다중 포트 대 단일 포트 담낭 절제술 (MUSIC)

프로젝트 기간 환자는 2010년 9월부터 2012년 9월까지 모든 참여 센터에서 이 연구를 위해 모집됩니다. 모든 무작위 환자는 수술 후 30일 및 60일에 외래 진료 예약과 함께 (회복 후) 후속 조치를 받게 됩니다. 장기 평가는 수술 후 12개월 후에 수행됩니다. 마지막 3개월은 미용 결과의 사진 분석, 통계 분석 및 데이터 보고에 사용됩니다.

가설/목표 SPA 기술은 복강에 대한 실행 가능한 접근 방식입니다. 복강경 담낭절제술을 수행하는 동안 단일 제대 접근은 다중복강경검사(동등성 연구)에 필적하는 전반적인 이환율을 갖지만 피부 절개와 관련된 이환율 감소, 수술 후 통증 감소 및 더 나은 미용 결과를 수반합니다. 기타 고려되는 매개변수(수술 시간, 전환율 및 입원 기간)는 변경되지 않은 것으로 간주됩니다.

배경 보다 최근에는 NOTES(Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery)가 첫 번째 임상 보고서 이후 일반 문헌과 언론의 관심을 끌었습니다. 개념과 실행 가능성은 20041년부터 동물 실험에서 테스트되었으며, 목표에 완전히 도달하지 않고 후원 및 등록을 통해 연구 활동을 규제하려는 선언된 목표를 가진 새로운 과학 협회 및 위원회의 창설로 이어졌습니다. 3년이 채 지나지 않아 인간의 NOTES 조건 하에서 첫 번째 담낭 절제술을 위한 경쟁이 시작되었습니다. 그 이후로 많은 저자들이 다양한 사례 수집을 보고했고, 다른 많은 저자들은 in vitro 또는 in vivo에서 일관된 연구 활동을 제시했지만 연구의 두 가지 다른 분야가 정의되고 있음이 분명해 보입니다2 .

첫 번째는 EA-NOS(Endoscopical Access Natural Orifice Surgery)라고 부르는 것으로 구성되며, 이는 자연적인 개구부를 통해 실제로 수행되는 모든 절차를 포함하며, 안전한 상태에서 수술 조건을 재현하기 위해 인체 내로 가져올 수술을 위한 새로운 플랫폼을 설계하는 것을 목표로 합니다. . 사용 용이성, 안전성 및 효능이 보장된 환경을 확보하는 데 명백한 어려움은 이 분야에 대한 관심을 단순한 연구 활동으로 축소시켰으며 하이브리드 절차, 즉 기본적으로 복강경 조건에서 자연 구멍을 통해 삽입된 유연한 기구의 도움. 사실, EA-NOS에 기인한 다양한 복강내 수술에 초점을 맞춘 최근의 NOTES 문헌3의 대규모 메타분석은 1회용 증거가 부족하고 안전성과 효능이 미미하다는 이유로 포함 기준에 만족스러운 인간 연구가 없다는 결론을 내렸습니다. 복강경 및 복강경 대안. 엄격한 지침에 따라 적절하게 제어되는 기록부에서 인체 시술이 먼저 하이브리드 NOTES 수술을 통과해야 한다는 권장 사항은 알려진 바와 같이 나중에 NOSCAR "백서"4의 개정으로 지원되었습니다. 사실, 세계적인 등록, 명명법의 표준화, 인체 실험을 승인하기 위해 윤리 위원회에서 사용할 안전성 데이터, 의료계, 산업계 및 규제 사무소. 이 분야에서 EURONOTES 재단을 대신하여 유럽 NOTES 등록 절차(www.euronotes.world.it)를 홍보했습니다. 이제 예비 결과가 기다리고 있습니다.

EA-NOS 절차와 관련된 열의가 식으면서 자연스럽게 외과의는 임상 환경에서 더 쉽게 재현할 수 있는 기술에 집중하게 되었습니다. 이로 인해 SA-NOS(Surgical Access Natural Orifice Surgery)2라고 부르는 것에 관심이 생겼습니다. 사실, 문헌을 분석하면 대부분의 인간 연구는 SA-NOS에 기인할 수 있음이 드러날 것입니다. SA-NOS 접근법으로 간주될 수 있는 것의 더 넓은 비전은 이 그룹에 문헌에 완전히 설명된 질식 수술뿐만 아니라 배꼽 수술도 포함합니다. 두 방법 모두 감염, 안전성, 일관된 기술 연구 및 시간 소모 측면에서 내시경 결손 봉합과 관련된 문제를 부담하지 않는다는 장점이 있지만, trans-umbilical 기술이 외과 의사들 사이에서 더 높이 평가되었다는 논의는 없습니다. 우리는 모든 다른 주요 외과 회사가 지원하는 기술 개발로 인해 급속한 임상 확산을 관찰했습니다. 따라서 단일 포트 복강경 수술은 새로운 것이 아닙니다. 1992년 Marco Pelosi가 단일 배꼽 천자를 사용한 복강경 충수 절제술을 처음으로 기술했습니다5. 다중 포트 단일 절개 경제대 복강경 담낭 절제술도 이미 19977년 Giuseppe Navarra에 의해 처음 기술되었습니다. 그럼에도 불구하고 단일 포트 수술에 대한 관심은 아주 최근에야 커졌습니다. 이것은 수년에 걸쳐 복강경 기술과 기술의 더 나은 확립으로 설명될 수 있지만 가능한 산업 중심 관심에 대한 의구심이 증가합니다.

이 기술에 여러 가지 단점이 있다는 논의는 없습니다. 중요한 것은 복강경 수술의가 지금은 부족한 기구와 범위 측면에서 익숙해진 "삼각 측량"의 개념에 관한 것입니다. 인라인 보기의 수용 가능성이 높아짐에 따라 이것이 가려진 것처럼 보이지만, 산업계는 복강경 환경에서와 같이 표준 삼각 측량을 복원할 목적으로 다양한 특성을 가진 여러 곡면 기구를 개발하고 판매하는 데 집중하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 목적을 위해 설계된 가상 현실 시뮬레이터에서 시험을 수행하여 얻은 개인적인 경험에 따르면 매우 경험이 풍부한 외과의만이 안전하고 효율적이며 짧은 학습 곡선을 필요로 하는 수술 작업을 수행하는 반면 다른 모든 외과의는 기술 습득이 어려웠습니다7 .

여전히 여러 가지 다른 우려 사항이 발생합니다. 단일 포트에 대한 관심 증가의 기초가 된 근본적인 가설은 그것이 미용을 개선하고 수술 후 통증을 감소시킬 수 있으므로 어떤 경우든 더 나은 환자 만족도와 함께 조기 복귀를 허용할 수 있다는 것입니다. 이들 중 어느 것도 아직 확인되지 않았습니다. 단일 포트 수술을 제안하는 주요 이유로 환자의 선호도를 옹호하는 사람들은 현실적인 근거가 없음에도 불구하고 단일 포트 수술을 선호하는 이러한 주장이 옳다는 가정이 환자의 선호도에 깊은 영향을 미친다는 사실을 잊고 있음이 분명합니다. 그것에 대한 확신. 최소 침습 수술 분야의 일부 주요 전문가와 NOTES 분야의 활동적인 연구자들은 단일 포트 기술 적용의 실제 이점에 대해 동일한 회의적 의견을 공유합니다. 예를 들어 Ratner 박사는 최근 인터뷰에서 "...단일 포트 복강경 검사가 전통적인 복강경 검사에 비해 도움이 될지 여부가 나에게 명확하지 않습니다"8라고 말합니다.

어쨌든 우리는 주요 관심사인 안전보다 외관상의 가치를 조금이라도 향상시키려고 옹호해서는 안 됩니다. 이는 수술 중 및 수술 후 시간 모두에 영향을 미칩니다. 표준 다중 투관침 복강경으로의 전환을 실패로 간주하지 않는 것이 좋지만, 복강경의 보급 초기에 일어났던 것처럼 합병증의 증가가 관찰될 수 있습니다. 사실, 유사한 상황에서 종종 그렇듯이 교육 프로그램에 대한 노력의 일부만이 사용되었으며 아직 사용할 수 있는 시뮬레이터는 거의 없습니다. 또한 배꼽 주위 절개가 크면 근막 결손이 커질수록 절개 탈장 비율이 높아진다는 주장이 있습니다. 이런 일이 일어날 가능성이 높지만 획득한 시간과 데이터만이 답을 줄 것입니다.

이러한 이유로 이러한 기술이 광범위하게 확산되기 전에 안전성에 상당한 타협 없이 실제로 차이가 있음을 보여주는 강력한 연구가 필요합니다. 제안된 연구에서 담낭절제술은 복강경 검사에 대한 전형적이고 보다 확산된 적응증을 나타내기 때문에 대상으로 선택됩니다. 피부 절개와 관련된 이환율은 1~5%9,10의 범위에서 발생합니다.

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연구 설계 설계: 다중 중심 무작위 대조 시험(RCT)

1차 종료점: 수술 후 60일 이내에 수술 기술과 관련된 모든 진단된 이환율로 정의된 전체 이환율.

1차 결과 측정(비열등성에 대한):

수술과 직간접적으로 관련된 모든 합병증의 발생으로 정의되는 이환율. 합병증은 Dindo[Dindo D., Demartines N., Clavien PA. 수술 합병증의 분류: 6336명의 환자 코호트에서 평가한 새로운 제안 및 설문 조사 결과. 앤 서그. 2004년 8월;240(2):205-13)]

합병증은 시술적(치료 중) 합병증과 지연성 합병증(시술 종료 후)으로 세분화되며, 다시 주요 합병증(추가 수술이 필요함)과 경미한 합병증(내시경 또는 의학적 개입이 필요함)으로 세분화됩니다.

입원하는 동안 환자는 합병증에 대해 모니터링됩니다. 다음과 같은 표준화된 퇴원 기준이 모든 참여 병원에 적용됩니다. 정상적인 영양 섭취; 정상적인 이동성; 발열 없음(<38°C); 1일 동안 안정적인 헤모글로빈 수치(<1mmol/L).

당일 퇴원의 경우 시술 후 1일 후 환자에게 이상반응 발생 여부를 전화로 알려드립니다. 개입 2주 후, 연구 간호사가 환자에게 다시 전화로 연락하여 발생한 합병증에 대해 물어볼 것입니다.

환자는 수술 후 30일과 60일에 의사를 통해 직접 검진을 받고 평가를 마칩니다.

보조 끝점:

수술 후 60일 이내 출혈, 감염, 괴사, 피부 후퇴, 절개 탈장, 봉합 열개로 정의되는 피부 절개 관련 이환율.

수술 후 통증은 수술 후 첫 주 동안은 매일, 수술 후 60일까지는 매주 수평 시각적 유추 척도를 사용하여 동일한 매개변수를 주관적으로 평가하는 것으로 정의됩니다. 환자는 주문형보다 처음 24시간 동안 하루에 3번 파라세타몰 IV를 투여받습니다. Tramadol은 Paracetamol이 통증 조절에 충분하지 않다고 판단될 때 투여됩니다. 요청 시 Ketorolac의 단일 용량을 처방할 수 있습니다.

의 판단으로 정의되는 미용적 결과

• 세 명의 독립적인 외과 의사: 표준화된 방법론(검은색 배경에 서 있는 환자)을 사용하여 두 장의 디지털 사진(JPG 형식, 800x600 픽셀 해상도, 16x106 색상, 24비트)을 수술 전(비교용) 및 수술 후 60일에 촬영합니다. 하나는 제대 영역의 클로즈업과 복부 전체를 포함하는 큰 보기로 구성됩니다. 리커트 척도는 3명의 외과의가 독립적으로 사용하여 모든 경우에 사진을 1에서 5까지 점수화합니다(1= 매우 나쁨, 2= 나쁨, 3= 만족함, 4= 좋음, 5= 매우 좋음). 평균값은 미용 결과의 객관적인 평가로 간주됩니다.
• 환자 자신: 환자는 수술 60일 후 동일한 리커트 척도를 사용하여 미용 결과에 대한 주관적인 인식을 점수화하도록 요청받습니다.

두 가지 다른 척도를 비교하면 주관적 인식과 객관적 인식 사이의 흥미로운 차이 비율을 알 수 있습니다.

입원: 수술 후 입원 기간(일수) 수술 중 시간: 피부 절개와 피부 봉합이 끝나는 시간 사이의 분 "단일 포트(SPC)에서 다중 포트(4PC) 복강경"으로의 변환 비율: 경우의 수 외과의가 안전한 기술적인 이유로 SPC에서 4PC로의 전환을 선호했습니다. "개방 수술"로의 전환율: 외과의가 안전하거나 기술적인 이유로 SPC 또는 4PC에서 개복술로의 전환을 선호한 경우의 수입니다.

장기 이환율은 수술 후 1년 이내에 수술 기법과 관련하여 진단된 이환율로 정의됩니다.

