Kokeilu videoavusteisesta torakoskooppisesta leikkauksesta ja kainalothorakotomiasta varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän resektiossa
tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hao Long, Sun Yat-sen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää VATS-lobektomian vaikutukset varhaisen vaiheen ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida VATS-lobektomian varhaiset kliiniset hyödyt verrattuna kainalorintakehälle.
- Arvioida VATS-lobektomian myöhäisiä vaikutuksia eloonjäämiseen ja elämänlaatuun verrattuna kainalothorakotomiaan.
- VaTS-lobektomian normatiivisen mallin määrittäminen varhaisen vaiheen ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle.
- Tutkia VATS-lobektomian indikaatioita keuhkosyövälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhaisen vaiheen NSCLC eikä keuhkojen ja välikarsinaimusolmukkeiden (lyhyt halkaisija ≤ 1 cm) etäpesäkkeitä tietokonetomografiassa (CT);
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita keuhkojen resektiolle
- Ikä ≤ 75 vuotta vanha ja ≥ 18 vuotta vanha;
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet tunkeutumisesta viereisiin elimiin;
- Laaja keuhkopussin kiinnitys;
- Keski-vaurio;
- Ei sovellu yhden keuhkon ventilaatioon;
- Hänellä on ollut torakotomia ja rintakehän alueen säteilytys;
- Raskaana tai imetyksen aikana olevat naispotilaat;
- Ei voi allekirjoittaa tietoista suostumuslomaketta psykologisten, perhe- ja yhteiskunnallisten tekijöiden vuoksi;
- Sinulla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viiden vuoden sisällä paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan syöpä in situ ja parantava alkuvaiheen eturauhassyöpä;
- Osallistujat eivät voi hyväksyä toimintaa muiden hallitsemattomien tekijöiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VATS-ryhmä
videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
|
videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
|
|
Muut: kainalothorakotomia
Kontrolliryhmä
|
kainalothorakotomia lobektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen ja kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: ensimmäinen vuosi leikkauksen jälkeen
|
Keuhkosyövän oireiden asteikko
|
ensimmäinen vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: ensimmäiset kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ensimmäiset kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen Karnofskyn suorituskykytila
Aikaikkuna: ensimmäinen vuosi leikkauksen jälkeen
|
ensimmäinen vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen rintakipu
Aikaikkuna: ensimmäinen vuosi leikkauksen jälkeen
|
visuaalinen analoginen asteikko ja Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
|
ensimmäinen vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperaatiotiedot
Aikaikkuna: perioperaatio
|
leikkausaika, intraoperatiivinen verenhukka, rintaputken tyhjennysmäärä, rintaputken sijoituksen kesto ja kesto
|
perioperaatio
|
|
Sytokiinien vaste
Aikaikkuna: ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF, IFN-r
|
ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hao Long, professor, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1.Bethencourt DM, Holmes EC. Muscle-sparing posterolateral thoracotomy. Ann Thorac Surg. 1988;45(3):337-339. 2.Ginsberg RJ. Alternative (muscle-sparing) incisions in thoracic surgery. Ann Thorac Surg. 1993;56(3):752-754. 3.Weissberg D, Kaufman M. Technical aids in surgery. Two muscle-sparing thoracotomies--techniques and indications. S Afr J Surg. 1990;28(1):17-19. 4.Akçali Y, Demir H, Tezcan B. The effect of standard posterolateral versus muscle-sparing thoracotomy on multiple parameters. Ann Thorac Surg. 2003;76(4):1050-1054. 5.Hazelrigg SR, Landreneau RJ, Boley TM, et al. The effect of muscle-sparing versus standard posterolateral thoracotomy on pulmonary function, muscle strength, and postoperative pain. J Thorac Cardiovasc Surg. 1991;101(3):394-400. 6.Kutlu CA, Akin H, Olcmen A, et al. Shoulder-girdle strength after standard and lateral muscle-sparing thoracotomy. Thorac Cardiovasc Surg. 2001;49(2):112-114. 7.Khan IH, McManus KG, McCraith A, et al. Muscle sparing thoracotomy: a biomechanical analysis confirms preservation of muscle strength but no improvement in wound discomfort. Eur J Cardiothorac Surg. 2000;18(6):656-661. 8.Baeza OR, Foster ED. Vertical axillary thoracotomy: a functional and cosmetically appealing incision. Ann Thorac Surg. 1976;22(3):287-288.
- Long H, Tan Q, Luo Q, Wang Z, Jiang G, Situ D, Lin Y, Su X, Liu Q, Rong T. Thoracoscopic Surgery Versus Thoracotomy for Lung Cancer: Short-Term Outcomes of a Randomized Trial. Ann Thorac Surg. 2018 Feb;105(2):386-392. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.08.045. Epub 2017 Dec 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .