Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző technikák a sürgősségi cricothyroidotomia számára (CRIC)

2011. október 13. frissítette: University of Alberta

Első metszés a klasszikus Seldinger-technikával szemben a sürgősségi cricothyroidotomiához

Ez az oktatási tanulmány két különböző technikát fog megvizsgálni a sürgősségi lakosok és a személyzet képzésére a sebészi légút (úgynevezett cricothyroidotomia) elérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: Azoknál a betegeknél, akiket hagyományos eszközökkel nem lehet intubálni vagy lélegeztetni, a sürgősségi cricothyroidotomia potenciálisan életmentő beavatkozás, amely a nehéz légúti algoritmusok közös végső útja. Jelentős vita övezi a sürgősségi cricothyroidotomia elvégzésének ideális módszerét. A szakirodalom továbbra is megoszlik a nyitott (sebészeti) és a zárt (vezetékes vagy Seldinger) technikák között. Úgy érezzük, hogy ez a két módszer nem zárja ki egymást, és a hagyományos Seldinger zárt technikának egy újszerű "bevágás az első" módosítását javasoljuk. Egy kis (1 cm-es) bemetszés a tű beszúrása előtt megkönnyítheti a tereptárgyak lokalizálását, és javíthatja a zárt Seldinger-eljárás sebességét vagy sikerességi arányát.

Bevezetés: Azoknál a betegeknél, akiket hagyományos eszközökkel nem lehet intubálni vagy lélegeztetni, a sürgősségi cricothyroidotomia potenciálisan életmentő beavatkozás, amely a nehéz légúti algoritmusok közös végső útja. Jelentős vita övezi a sürgősségi cricothyroidotomia elvégzésének ideális módszerét. A szakirodalom továbbra is megoszlik a nyitott (sebészeti) és a zárt (vezetékes vagy Seldinger) technikák között. Úgy érezzük, hogy ez a két módszer nem zárja ki egymást, és a hagyományos Seldinger zárt technikának egy újszerű "bevágás az első" módosítását javasoljuk. Egy kis (1 cm-es) bemetszés a tű beszúrása előtt megkönnyítheti a tereptárgyak lokalizálását, és javíthatja a zárt Seldinger-eljárás sebességét vagy sikerességi arányát.

Módszerek: Rejtett allokációt használva, ezt a randomizált, kontrollált keresztezési vizsgálatot laboratóriumi körülmények között hajtják végre. Az eredmény értékelése vak lesz. Mind a személyzet, mind a rezidens sürgősségi orvosok részt vesznek ebben a kísérletben. Ehhez a vizsgálathoz egy jól validált sertés légcső modellt fogunk használni.

Eredmények: Az eredményeket szabványos esetjelentési űrlapok (CRF) segítségével gyűjtik össze, és egymástól függetlenül beviszik egy előre elkészített Microsoft ACCESS adatbázisba. Az elsődleges eredmény az eljárás befejezéséhez szükséges idő lesz. A másodlagos kimenetel a sikeres cricothyroidotomia aránya, a szövődmények és az eljárás egyszerűsége, valamint a klinikai bizalom növelésének képessége ezzel a modellel. Páros t-próbát és Fisher-féle egzakt tesztet használnak az eredmények összehasonlítására, és a többszörös statisztikai tesztek miatt korrekciót alkalmaznak a többszörös tesztek kiigazítására (p < 0,025) a szignifikancia jelzésére.

Következtetések: Ez a tanulmány felméri és értékeli mind a bemetszés első modelljét, mind a zárt Seldinger cricothyroidotomiás technikákat. Megbeszéljük az egyes technikák előnyeit és a modell hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Department of Emergency Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden alkalmazott és lakos, aki egy légúti laborban jelentkezik szóbeli beleegyezésért.

Kizárási kritériumok:

Nem orvosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Seldinger technika
Ez magában foglalja a vak tű beszúrását a bőrön keresztül a cricoid membránba, majd a vezetődrót behelyezését, majd a cső behelyezését a vezetődróton keresztül.
Egyéb: Seldinger technika
Ez magában foglalja a vak tű beszúrását a bőrön keresztül a cricoid membránba, majd a vezetődrót behelyezését, majd a cső behelyezését a vezetődróton keresztül
Más nevek:
  • Neddle megközelítés
Aktív összehasonlító: Sebészeti légúti megközelítés
A klasszikus nyitott vagy sebészeti technika függőleges bőrmetszéssel jár, tompa disszekcióval és az anatómia azonosításával, majd a cricoid membrán bemetszésével és a cső behelyezésével.
Eszköz: Sebészeti légúti megközelítés
A klasszikus nyitott vagy sebészeti technika függőleges bőrmetszéssel jár, tompa disszekcióval és az anatómia azonosításával, majd a cricoid membrán bemetszésével és a cső behelyezésével.
Más nevek:
  • Nyitott megközelítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje befejezni a légúti hozzáférést
Időkeret: Az egyes eljárásokra megengedett 5 percen belül
Másodpercben mérve, a cső behelyezéséhez és a zsákolóeszköz csatlakoztatásához szükséges időként.
Az egyes eljárásokra megengedett 5 percen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Siker
Időkeret: Az eljárás kezdetétől számított 5 percen belül
Az eljárást követően a trachea lumenében lévő katéter vizsgálata megerősíti.
Az eljárás kezdetétől számított 5 percen belül
Próbálkozások száma
Időkeret: Az egyes eljárásokra megengedett 5 percen belül
A tűbeszúrások, a pengével végzett seprések, a vezetődrót behelyezések, a tágítási kísérletek és a katéter behelyezési kísérletek száma.
Az egyes eljárásokra megengedett 5 percen belül
Komplikációk
Időkeret: Az egyes eljárásokra megengedett 5 percen belül
Behatolás a hátsó falon vagy a cső elhelyezése a légcsőön kívül
Az egyes eljárásokra megengedett 5 percen belül
Érzékelt nehézség
Időkeret: Az oktatási foglalkozás vége előtt
Önkitöltős felmérés/kérdőív a nehézségi szint és a preferencia felmérésére.
Az oktatási foglalkozás vége előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Együttműködők

Canadian Association of Emergency Physicians

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandy Dong, MD, MSc, University of Alberta
  • Kutatásvezető: Warren Thirsk, MD, FRCPC, University of Alberta
  • Tanulmányi igazgató: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
  • Tanulmányi igazgató: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00011192

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Seldinger technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel