Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluorescensbilleddannelse på da Vinci kirurgiske system til intraoperativ nær infrarød billeddannelse

24. august 2015 opdateret af: Intuitive Surgical

En prospektiv undersøgelse af brugen af ​​fluorescensbilleddannelse på da Vinci kirurgiske system til intraoperativ nær infrarød billeddannelse af nyrekortikale tumorer

En prospektiv undersøgelse af brugen af ​​fluorescensbilleddannelse på da Vinci kirurgiske system til intraoperativ nær infrarød billeddannelse af nyrekortikale tumorer. For at bestemme gennemførligheden af ​​fluorescensbilleddannelsen på da Vinci kirurgiske system i robotiske delvise nefrektomiprocedurer og rapportere perioperative resultater.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 80 år.
  • Uringraviditetstest negativ for kvinder i den fødedygtige alder før operation
  • Emnet er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • En CT eller MR præoperativ vurdering af nyrebarktumor
  • Nyretumoren skal være stadie T1a-b - T2
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson har signifikant leversygdom, skrumpelever eller leverinsufficiens med unormale leverfunktionstests, da total bilirubin >1,5 X normal og/eller SGOT > 2X normal
  • Forsøgspersonen har uræmi, serumkreatinin >2,0 mg/dl.
  • Forsøgsperson har tidligere haft bivirkninger eller allergi over for ICG, jod, skaldyr eller jodfarvestoffer
  • Forsøgsperson, hvor brugen af ​​røntgenfarve eller ICG er kontraindiceret, herunder udvikling af bivirkninger ved tidligere eller på nuværende tidspunkt administreret
  • Forsøgspersonen har en medicinsk tilstand, som efter efterforskerens og/eller den udpegedes vurdering gør forsøgspersonen til en dårlig kandidat til undersøgelsesproceduren
  • Forsøgspersonen er gravid eller ammer
  • Forsøgspersoner, der aktivt deltager i en anden lægemiddel-, biologisk og/eller enhedsprotokol
  • Tilstedeværelsen af ​​medicinske tilstande, der kontraindikerer generel anæstesi eller standard kirurgiske tilgange.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Raten af ​​gode eller fremragende fluorescensbilleder opnået intraoperativt. Det vil blive målt ved korrelationen af ​​ultralydsbilleddannelsen med fluorescensbilleddannelsen.
Tidsramme: Intraoperativt
Muligheden for at bruge fluorescensbilleddannelsen på da Vinci-kirurgisystemet til at påvise nyrekortikale tumorer vil blive målt ved frekvensen af ​​gode eller fremragende billeder opnået intraoperativt.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkluder, men ikke begrænset til, antallet af positive kirurgiske marginer, forekomst af komplikationer, estimeret blodtab og opholdets længde.
Tidsramme: op til 3 uger postoperativt
op til 3 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intuitive Surgical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2010

Først opslået (SKØN)

15. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISI-FHU-2010-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretumorer

Kliniske forsøg med Fluorescens billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner