Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika tekniker för akut krikotyreoidotomi (CRIC)

13 oktober 2011 uppdaterad av: University of Alberta

Incision-först kontra klassisk Seldinger-teknik för akut kristyreoidotomi

Denna pedagogiska studie kommer att undersöka två olika tekniker för att träna akutboende och personal i att uppnå en kirurgisk luftväg (kallad crikotyreoidotomi).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning: Hos patienter som inte kan intuberas eller ventileras på konventionellt sätt är en akut krikotyreoidotomi en potentiellt livräddande intervention som är den vanliga slutvägen för svåra luftvägsalgoritmer. Betydande debatt omger den ideala metoden för att utföra en akut krikotyreoidotomi. Litteraturen är fortfarande uppdelad mellan de öppna (kirurgiska) och slutna (trådassisterade eller Seldinger) teknikerna. Vi anser att dessa två metoder inte utesluter varandra och föreslår en ny "snitt först" modifiering av den traditionella Seldinger stängda tekniken. Att göra ett litet (1 cm) snitt innan nålen sätts in kan underlätta lokaliseringen av landmärken och kan förbättra hastigheten eller framgångsfrekvensen för den stängda Seldinger-proceduren.

Inledning: Hos patienter som inte kan intuberas eller ventileras på konventionellt sätt är en akut krikotyreoidotomi en potentiellt livräddande intervention som är den vanliga slutvägen för svåra luftvägsalgoritmer. Betydande debatt omger den ideala metoden för att utföra en akut krikotyreoidotomi. Litteraturen är fortfarande uppdelad mellan de öppna (kirurgiska) och slutna (trådassisterade eller Seldinger) teknikerna. Vi anser att dessa två metoder inte utesluter varandra och föreslår en ny "snitt först" modifiering av den traditionella Seldinger stängda tekniken. Att göra ett litet (1 cm) snitt innan nålen sätts in kan underlätta lokaliseringen av landmärken och kan förbättra hastigheten eller framgångsfrekvensen för den stängda Seldinger-proceduren.

Metoder: Med hjälp av dold tilldelning kommer denna randomiserade kontrollerade övergångsstudie att utföras i en laboratoriemiljö. Resultatbedömning kommer att förblindas. Både personal och akutläkare kommer att inkluderas i denna prövning. Vi kommer att använda en väl validerad svinstrakeamodell för denna studie.

Resultat: Resultaten kommer att samlas in med hjälp av standardiserade Case Report Forms (CRF) och inmatas oberoende i en förkonstruerad Microsoft ACCESS-databas. Det primära resultatet kommer att vara tiden innan proceduren är klar. Sekundära resultat kommer att vara andelen framgångsrik krikotyreoidotomi, komplikationer och enkel procedur och förmåga att öka det kliniska förtroendet med denna modell. Parade t-test och Fishers exakta test kommer att användas för att jämföra resultaten och på grund av flera statistiska tester kommer en korrigering att användas för att justera för flera test (p < 0,025) för att indikera signifikans.

Slutsatser: Denna studie kommer att utvärdera och utvärdera både den första incisionsmodellen och slutna Seldingers krikotyreoidotomitekniker. Vi kommer att diskutera fördelarna med varje teknik och modellens effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Department of Emergency Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

All personal och invånare som presenterar sig för ett luftvägslabb för informerat muntligt samtycke.

Exklusions kriterier:

Icke-läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Seldingers teknik
Innebär att blind nål förs in genom huden in i cricoidmembranet följt av införande av guidetråden och efterföljande införande av röret över guidewiren.
Innebär att blind nål förs in genom huden in i cricoid-membranet följt av införande av guidetråden och efterföljande införande av röret över guidewiren
Andra namn:
  • Neddle närmar sig
Aktiv komparator: Kirurgisk inflygning av luftvägarna
Den klassiska öppna eller kirurgiska tekniken innebär ett vertikalt hudsnitt med trubbig dissektion och identifiering av anatomin följt av snitt av cricoidmembranet och slanginförande.
Den klassiska öppna eller kirurgiska tekniken innebär ett vertikalt hudsnitt med trubbig dissektion och identifiering av anatomin följt av snitt av cricoidmembranet och slanginförande.
Andra namn:
  • Öppet förhållningssätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att slutföra tillgång till luftvägarna
Tidsram: Inom de 5 minuter som är tillåtna för varje procedur
Mäts i sekunder som tiden det tar för insättning av röret och anslutning av påsningsanordningen.
Inom de 5 minuter som är tillåtna för varje procedur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång
Tidsram: Inom 5 minuter efter starten av proceduren
Kommer att bekräftas genom inspektion av katetern inom trakeallumen efter proceduren.
Inom 5 minuter efter starten av proceduren
Antal försök
Tidsram: Inom de 5 minuter som är tillåtna för varje procedur
Antal nålinsättningar, svep med blad, guidetrådsinsättningar, dilatationsförsök och kateterinsättningsförsök.
Inom de 5 minuter som är tillåtna för varje procedur
Komplikationer
Tidsram: Inom de 5 minuter som är tillåtna för varje procedur
Penetrering av bakvägg eller placering av röret utanför luftstrupen
Inom de 5 minuter som är tillåtna för varje procedur
Upplevd svårighet
Tidsram: Innan utbildningstillfället avslutas
Egen ifylld undersökning/enkät för att bedöma svårighetsgrad och preferens.
Innan utbildningstillfället avslutas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sandy Dong, MD, MSc, University of Alberta
  • Huvudutredare: Warren Thirsk, MD, FRCPC, University of Alberta
  • Studierektor: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
  • Studierektor: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2010

Första postat (Uppskatta)

21 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00011192

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation, Intratrakeal

3
Prenumerera