Fluoresenssikuvaus da Vinci -kirurgisessa järjestelmässä intraoperatiiviseen lähi-infrapunakuvaukseen
maanantai 24. elokuuta 2015 päivittänyt: Intuitive Surgical
Tuleva tutkimus fluoresenssikuvauksen käytöstä da Vinci -kirurgisessa järjestelmässä munuaisen aivokuoren kasvaimien intraoperatiiviseen lähi-infrapunakuvaukseen
Prospektiivinen tutkimus fluoresenssikuvauksen käytöstä da Vinci -kirurgisessa järjestelmässä munuaisen aivokuoren kasvaimien intraoperatiiviseen lähi-infrapunakuvaukseen.
Määrittää fluoresenssikuvauksen toteutettavuus da Vinci Surgical System -järjestelmässä robottioperaatioissa ja raportoida perioperatiivisista tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Washington University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80 vuotta.
- Virtsan raskaustesti negatiivinen hedelmällisessä iässä oleville naisille ennen leikkausta
- Opintoaine pystyy noudattamaan opintomenettelyjä
- CT- tai MRI-arviointi ennen leikkausta munuaiskuoren kasvaimesta
- Munuaisen kasvaimen on oltava vaiheen T1a-b - T2
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on merkittävä maksasairaus, kirroosi tai maksan vajaatoiminta ja maksan toimintakokeissa poikkeavat, koska kokonaisbilirubiini > 1,5 X normaali ja/tai SGOT > 2 X normaali
- Potilaalla on uremia, seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl.
- Potilaalla on aiemmin ollut haittavaikutuksia tai allergiaa ICG:lle, jodille, äyriäisille tai jodiväreille
- Potilas, jolle röntgenvärin tai ICG:n käyttö on vasta-aiheista, mukaan lukien haittatapahtumien kehittyminen, kun niitä on annettu aiemmin tai nyt
- Tutkittavalla on jokin lääketieteellinen sairaus, joka tutkijan ja/tai nimetyn henkilön arvion mukaan tekee tutkittavasta huonon ehdokkaan tutkimusmenettelyyn
- Kohde on raskaana tai imettää
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat aktiivisesti toiseen lääke-, biologiseen ja/tai laiteprotokollaan
- Sellaiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia yleisanestesian tai tavanomaisten kirurgisten menetelmien käyttöön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen aikana saatujen hyvien tai erinomaisten fluoresenssikuvien määrä. Se mitataan ultraäänikuvauksen ja fluoresenssikuvauksen korrelaatiolla.
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Fluoresenssikuvauksen käyttökelpoisuus da Vinci Surgical Systemissä munuaisten aivokuoren kasvaimien havaitsemiseen mitataan leikkauksen aikana saatujen hyvien tai erinomaisten kuvien nopeudella.
|
Intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sisällytä muun muassa positiivisten leikkausmarginaalien määrä, komplikaatioiden ilmaantuvuus, arvioitu verenhukka ja oleskelun kesto.
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
jopa 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISI-FHU-2010-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .