijdsspanne: Februari 2010-juni 2010
Om het effect van Cultura-yoghurt op gastro-intestinale symptomen te bepalen volgens de Bristol Stool Form (BSF) na 2 weken behandeling met onderzoeksproducten
Februari 2010-juni 2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Good Food Practice, Sweden

Medewerkers

Arla Foods

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lars Magnusson, CEO, Good Food Practice, Uppsala, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-X-Ray U-09-017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Yoghurt zonder probiotica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren