緊急輪状甲状腺切開術のさまざまな手技 (CRIC)
緊急輪状甲状腺切開術のための切開優先対従来のセルディンガー法
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 従来の手段では挿管または人工呼吸ができない患者では、緊急の輪状甲状腺切開術が潜在的に命を救う介入であり、困難な気道アルゴリズムの一般的な最終経路です。 緊急の輪状甲状腺切開術を行う理想的な方法については、かなりの議論が交わされています。 文献は、オープン (外科的) とクローズド (ワイヤーアシスト、またはセルディンガー) 技術の間で分割されたままです。 これらの 2 つの方法は相互に排他的ではなく、従来のセルディンガー クローズド テクニックに対する斬新な「切開ファースト」の修正を提案しています。 針を挿入する前に小さな (1 cm) の切開を行うと、ランドマークの位置特定が容易になり、クローズド セルディンガー プロシージャの速度または成功率が向上する可能性があります。
はじめに: 従来の手段では挿管または人工呼吸ができない患者では、緊急の輪状甲状腺切開術が潜在的に命を救う介入であり、困難な気道アルゴリズムの一般的な最終経路です。 緊急の輪状甲状腺切開術を行う理想的な方法については、かなりの議論が交わされています。 文献は、オープン (外科的) とクローズド (ワイヤーアシスト、またはセルディンガー) 技術の間で分割されたままです。 これらの 2 つの方法は相互に排他的ではなく、従来のセルディンガー クローズド テクニックに対する斬新な「切開ファースト」の修正を提案しています。 針を挿入する前に小さな (1 cm) の切開を行うと、ランドマークの位置特定が容易になり、クローズド セルディンガー プロシージャの速度または成功率が向上する可能性があります。
方法: 隠された割り当てを使用して、この無作為化制御クロスオーバー試験は実験室の設定で実行されます。 結果評価は盲検化されます。 スタッフとレジデント救急医の両方がこの試験に含まれます。 この研究では、十分に検証されたブタの気管モデルを使用します。
結果: 結果は、標準化されたケース レポート フォーム (CRF) を使用して収集され、事前に構築された Microsoft ACCESS データベースに個別に入力されます。 主な結果は、手順が完了するまでの時間です。 副次的な結果は、成功した輪状甲状腺切開術の割合、合併症、手順の容易さ、およびこのモデルを使用して臨床的信頼を高める能力です。 対応のある t 検定とフィッシャーの正確検定を使用して結果を比較し、複数の統計検定があるため、補正を使用して複数の検定を調整し (p < 0.025)、有意性を示します。
結論: この研究では、最初の切開モデルとクローズド セルディンガー輪状甲状腺切開術の両方を評価および評価します。 各手法のメリットとモデルの有効性について説明します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ
- Department of Emergency Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
情報に基づく口頭での同意のために気道検査室に出席するすべてのスタッフとレジデント。
除外基準:
非医師
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:セルディンガー法
盲針を皮膚を通して輪状膜に挿入し、続いてガイドワイヤーを挿入し、続いてガイドワイヤー上にチューブを挿入します。
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皮膚を通して輪状膜に盲針を挿入し、続いてガイドワイヤーを挿入し、続いてガイドワイヤー上にチューブを挿入します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:外科的気道アプローチ
古典的なオープンまたは外科的技術は、鈍的切開および解剖学的構造の識別を伴う垂直皮膚切開、続いて輪状膜の切開およびチューブ挿入を含みます。
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古典的なオープンまたは外科的技術は、鈍的切開および解剖学的構造の識別を伴う垂直皮膚切開、続いて輪状膜の切開およびチューブ挿入を含みます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道へのアクセスを完了する時間
時間枠:1回の手続きにつき5分以内
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チューブの挿入とバギング装置の接続にかかる時間として秒単位で測定されます。
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1回の手続きにつき5分以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功
時間枠:手続き開始から5分以内
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処置後の気管内腔内のカテーテルの検査によって確認されます。
|
手続き開始から5分以内
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試行回数
時間枠:1回の手続きにつき5分以内
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針挿入、ブレードによるスイープ、ガイドワイヤー挿入、拡張試行、およびカテーテル挿入試行の回数。
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1回の手続きにつき5分以内
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合併症
時間枠:1回の手続きにつき5分以内
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後壁への穿刺または気管外へのチューブの留置
|
1回の手続きにつき5分以内
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知覚された困難
時間枠:教育セッションの終了前に
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難易度と好みのレベルを評価するための自己記入式の調査/アンケート。
|
教育セッションの終了前に
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sandy Dong, MD, MSc、University of Alberta
- 主任研究者:Warren Thirsk, MD, FRCPC、University of Alberta
- スタディディレクター:Brian H Rowe, MD, MSc、University of Alberta
- スタディディレクター:Cristina Villa-Roel, MD, MSc、University of Alberta
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セルディンガー法の臨床試験
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