이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

응급 윤상갑상절개술을 위한 다양한 기술 (CRIC)

2011년 10월 13일 업데이트: University of Alberta

응급 윤상갑상절개술을 위한 절개 우선 대 고전적 셀딩거 기법

이 교육 연구는 외과적 기도 확보(윤상갑상막절개술이라고 함)에 대해 응급 환자와 직원을 교육하기 위한 두 가지 다른 기술을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소개: 기존의 방법으로 삽관 또는 인공호흡을 할 수 없는 환자에서 응급 윤상갑상절개술은 어려운 기도 알고리즘의 일반적인 최종 경로인 잠재적으로 생명을 구하는 개입입니다. 응급 윤상갑상절개술을 수행하는 이상적인 방법을 둘러싼 중요한 논쟁이 있습니다. 문헌은 개방형(외과적) 기술과 폐쇄형(와이어 보조 또는 Seldinger) 기술로 나누어져 있습니다. 우리는 이 두 가지 방법이 상호 배타적이지 않으며 전통적인 Seldinger 폐쇄 기법에 대한 새로운 "절개 우선" 수정을 제안하고 있다고 생각합니다. 바늘을 삽입하기 전에 작은(1cm) 절개를 하면 랜드마크의 위치 파악이 쉬워지고 폐쇄 셀딩거 절차의 속도나 성공률이 향상될 수 있습니다.

소개: 기존의 방법으로 삽관 또는 인공호흡을 할 수 없는 환자에서 응급 윤상갑상절개술은 어려운 기도 알고리즘의 일반적인 최종 경로인 잠재적으로 생명을 구하는 개입입니다. 응급 윤상갑상절개술을 수행하는 이상적인 방법을 둘러싼 중요한 논쟁이 있습니다. 문헌은 개방형(외과적) 기술과 폐쇄형(와이어 보조 또는 Seldinger) 기술로 나누어져 있습니다. 우리는 이 두 가지 방법이 상호 배타적이지 않으며 전통적인 Seldinger 폐쇄 기법에 대한 새로운 "절개 우선" 수정을 제안하고 있다고 생각합니다. 바늘을 삽입하기 전에 작은(1cm) 절개를 하면 랜드마크의 위치 파악이 쉬워지고 폐쇄 셀딩거 절차의 속도나 성공률이 향상될 수 있습니다.

방법: 은폐된 할당을 사용하여 이 무작위 제어 교차 시험은 실험실 환경에서 수행됩니다. 결과 평가는 눈이 멀게 됩니다. 직원과 상주 응급 의사가 모두 이 시험에 포함될 것입니다. 우리는 이 연구를 위해 잘 검증된 돼지 기관 모델을 사용할 것입니다.

결과: 표준화된 사례 보고서 양식(CRF)을 사용하여 결과를 수집하고 미리 구성된 Microsoft ACCESS 데이터베이스에 독립적으로 입력합니다. 주요 결과는 절차 완료까지의 시간입니다. 2차 결과는 성공적인 윤상갑상막절개술의 비율, 합병증, 절차의 용이성 및 이 모델을 사용하여 임상적 신뢰도를 높이는 능력이 될 것입니다. 결과를 비교하기 위해 짝을 이룬 t-검정과 피셔의 정확 검정을 사용하고 여러 통계 검정으로 인해 유의성을 나타내기 위해 여러 검정(p < 0.025)을 조정하기 위해 보정을 사용합니다.

결론: 이 연구는 절개 우선 모델과 폐쇄형 Seldinger 윤상갑상막절개 기술 모두를 평가하고 평가할 것입니다. 각 기술의 장점과 모델의 효율성에 대해 논의할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Department of Emergency Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

정보에 입각한 구두 동의를 위해 기도 연구실에 제시하는 모든 직원 및 거주자.

제외 기준:

비의사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 셀딩거 기법
눈가림 바늘을 피부를 통해 반지상막으로 삽입한 다음 가이드 와이어를 삽입하고 가이드 와이어 위에 튜브를 삽입합니다.
눈가림 바늘을 피부를 통해 윤상상막으로 삽입한 다음 가이드 와이어를 삽입하고 가이드 와이어 위에 튜브를 삽입합니다.
다른 이름들:
  • 네들 접근법
활성 비교기: 외과적 기도 접근법
고전적인 개복 또는 외과적 기술은 무딘 절개로 수직 피부 절개를 하고 해부 구조를 식별한 다음 윤상막을 절개하고 관을 삽입합니다.
고전적인 개복 또는 외과적 기술은 무딘 절개로 수직 피부 절개를 하고 해부 구조를 식별한 다음 윤상막을 절개하고 관을 삽입합니다.
다른 이름들:
  • 열린 접근

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 접근을 완료하는 시간
기간: 각 시술에 허용된 5분 이내
튜브를 삽입하고 배깅 장치를 연결하는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다.
각 시술에 허용된 5분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공
기간: 시술 시작 후 5분 이내
기관 내강 시술 후 카테터 검사를 통해 확인됩니다.
시술 시작 후 5분 이내
시도 횟수
기간: 각 시술에 허용된 5분 이내
바늘 삽입, 블레이드를 사용한 스윕, 가이드 와이어 삽입, 확장 시도 및 카테터 삽입 시도 횟수.
각 시술에 허용된 5분 이내
합병증
기간: 각 시술에 허용된 5분 이내
후벽의 관통 또는 기관 외부의 튜브 배치
각 시술에 허용된 5분 이내
인지된 어려움
기간: 교육 세션이 끝나기 전에
난이도와 선호도를 평가하기 위한 자가 작성 설문지.
교육 세션이 끝나기 전에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sandy Dong, MD, MSc, University of Alberta
  • 수석 연구원: Warren Thirsk, MD, FRCPC, University of Alberta
  • 연구 책임자: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
  • 연구 책임자: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00011192

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다