환자 모집: 참여 센터의 외래진료소에서 해당 의사가 연속 적격 환자를 모집합니다. 위에서 언급한 기준을 충족하는 모든 환자는 의사가 연구에 대해 알릴 것입니다. 동의가 주어진 후 중앙 무작위 배정은 웹 기반으로 이루어지며 환자는 연구 프로토콜에 따라 치료됩니다. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부하는 환자는 현재 임상 지침에 따라 치료됩니다.

무작위화: 환자 데이터는 웹 기반 데이터베이스에 입력되고 블라인드 무작위화(2개의 실험 그룹으로: a. 전통적인 4포트 담낭절제술(4PC) 대 b. SPC(Single-Port Cholecystectomy))는 변경할 수 없는 번호 생성 소프트웨어로 수행됩니다.

눈가림: 두 가지 치료 전략이 매우 다르고 쉽게 알아볼 수 있기 때문에 치료 중 환자와 의사의 눈가림은 불가능합니다. 외과적 실험에서는 이중 맹검법이 불가능하기 때문에 이 시스템은 가장 높은 과학적 심각도를 보장합니다.

연구 모집단:

포함 기준: - 연령: 18-75세

• BMI: <30 ASA: 교정 불가능한 응고 장애가 없는 I-III(국제 표준화 비율 >1,5 또는 혈소판 수 <90 × 109/l).
• 진단: 담석증(직경 2cm 미만의 담석) 담낭 이상운동증 담낭 폴립

제외 기준: - 진단: 담낭염이 의심됨 총관 결석이 의심됨 담즙암이 의심됨 이전 복부 수술 이전 배꼽 수술

개입 기술:

4포트 담낭절제술(4PC): 12mmHg 기복막은 10mm 제대 Hasson's 포트 또는 Verress 바늘에 이어 10mm 제대 포트 삽입에 의해 생성됩니다. 추가로 10mm 포트 1개와 5mm 포트 2개가 선호하는 기술에 따라 배치됩니다. 직선형 또는 각진 복강경을 사용할 수 있습니다. 복강경 집게, 단극 후크, 양극 겸자, 가위 및 10mm 클립 적용기가 사용됩니다. 필요한 경우 담낭 추출에 플라스틱 백 시스템을 사용할 수 있습니다. 10mm 및 12mm 액세스에서 근막은 재흡수성 봉합사로 봉합됩니다. 피부는 금속성 그라프 또는 단속 봉합으로 고정됩니다.

SPC(Single-Port Cholecystectomy): 배꼽 주위에 2.5cm 길이의 피부 절개를 시행합니다. 피하 조직을 해부하고, 근육 근막을 노출시키고 근육 조직과 관련된 정중선(linea alba)을 따라 절개합니다. 복막을 확인하고 절개합니다. 단일 포트 장치가 삽입되고 고정됩니다.

담낭을 후퇴시키기 위해 경피적 봉합사는 직선 바늘과 안저를 통과하고 피부 외부에서 매듭을 짓는 모노필라멘트 실로 오른쪽 hypocondrium에 배치됩니다. 다음 단계는 전통적인 복강경 담낭 절제술을 재현합니다. 각 센터는 전용 기구와 전통적인 복강경 기구를 자유롭게 사용할 수 있습니다.

합병증/개입 실패:

수술을 진행하면서 집도의의 판단에 따라 "SPC(single-port)"에서 "multi-port(4PC)" 복강경으로 전환이 가능하다. 환자 모집은 "치료 의향"을 기반으로 하므로 변환된 절차는 연구에서 제외되지 않습니다. 전환율은 실험의 관련 결과로 간주됩니다.

마찬가지로 4PC와 SPC 모두 수술을 진행하면서 집도의의 판단에 따라 "개복 수술"로 전환이 가능하다. 환자 모집은 "치료 의향"을 기반으로 하므로 변환된 절차가 연구에서 제외되지 않습니다. 전환율은 실험의 관련 결과로 간주됩니다.

샘플 크기 및 검정력 계산 4PC 및 SPC 그룹 모두에 대해 기준선 전체 이환율을 5%로 가정하고(특정 문헌을 기반으로 한 평균 이환율) SPC가 아닌 경우 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 차이 수준 0.05(4.75~5.25%)를 고려합니다. 0.2의 β-오차와 0.05의 α-오차로 무작위 그룹당 300명의 환자가 필요합니다.

총 600명의 환자는 80%의 통계적 검정력으로 전체 이환율 측면에서 동등성을 확립할 수 있습니다. 가설이 확인되면 2차 평가점은 궁극적으로 피부 절개 관련 이환율 감소, 수술 후 통증 감소 및 미용 결과 개선 측면에서 새로운 수술 절차의 이점을 정의할 것입니다.

