초기 비소세포폐암 절제를 위한 비디오 흉강경 수술 및 액와 개흉술에 대한 시도
2018년 2월 27일 업데이트: Hao Long, Sun Yat-sen University
본 연구의 목적은 초기 비소세포폐암에 대한 VATS 폐엽절제술의 효과를 규명하는 것이다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 액와 개흉술과 비교할 때 VATS 폐엽 절제술의 초기 임상적 이점을 평가합니다.
- 겨드랑이 개흉술과 비교할 때 VATS 폐엽 절제술이 생존과 삶의 질에 미치는 후기 영향을 평가합니다.
- 초기 비소세포폐암에 대한 VATS 폐엽절제술의 규범적 패턴을 확립한다.
- 폐암에 대한 VATS 폐엽 절제술의 적응증을 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에서 초기 NSCLC 및 폐문 및 종격동 림프절(짧은 직경 ≤ 1cm)의 전이 없음;
- 폐 절제에 대한 의학적 금기 사항 없음
- 연령 ≤ 75세 및 ≥18세;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 인접 장기 침범의 증거;
- 광범위한 흉막 유착;
- 중앙 병변;
- 단일 폐 환기에는 적합하지 않습니다.
- 흉부 부위에 대한 개흉술 및 방사선의 병력이 있음;
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자
- 심리적, 가족 및 사회적 요인으로 인해 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없습니다.
- 5년 이내에 비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내암 및 근치적 초기 전립선 암종을 제외한 다른 악성 종양의 병력이 있음;
- 참가자는 다른 통제되지 않은 요소에 대한 조작을 수락할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VATS 그룹
비디오를 이용한 흉강경 수술
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비디오를 이용한 흉강경 수술
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다른: 겨드랑이 개흉술
대조군
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액와 개흉술 폐엽절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무병 생존 및 전체 생존
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 수술 후 첫 해
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폐암 증상 척도
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수술 후 첫 해
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수술 후 폐 기능
기간: 수술 후 첫 3개월
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수술 후 첫 3개월
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수술 후 Karnofsky 성능 상태
기간: 수술 후 첫 해
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수술 후 첫 해
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수술 후 흉통
기간: 수술 후 첫 해
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시각적 아날로그 척도 및 Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
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수술 후 첫 해
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주변 데이터
기간: 주변 작업
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수술시간, 수술중 실혈량, 흉관배액량, 흉관삽입시간, 소요시간
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주변 작업
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사이토카인 반응
기간: 수술 후 첫 48시간
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IL-2,IL-4,IL-6,IL-10,TNF,IFN-r
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수술 후 첫 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hao Long, professor, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1.Bethencourt DM, Holmes EC. Muscle-sparing posterolateral thoracotomy. Ann Thorac Surg. 1988;45(3):337-339. 2.Ginsberg RJ. Alternative (muscle-sparing) incisions in thoracic surgery. Ann Thorac Surg. 1993;56(3):752-754. 3.Weissberg D, Kaufman M. Technical aids in surgery. Two muscle-sparing thoracotomies--techniques and indications. S Afr J Surg. 1990;28(1):17-19. 4.Akçali Y, Demir H, Tezcan B. The effect of standard posterolateral versus muscle-sparing thoracotomy on multiple parameters. Ann Thorac Surg. 2003;76(4):1050-1054. 5.Hazelrigg SR, Landreneau RJ, Boley TM, et al. The effect of muscle-sparing versus standard posterolateral thoracotomy on pulmonary function, muscle strength, and postoperative pain. J Thorac Cardiovasc Surg. 1991;101(3):394-400. 6.Kutlu CA, Akin H, Olcmen A, et al. Shoulder-girdle strength after standard and lateral muscle-sparing thoracotomy. Thorac Cardiovasc Surg. 2001;49(2):112-114. 7.Khan IH, McManus KG, McCraith A, et al. Muscle sparing thoracotomy: a biomechanical analysis confirms preservation of muscle strength but no improvement in wound discomfort. Eur J Cardiothorac Surg. 2000;18(6):656-661. 8.Baeza OR, Foster ED. Vertical axillary thoracotomy: a functional and cosmetically appealing incision. Ann Thorac Surg. 1976;22(3):287-288.
- Long H, Tan Q, Luo Q, Wang Z, Jiang G, Situ D, Lin Y, Su X, Liu Q, Rong T. Thoracoscopic Surgery Versus Thoracotomy for Lung Cancer: Short-Term Outcomes of a Randomized Trial. Ann Thorac Surg. 2018 Feb;105(2):386-392. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.08.045. Epub 2017 Dec 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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