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Verschiedene Techniken für die Notfallkoniotomie (CRIC)

13. Oktober 2011 aktualisiert von: University of Alberta

Inzision zuerst versus klassische Seldinger-Technik für Notfallkoniotomie

In dieser Bildungsstudie werden zwei verschiedene Techniken zur Schulung von Notfallsanitätern und -personal zum Erreichen eines chirurgischen Atemwegs (sogenannte Koniotomie) untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Bei Patienten, die nicht mit konventionellen Mitteln intubiert oder beatmet werden können, ist eine Notfallkoniotomie ein potenziell lebensrettender Eingriff, der der gemeinsame letzte Weg von Algorithmen für schwierige Atemwege ist. Die ideale Methode zur Durchführung einer Notfallkoniotomie wird heftig diskutiert. Die Literatur ist nach wie vor zwischen offenen (chirurgischen) und geschlossenen (drahtgestützten oder Seldinger-) Techniken aufgeteilt. Wir sind der Meinung, dass sich diese beiden Methoden nicht gegenseitig ausschließen, und schlagen eine neuartige „Schnitt zuerst“-Modifikation der traditionellen geschlossenen Seldinger-Technik vor. Das Durchführen einer kleinen Inzision (1 cm) vor dem Einführen der Nadel könnte die Lokalisierung von Orientierungspunkten erleichtern und die Geschwindigkeit oder Erfolgsrate des geschlossenen Seldinger-Verfahrens verbessern.

Einleitung: Bei Patienten, die nicht mit konventionellen Mitteln intubiert oder beatmet werden können, ist eine Notfallkoniotomie ein potenziell lebensrettender Eingriff, der der gemeinsame letzte Weg von Algorithmen für schwierige Atemwege ist. Die ideale Methode zur Durchführung einer Notfallkoniotomie wird heftig diskutiert. Die Literatur ist nach wie vor zwischen offenen (chirurgischen) und geschlossenen (drahtgestützten oder Seldinger-) Techniken aufgeteilt. Wir sind der Meinung, dass sich diese beiden Methoden nicht gegenseitig ausschließen, und schlagen eine neuartige „Schnitt zuerst“-Modifikation der traditionellen geschlossenen Seldinger-Technik vor. Das Durchführen einer kleinen Inzision (1 cm) vor dem Einführen der Nadel könnte die Lokalisierung von Orientierungspunkten erleichtern und die Geschwindigkeit oder Erfolgsrate des geschlossenen Seldinger-Verfahrens verbessern.

Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Crossover-Studie wird unter Verwendung einer verdeckten Zuordnung in einem Labor durchgeführt. Die Ergebnisbewertung erfolgt verblindet. In diese Studie werden sowohl Mitarbeiter als auch niedergelassene Notärzte einbezogen. Wir werden für diese Studie ein gut validiertes Schweineluftröhrenmodell verwenden.

Ergebnisse: Die Ergebnisse werden unter Verwendung standardisierter Fallberichtsformulare (CRF) gesammelt und unabhängig in eine vorkonstruierte Microsoft ACCESS-Datenbank eingegeben. Das primäre Ergebnis wird die Zeit bis zum Abschluss des Verfahrens sein. Sekundäre Ergebnisse sind der Anteil erfolgreicher Koniotomie, Komplikationen und die Einfachheit des Verfahrens sowie die Fähigkeit, das klinische Vertrauen mit diesem Modell zu erhöhen. Gepaarte t-Tests und der exakte Fisher-Test werden verwendet, um die Ergebnisse zu vergleichen, und aufgrund mehrerer statistischer Tests wird eine Korrektur verwendet, um mehrere Tests anzupassen (p < 0,025), um die Signifikanz anzuzeigen.

Schlussfolgerungen: Diese Studie wird sowohl das Inzision-First-Modell als auch die geschlossene Seldinger-Koniotomietechnik bewerten und bewerten. Wir werden die Vorzüge jeder Technik und die Wirksamkeit des Modells diskutieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Department of Emergency Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Mitarbeiter und Bewohner, die sich in einem Atemwegslabor vorstellen, um eine informierte mündliche Zustimmung zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

Nicht-Ärzte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Seldinger-Technik
Umfasst das Einführen einer Blindnadel durch die Haut in die Krikoidmembran, gefolgt vom Einführen des Führungsdrahts und dem anschließenden Einführen des Röhrchens über den Führungsdraht.
Umfasst das Einführen einer Blindnadel durch die Haut in die Krikoidmembran, gefolgt vom Einführen des Führungsdrahts und dem anschließenden Einführen des Röhrchens über den Führungsdraht
Andere Namen:
  • Neddle-Ansatz
Aktiver Komparator: Chirurgischer Atemwegszugang
Die klassische offene oder chirurgische Technik beinhaltet eine vertikale Hautinzision mit stumpfer Präparation und Identifizierung der Anatomie, gefolgt von einer Inzision der Krikoidmembran und dem Einführen der Röhre.
Die klassische offene oder chirurgische Technik beinhaltet eine vertikale Hautinzision mit stumpfer Präparation und Identifizierung der Anatomie, gefolgt von einer Inzision der Krikoidmembran und dem Einführen der Röhre.
Andere Namen:
  • Offener Ansatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, um den Zugang zu den Atemwegen abzuschließen
Zeitfenster: Innerhalb der für jedes Verfahren zulässigen 5 Minuten
Gemessen in Sekunden als Zeit, die zum Einführen des Schlauchs und zum Anschließen der Beutelvorrichtung benötigt wird.
Innerhalb der für jedes Verfahren zulässigen 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach Beginn des Verfahrens
Wird durch Inspektion des Katheters innerhalb des Tracheallumens nach dem Eingriff bestätigt.
Innerhalb von 5 Minuten nach Beginn des Verfahrens
Anzahl der Versuche
Zeitfenster: Innerhalb der für jedes Verfahren zulässigen 5 Minuten
Anzahl der Nadelinsertionen, Sweeps mit Klinge, Führungsdrahtinsertionen, Dilatationsversuche und Katheterinsertionsversuche.
Innerhalb der für jedes Verfahren zulässigen 5 Minuten
Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb der für jedes Verfahren zulässigen 5 Minuten
Penetration der hinteren Wand oder Platzierung des Tubus außerhalb der Trachea
Innerhalb der für jedes Verfahren zulässigen 5 Minuten
Wahrgenommene Schwierigkeit
Zeitfenster: Vor Ende der Unterrichtseinheit
Selbst ausgefüllte Umfrage/Fragebogen zur Einschätzung des Schwierigkeitsgrades und der Präferenz.
Vor Ende der Unterrichtseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandy Dong, MD, MSc, University of Alberta
  • Hauptermittler: Warren Thirsk, MD, FRCPC, University of Alberta
  • Studienleiter: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
  • Studienleiter: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00011192

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intubation, intratracheal

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