Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fluorescentiebeeldvorming op het da Vinci chirurgisch systeem voor intraoperatieve nabij-infraroodbeeldvorming

24 augustus 2015 bijgewerkt door: Intuitive Surgical

Een prospectief onderzoek naar het gebruik van fluorescentiebeeldvorming op het da Vinci chirurgische systeem voor intraoperatieve nabij-infraroodbeeldvorming van renale corticale tumoren

Een prospectief onderzoek naar het gebruik van fluorescentiebeeldvorming op het da Vinci chirurgische systeem voor intraoperatieve nabij-infraroodbeeldvorming van renale corticale tumoren. Vaststellen van de haalbaarheid van de fluorescentiebeeldvorming op het da Vinci chirurgisch systeem bij gerobotiseerde gedeeltelijke nefrectomieprocedures en het rapporteren van peri-operatieve resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten
        • Washington University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden van 18 tot 80 jaar.
  • Urinezwangerschapstest negatief voor vrouwen die zwanger kunnen worden voorafgaand aan de operatie
  • Proefpersoon kan zich houden aan de studieprocedures
  • Een preoperatieve CT- of MRI-beoordeling van een niercorticale tumor
  • De niertumor moet stadium T1a-b - T2 zijn
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft een significante leverziekte, cirrose of leverinsufficiëntie met abnormale leverfunctietesten, aangezien totaal bilirubine >1,5 x normaal en/of SGOT >2x normaal is
  • Proefpersoon heeft uremie, serumcreatinine >2,0 mg/dl.
  • Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van bijwerking of allergie voor ICG, jodium, schaaldieren of jodiumkleurstoffen
  • Proefpersoon bij wie het gebruik van röntgenkleurstof of ICG gecontra-indiceerd is, inclusief ontwikkeling van bijwerkingen bij eerdere of huidige toediening
  • Proefpersoon heeft een medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker en/of aangewezen persoon de proefpersoon een slechte kandidaat maakt voor de onderzoeksprocedure
  • Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding
  • Proefpersonen die actief deelnemen aan een ander geneesmiddel, biologisch en/of apparaatprotocol
  • De aanwezigheid van medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor algemene anesthesie of standaard chirurgische benaderingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van goede of uitstekende fluorescentiebeelden die intraoperatief worden bereikt. Het zal worden gemeten door de correlatie van de echografie met de fluorescentiebeeldvorming.
Tijdsspanne: Intraoperatief
De haalbaarheid van het gebruik van de fluorescentiebeeldvorming op het da Vinci Surgical System om niercorticale tumoren te detecteren, zal worden gemeten aan de hand van het aantal goede of uitstekende beelden dat tijdens de operatie wordt verkregen.
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inclusief, maar niet beperkt tot, het aantal positieve chirurgische marges, de incidentie van complicaties, het geschatte bloedverlies en de duur van het verblijf.
Tijdsspanne: tot 3 weken na de operatie
tot 3 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ISI-FHU-2010-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier tumoren

3
Abonneren