샘플 크기 계산은 R-software(R Project for Statistical Computing, Lucent Technology, GNU General Public Licence) 버전 2.10.1, 패키지 epicalc, 루틴 샘플 크기에 의해 얻어졌습니다.

데이터 분석 수술 중 및 수술 후 결과는 모집 외과의에 의해 연구 기간 동안 언제든지 웹 기반 데이터베이스에 삽입됩니다. 사진 자료도 계산된 데이터베이스에 업로드됩니다. 모든 환자의 개인 데이터는 개인 정보 보호 정책과 관련하여 엄격하게 예약된 것으로 간주됩니다.

Kolgoromow 테스트는 결과가 파라메트릭인지 여부를 설정하는 데 사용됩니다. 데이터 기능에 따라 T-Test/Chi-Square 또는 Wilcoxon 순위 테스트가 적절한 경우 사용됩니다. 모든 분석은 주로 치료 의도에 따라 수행됩니다.

임상 실습 및 의료 시스템에 미치는 영향 SPA 수술은 외과적 혁신의 새로운 개척자이며 다중 포트 표준 복강경 검사의 대안을 나타냅니다. trans-umbilical 기술은 감소된 침습의 이점으로 복강경 검사를 수행할 수 있게 합니다. 최근 문헌에서 결정적인 결론을 내릴 수 있는 무작위 시험이 아직 없는 경우에도 새로운 방법의 타당성과 안전성을 입증하는 것을 목표로 하는 많은 연구가 있었습니다. 타당성과 안전성이 입증되면 환자를 위한 혜택을 조사해야 합니다. 이러한 이유로 우리는 예상되는 이점(환자의 불편감 감소 및 미용 결과 개선)과 피부 절개 이환율을 고려하는 동안 전체 이환율을 1차 종료점으로 선택했습니다.

SPA 수술기법은 신기술의 발전과 집도의의 적응이라는 측면에서 꾸준한 노력이 필요하기 때문에 이러한 정의를 일차적으로 고려한다. 사실 SPA 서저리를 일상 진료에 구체적으로 도입하는 것은 환자에게 구체적인 이점 없이는 불가능합니다. 수술 후 통증만 비교한 단일 임상시험(그리스 이오아니나 G. Hatzikosta 종합병원의 Tsimoviannis et al.)을 제외하고 현재 미국 및 유럽 임상시험 데이터뱅크에 게시된 유사한 연구는 없습니다.

이러한 이유로 우리는 MUSIC 시험이 임상 활동에 대한 명백한 반발과 함께 귀중한 정보를 생성해야 한다고 믿습니다.

현장에서의 경험을 포함한 지원자의 추적 기록 및 수행된 플롯 작업 현재 MUSIC 프로젝트는 EAES 기술 위원회 구성원과 EAES 이사회 간의 협력 결과입니다. 모든 지원자는 복강경 수술의 신기술 분야에서 큰 경험을 가지고 있습니다. 특히 경내내시경수술(NOTES)을 위한 새로운 기구와 기술 개발에 많은 이들이 참여하고 있다. SPA 수술은 복강에 대한 미세 침습적 접근에 대한 이 새로운 개념의 일부로 간주되기 때문에 그들의 지식이 특히 시험 조정에 유용하다고 생각합니다. 국제 외과계의 최근 문헌에서 표현된 SPA 수술에 대한 높은 관심을 고려하여 기술 위원회는 이 새로운 외과 혁신 분야에 특별한 관심을 갖게 되었습니다.

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프로젝트 관리 구조

환자가 MUSIC 연구에 포함되는 것을 수락하면 다음 두 그룹 중 하나에서 무작위 배정이 수행됩니다.

1. 치료 A: 4포트 담낭절제술(4PC)
2. 치료 B: SPC(Single-Port Access Cholecystectomy) 무작위 배정은 환자의 초기 데이터가 삽입되고 그룹 할당이 표시되는 전용 웹사이트에 연결하여 이루어지며 로그인한 센터로 이메일로 전송됩니다. 환자를 모집하고 전용 데이터베이스에 저장합니다.

부록에 기술된 수술 시간 및 추적과 관련된 모든 임상 정보는 동일한 웹 사이트를 통해 저장되고 데이터베이스 형식으로 수집됩니다. 이는 각 환자의 프라이버시를 존중하면서 언제든지 익명으로 액세스할 수 있습니다. Wilcoxon 테스트 및 t-Student's 테스트와 같은 고급 데이터 분석은 물론 기본 통계 분석을 온라인에서 사용할 수 있습니다. 또한 고급 데이터 분석을 위해 전체 데이터베이스를 xls 형식으로 언제든지 다운로드할 수 있습니다.

이를 통해 중간 분석을 완료하고 프로젝트 중 언제든지 윤리 위원회에 보고할 수 있습니다. 분석 및 보고를 위해 제안된 간격은 다르게 제시되지 않는 한 3개월입니다.

모든 지원자는 데이터 수집 및 결과 분석을 담당합니다.

보급계획 연구결과의 보급, 교육 및 활용을 적극 추진한다. 최종 사용자 및 환자로 간주되는 임상의를 포함하여 선정된 잡지, 회의, 박람회, 웹사이트 및 의료 학회와 같은 전문 매체를 통해 과학계에 결과가 전파될 것입니다. 교육 활동은 보급 활동을 기반으로 수행되며, 과정의 대상은 기본적으로 의료계에서 나올 것으로 예상됩니다.

보급 계획의 목적은 프로젝트 결과의 활용과 프로젝트 지식의 가장 광범위한 보급을 촉진하기 위해 수행할 활동을 식별하고 구성하는 것입니다.

MUSIC 시험은 대화와 상호 작용이 이루어질 수 있는 강력한 프레임워크를 구축하여 커뮤니케이션(따라서 전파)을 위한 인프라를 구축할 것입니다. 이는 내부 및 외부 커뮤니케이션에 동일하게 적용됩니다. 이들은 Single-Port-Access Surgery 프로젝트 작업에 대한 정보를 전파하고 입력을 요청하는 데 사용됩니다. 전자 메일링 리스트, EAES 구성원 내의 내부 목록, 이해관계자를 포함한 외부 목록을 통해 전자 메일링 목록을 통해 연락을 유지하고 촉진할 수 있습니다.

또한 MUSIC 작업 그룹은 최소한 다음으로 구성되는 출판 프로그램을 개발합니다.

Single-Port-Access Surgery에 대한 인식을 높이기 위해 고안된 대상 정보 문헌 및 좋은 임상 실습에 대한 방법론적 지침 및 전략적 가이드를 포함하여 이 임상시험 전반의 경험에서 파생된 활동 지침 문헌.

MUSIC 작업 그룹은 다음을 포함하는 웹 사이트와 함께 월드와이드 웹을 포함하여 자료를 배포하기 위한 효과적인 메커니즘을 개발할 것입니다.

• 연락처 세부 정보, 배경 정보, 작업 문서, 이벤트(세미나, 워크숍, 컨퍼런스) 등을 포함한 MUSIC 연구 및 활동에 대한 정보
• 위에서 논의한 교육 자료 n(이 점에서 웹은 출판의 주요 수단으로 사용됨):
• 커뮤니티에 정보를 제공하기 위한 빈번한 뉴스 및 업데이트 마지막으로 인쇄된 간행물이 EAES 공식 저널인 Surgical Endoscopy에 제출됩니다.

MUSIC 작업 그룹은 보급, 옹호 및 기타 행사를 홍보할 것입니다. 회의, 워크샵, 세미나는 다음과 같이 구성됩니다.

활동, 자원, 결과 등에 대한 인식을 높입니다. 훈련장 역할을 합니다. 특정 이해 관계 커뮤니티 또는 커뮤니티에서 요구하는 교육 자료 배포를 위해 연구, 개발, 컬렉션, 표준 또는 SPA Surgery 및 더 넓은 커뮤니티의 관심을 끄는 기타 전략적이고 실질적인 문제에 대한 공개 토론을 위한 역할을 합니다.

작업의 장기 지속 가능성 이 프로그램은 기본 개념에 따라 장기 지속 가능성이 있습니다.

Single-Port 수술은 전통적인 복강경과 유사한 기술이기 때문에 시술 비용은 비슷할 것으로 예상됩니다. 다른 포트와 기구(이미 시장에 나와 있음) 외에 SPC와 4PC는 거의 모든 수술실에서 사용할 수 있는 동일한 복강경 장비가 필요합니다. 이러한 관점에서 이 연구는 어떠한 추가 비용도 의미하지 않습니다. 두 절차의 후속 조치는 동일합니다. 외래 임상 회의로 구성되며 새로운 재료 및 장치에 대한 비용이 필요하지 않습니다. 합병증 및 입원 비용은 두 실험 그룹 간에 변경되지 않은 것으로 가정합니다.