장루 베이스 플레이트의 성능 조사

장루 주위 피부 문제는 장루를 가진 사람들의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 장루 관리 간호사를 방문하는 모든 방문의 1/3을 유발하는 것으로 보고됩니다. 장루 주위 피부와 접촉하는 장루 유출물(누출)은 환자에게 장루 주위 피부 문제를 일으키기 쉬운 것으로 보입니다. 유출물로부터 피부를 보호하기 위해 장루 유출물 수집에 사용되는 장치는 장루에 가까운 장루 주위 피부를 완전히 덮어야 합니다. Coloplast는 새 베이스 플레이트(SSH)를 개발하여 누출(베이스 플레이트 아래로 스며드는) 위험을 최소화하여 누출과 관련된 장루 주위 피부 문제를 최소화하여 보안을 개선하고 편안함을 높였습니다.

이번 임상 연구의 목적은 시판 중인 기존 2개의 베이스 플레이트와 비교하여 베이스 플레이트 아래의 누출 정도에 대한 새로운 베이스 플레이트의 영향을 평가하는 것입니다.

이 연구는 모든 연구 참가자가 세 가지 테스트 제품(SSH, Conform 2 및 Sensura)을 모두 테스트하는 무작위 통제 교차 중재 연구입니다. 각 시험 기간은 14일입니다. 14일 동안 베이스 플레이트를 4번 교체하지 않으면 베이스 플레이트를 4번 교체할 때까지 테스트 기간이 연장됩니다. 단, 한 제품의 최대 시험기간은 21일입니다. 참가자는 연구가 시작될 때와 새로운 유형의 테스트 제품으로 이동할 때마다 연구 조사관을 방문합니다. 이러한 방문에서 그들은 테스트 제품에 대한 질문에 답변하고, 장루 주위 피부 검사를 받고, 다음 치료 기간 동안 다음 테스트 제품을 사용하는 방법에 대해 지시를 받습니다. 누출 및 취급에 대한 평가는 참가자가 집으로 가져가는 설문지를 통해 이루어집니다.

ileostomy가있는 80 명의 건강한 참가자가 연구에 포함될 것입니다.