수술 중 근적외선 이미징을 위한 다빈치 수술 시스템의 형광 이미징
2015년 8월 24일 업데이트: Intuitive Surgical
신장 피질 종양의 수술 중 근적외선 영상을 위한 다빈치 수술 시스템의 형광 영상 활용에 대한 전향적 조사
신장 피질 종양의 수술 중 근적외선 영상을 위한 다빈치 수술 시스템의 형광 영상 활용에 대한 전향적 조사.
로봇 부분 신장 절제술 절차에서 다빈치 수술 시스템의 형광 이미징의 가능성을 확인하고 수술 전후 결과를 보고합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국
- Washington University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~80세.
- 수술 전 가임 여성에 대한 소변 임신 검사 음성
- 피험자가 연구 절차를 따를 수 있음
- 신장 피질 종양의 CT 또는 MRI 수술 전 평가
- 신장 종양은 T1a-b기 - T2기여야 합니다.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 피험자는 총 빌리루빈 >1.5 X 정상 및/또는 SGOT >2X 정상으로 비정상적인 간 기능 테스트와 함께 심각한 간 질환, 간경변 또는 간 기능 부전이 있습니다.
- 피험자는 요독증, 혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dl을 가집니다.
- 피험자는 ICG, 요오드, 갑각류 또는 요오드 염료에 대한 부작용 또는 알레르기의 이전 병력이 있습니다.
- 이전에 또는 현재 투여했을 때 이상 반응의 발생을 포함하여 X-선 염료 또는 ICG의 사용이 금기인 피험자
- 피험자는 조사자 및/또는 피지명자의 판단에 따라 피험자를 조사 절차에 부적합한 의학적 상태로 만듭니다.
- 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 다른 약물, 생물학적 제제 및/또는 장치 프로토콜에 적극적으로 참여하는 피험자
- 전신 마취 또는 표준 외과적 접근을 금하는 의학적 상태의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 얻은 양호하거나 우수한 형광 이미지의 비율. 초음파 영상과 형광 영상의 상관관계로 측정하게 됩니다.
기간: 수술 중
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신장 피질 종양을 감지하기 위해 da Vinci 수술 시스템에서 형광 이미징을 사용하는 가능성은 수술 중 달성된 양호하거나 우수한 이미지의 비율로 측정됩니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양성 수술 절제면 비율, 합병증 발생률, 예상 혈액 손실 및 입원 기간을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
기간: 수술 후 최대 3주
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수술 후 최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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