전동 칫솔을 사용한 SBTT(Sulcular Bristle Tip Technique)
2024년 4월 8일 업데이트: Livia Valverde, Tufts University
프로빙 및 플라크 제거에 대한 출혈 감소에 전동 칫솔과 함께 SBTT(Sulcular Bristle Tip Technique)를 사용하는 효과: 무작위 대조군 임상 시험
이 연구에서 모든 피험자는 전동칫솔을 받게 됩니다.
참가자의 절반은 SBTT(Sulcular Bristle Tip Technique)를 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
참가자의 나머지 절반은 사용 설명서의 양치질 지침을 따르도록 요청받습니다.
이 연구의 주요 목표는 프로빙 시 출혈을 줄이는 데 있어 SBTT와 전동 칫솔의 사용을 개인 전문 교육 없이 사용하는 전동 칫솔의 사용과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 피험자는 프로빙(BoP) 시 출혈이 있는 > 20% 협측/설측 경부 부위를 보여야 합니다.
- 피험자는 세 번째 어금니를 제외한 24개 이상의 자연 치아를 가지고 있어야 합니다.
- 피험자는 연구 시작 후 3개월 이내에 전문 치과 예방 치료를 받아야 합니다.
- 피험자는 하루에 두 번 전동 칫솔로 양치할 의향이 있어야 합니다.
- 그룹 1로 무작위 배정된 피험자는 SBTT를 배우고 시연할 의향이 있어야 합니다.
- 그룹 2로 무작위 배정된 피험자는 Philips Oral Healthcare의 Sonicare DFU를 기꺼이 따라야 합니다. 그러나 그렇지 않으면 연구가 완료될 때까지 지시를 받지 않습니다.
- 피험자는 각 연구 후속 방문 전 적어도 12-18시간 동안 임의의 구강 위생을 자제할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 담배 제품을 사용하는 피험자
- 호르몬 변화로 인한 출혈 경향이 더 커 현재 임신 중(자기 보고)인 피험자
- 고정식 또는 가철식 교정 장치를 사용하는 피험자
- 수복물이 생물학적 폭을 위반하거나 위반할 가능성이 있는 피험자.
- 불규칙한 수복물 마진 또는 변연 치은의 마루에서 1mm 이내에 돌출된 마진이 있는 피험자.
- 초기 검사 시 또는 검사 전 한 달 동안 항생제 치료
- 자궁경부 탐침 깊이가 >3mm인 피험자
- 잇몸에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 피험자
- 치은에 영향을 미치는 약물을 복용하는 피험자
- 영어를 읽고/쓰고/말하지 못하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SBTT(Sulcular Bristle Tip Technique)
이 테스트 그룹은 SBTT(Sulcular Bristle Tip Technique)에 대한 정식 교육을 받습니다.
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양치질은 입 한쪽에 있는 가장 뒤쪽 치아의 원위부에서 시작하여 앞쪽으로 진행한 다음 반대쪽 가장 뒤쪽 치아의 가장 먼쪽 표면까지 겹치는 영역을 뒤쪽으로 진행해야 합니다.
설측은 브러싱이 시작된 곳에서 같은 방식으로 끝납니다.
반대쪽 아치도 같은 방식으로 닦습니다.
한 영역에서 다음 영역으로 이동할 때 치아에서 브러시 모를 완전히 분리하여 치아가 곧게 펴질 수 있도록 한 다음 다음 겹치는 영역에서 브러시를 재배치합니다.
칫솔모 끝을 한 영역에서 다음 영역으로 끌지 마십시오.
전치 설측의 경우 브러시의 좁은 부분을 위에서 설명한 것과 똑같은 기술로 사용합니다.
하악 어금니 설측의 경우, 치아에 대한 칫솔 모의 각도는 칫솔모 끝이 치은 틈새에 들어갈 수 있도록 협측보다 치아에 대해 다소 수직이어야 합니다.
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간섭 없음: 전동 칫솔(DFU) 사용 설명서
이 통제 그룹은 전동 칫솔(DFU)의 사용 설명서에 있는 지침을 읽고 사용하도록 요청받습니다.
공식적인 교육은 제공되지 않습니다.
DFU는 피험자의 연구 참여 여부에 관계없이 전동 칫솔과 함께 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈의 변화(BOP)
기간: 기준선에서 연구 완료까지, 평균 4개월
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BOP를 줄이는 데 있어 SBTT와 전동 칫솔의 사용을 개인 전문 교육 없이 사용하는 전동 칫솔과 비교합니다.
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기준선에서 연구 완료까지, 평균 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문 청소의 효과
기간: 기준선 및 4개월
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치과 전문가(DP)가 SBTT가 장착된 전동 칫솔을 사용하여 피험자의 치아를 닦는 것이 환자가 최초 방문 시 및 4개월 후 SBTT가 장착된 전동 칫솔을 사용하여 자가 세척하는 것보다 치경부 플라그 제거에 더 효과적인지 비교하기 위해
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기준선 및 4개월
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플라크의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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SBTT를 사용한 4개월 후의 플라크 제거와 초기 방문 시 각 피험자의 플라크 제거를 비교합니다.
최초 방문 시 DP의 플라크 제거를 4개월 방문 시 DP의 플라크 제거와 비교하기 위함.
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기준선 및 4개월
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칫솔모 변형 평가
기간: 기준선에서 연구 완료까지, 평균 4개월
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전동칫솔과 함께 SBTT를 사용하는 환자의 칫솔모 변형과 지시 없이 전동칫솔을 사용하는 환자의 칫솔모 변형을 비교하고 각 군에서 변형이 BoP와 관련이 있는지를 비교하고자 한다.
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기준선에서 연구 완료까지, 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Livia Valverde, DMD, Tufts University School of Dental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .