- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01107561
응급 윤상갑상절개술을 위한 다양한 기술 (CRIC)
응급 윤상갑상절개술을 위한 절개 우선 대 고전적 셀딩거 기법
연구 개요
상세 설명
소개: 기존의 방법으로 삽관 또는 인공호흡을 할 수 없는 환자에서 응급 윤상갑상절개술은 어려운 기도 알고리즘의 일반적인 최종 경로인 잠재적으로 생명을 구하는 개입입니다. 응급 윤상갑상절개술을 수행하는 이상적인 방법을 둘러싼 중요한 논쟁이 있습니다. 문헌은 개방형(외과적) 기술과 폐쇄형(와이어 보조 또는 Seldinger) 기술로 나누어져 있습니다. 우리는 이 두 가지 방법이 상호 배타적이지 않으며 전통적인 Seldinger 폐쇄 기법에 대한 새로운 "절개 우선" 수정을 제안하고 있다고 생각합니다. 바늘을 삽입하기 전에 작은(1cm) 절개를 하면 랜드마크의 위치 파악이 쉬워지고 폐쇄 셀딩거 절차의 속도나 성공률이 향상될 수 있습니다.
소개: 기존의 방법으로 삽관 또는 인공호흡을 할 수 없는 환자에서 응급 윤상갑상절개술은 어려운 기도 알고리즘의 일반적인 최종 경로인 잠재적으로 생명을 구하는 개입입니다. 응급 윤상갑상절개술을 수행하는 이상적인 방법을 둘러싼 중요한 논쟁이 있습니다. 문헌은 개방형(외과적) 기술과 폐쇄형(와이어 보조 또는 Seldinger) 기술로 나누어져 있습니다. 우리는 이 두 가지 방법이 상호 배타적이지 않으며 전통적인 Seldinger 폐쇄 기법에 대한 새로운 "절개 우선" 수정을 제안하고 있다고 생각합니다. 바늘을 삽입하기 전에 작은(1cm) 절개를 하면 랜드마크의 위치 파악이 쉬워지고 폐쇄 셀딩거 절차의 속도나 성공률이 향상될 수 있습니다.
방법: 은폐된 할당을 사용하여 이 무작위 제어 교차 시험은 실험실 환경에서 수행됩니다. 결과 평가는 눈이 멀게 됩니다. 직원과 상주 응급 의사가 모두 이 시험에 포함될 것입니다. 우리는 이 연구를 위해 잘 검증된 돼지 기관 모델을 사용할 것입니다.
결과: 표준화된 사례 보고서 양식(CRF)을 사용하여 결과를 수집하고 미리 구성된 Microsoft ACCESS 데이터베이스에 독립적으로 입력합니다. 주요 결과는 절차 완료까지의 시간입니다. 2차 결과는 성공적인 윤상갑상막절개술의 비율, 합병증, 절차의 용이성 및 이 모델을 사용하여 임상적 신뢰도를 높이는 능력이 될 것입니다. 결과를 비교하기 위해 짝을 이룬 t-검정과 피셔의 정확 검정을 사용하고 여러 통계 검정으로 인해 유의성을 나타내기 위해 여러 검정(p < 0.025)을 조정하기 위해 보정을 사용합니다.
결론: 이 연구는 절개 우선 모델과 폐쇄형 Seldinger 윤상갑상막절개 기술 모두를 평가하고 평가할 것입니다. 각 기술의 장점과 모델의 효율성에 대해 논의할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다
- Department of Emergency Medicine
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
정보에 입각한 구두 동의를 위해 기도 연구실에 제시하는 모든 직원 및 거주자.
제외 기준:
비의사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셀딩거 기법
눈가림 바늘을 피부를 통해 반지상막으로 삽입한 다음 가이드 와이어를 삽입하고 가이드 와이어 위에 튜브를 삽입합니다.
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눈가림 바늘을 피부를 통해 윤상상막으로 삽입한 다음 가이드 와이어를 삽입하고 가이드 와이어 위에 튜브를 삽입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 외과적 기도 접근법
고전적인 개복 또는 외과적 기술은 무딘 절개로 수직 피부 절개를 하고 해부 구조를 식별한 다음 윤상막을 절개하고 관을 삽입합니다.
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고전적인 개복 또는 외과적 기술은 무딘 절개로 수직 피부 절개를 하고 해부 구조를 식별한 다음 윤상막을 절개하고 관을 삽입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도 접근을 완료하는 시간
기간: 각 시술에 허용된 5분 이내
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튜브를 삽입하고 배깅 장치를 연결하는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다.
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각 시술에 허용된 5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공
기간: 시술 시작 후 5분 이내
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기관 내강 시술 후 카테터 검사를 통해 확인됩니다.
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시술 시작 후 5분 이내
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시도 횟수
기간: 각 시술에 허용된 5분 이내
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바늘 삽입, 블레이드를 사용한 스윕, 가이드 와이어 삽입, 확장 시도 및 카테터 삽입 시도 횟수.
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각 시술에 허용된 5분 이내
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합병증
기간: 각 시술에 허용된 5분 이내
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후벽의 관통 또는 기관 외부의 튜브 배치
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각 시술에 허용된 5분 이내
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인지된 어려움
기간: 교육 세션이 끝나기 전에
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난이도와 선호도를 평가하기 위한 자가 작성 설문지.
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교육 세션이 끝나기 전에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandy Dong, MD, MSc, University of Alberta
- 수석 연구원: Warren Thirsk, MD, FRCPC, University of Alberta
- 연구 책임자: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
- 연구 책임자: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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