Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diferentes técnicas para cricotireoidotomia de emergência (CRIC)

13 de outubro de 2011 atualizado por: University of Alberta

Incisão inicial versus técnica clássica de Seldinger para cricotireoidotomia de emergência

Este estudo educacional examinará duas técnicas diferentes para treinar residentes e equipes de emergência na obtenção de uma via aérea cirúrgica (chamada de cricotireoidotomia).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Em pacientes que não podem ser intubados ou ventilados por meios convencionais, uma cricotireoidotomia de emergência é uma intervenção potencialmente salvadora que é a via final comum dos algoritmos de via aérea difícil. Um debate significativo envolve o método ideal de realizar uma cricotireoidotomia de emergência. A literatura permanece dividida entre as técnicas aberta (cirúrgica) e fechada (wire assisted, ou Seldinger). Sentimos que esses dois métodos não são mutuamente exclusivos e estamos propondo uma nova modificação de "primeira incisão" para a técnica tradicional fechada de Seldinger. Fazer uma pequena incisão (1 cm) antes da inserção da agulha pode facilitar a localização dos pontos de referência e pode melhorar a velocidade ou a taxa de sucesso do procedimento de Seldinger fechado.

Introdução: Em pacientes que não podem ser intubados ou ventilados por meios convencionais, uma cricotireoidotomia de emergência é uma intervenção potencialmente salvadora que é a via final comum dos algoritmos de via aérea difícil. Um debate significativo envolve o método ideal de realizar uma cricotireoidotomia de emergência. A literatura permanece dividida entre as técnicas aberta (cirúrgica) e fechada (wire assisted, ou Seldinger). Sentimos que esses dois métodos não são mutuamente exclusivos e estamos propondo uma nova modificação de "primeira incisão" para a técnica tradicional fechada de Seldinger. Fazer uma pequena incisão (1 cm) antes da inserção da agulha pode facilitar a localização dos pontos de referência e pode melhorar a velocidade ou a taxa de sucesso do procedimento de Seldinger fechado.

Métodos: Usando alocação oculta, este estudo randomizado controlado cruzado será realizado em um ambiente de laboratório. A avaliação do resultado será cega. Tanto a equipe médica quanto os médicos residentes de emergência serão incluídos neste estudo. Usaremos um modelo de traqueia suína bem validado para este estudo.

Resultados: Os resultados serão coletados usando Formulários de Relato de Caso (CRF) padronizados e inseridos independentemente em um banco de dados Microsoft ACCESS pré-construído. O resultado primário será o tempo para a conclusão do procedimento. Os resultados secundários serão a proporção de cricotireoidotomia bem-sucedida, complicações e facilidade do procedimento e capacidade de aumentar a confiança clínica usando este modelo. Testes t pareados e teste exato de Fisher serão usados ​​para comparar os resultados e devido a testes estatísticos múltiplos, uma correção será usada para ajustar para testes múltiplos (p < 0,025) para indicar significância.

Conclusões: Este estudo avaliará tanto o primeiro modelo de incisão quanto as técnicas fechadas de cricotireoidotomia de Seldinger. Discutiremos os méritos de cada técnica e a eficácia do modelo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Department of Emergency Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os funcionários e residentes que se apresentam a um laboratório de vias aéreas para consentimento verbal informado.

Critério de exclusão:

não médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de Seldinger
Envolve a inserção de agulha cega através da pele na membrana cricoide seguida pela inserção do fio-guia e subsequente inserção do tubo sobre o fio-guia.
Envolve a inserção de agulha cega através da pele na membrana cricoide seguida pela inserção do fio-guia e subsequente inserção do tubo sobre o fio-guia
Outros nomes:
  • Abordagem Neddle
Comparador Ativo: Abordagem cirúrgica das vias aéreas
A técnica clássica aberta ou cirúrgica envolve uma incisão cutânea vertical com dissecção romba e identificação da anatomia seguida de incisão da membrana cricoide e inserção do tubo.
A técnica clássica aberta ou cirúrgica envolve uma incisão cutânea vertical com dissecção romba e identificação da anatomia seguida de incisão da membrana cricoide e inserção do tubo.
Outros nomes:
  • Abordagem aberta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para completar o acesso às vias aéreas
Prazo: Dentro dos 5 minutos permitidos para cada procedimento
Medido em segundos como o tempo gasto para inserção do tubo e conexão do dispositivo de ensacamento.
Dentro dos 5 minutos permitidos para cada procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso
Prazo: Até 5 minutos após o início do procedimento
Será confirmado pela inspeção do cateter dentro do lúmen traqueal após o procedimento.
Até 5 minutos após o início do procedimento
Número de tentativas
Prazo: Dentro dos 5 minutos permitidos para cada procedimento
Número de inserções de agulha, varreduras com lâmina, inserções de fio-guia, tentativas de dilatação e tentativas de inserção de cateter.
Dentro dos 5 minutos permitidos para cada procedimento
Complicações
Prazo: Dentro dos 5 minutos permitidos para cada procedimento
Penetração da parede posterior ou colocação do tubo fora da traqueia
Dentro dos 5 minutos permitidos para cada procedimento
Dificuldade percebida
Prazo: Antes do final da sessão educacional
Pesquisa/questionário autopreenchido para avaliar o nível de dificuldade e preferência.
Antes do final da sessão educacional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sandy Dong, MD, MSc, University of Alberta
  • Investigador principal: Warren Thirsk, MD, FRCPC, University of Alberta
  • Diretor de estudo: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
  • Diretor de estudo: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00011192

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever