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Différentes techniques de cricothyroïdotomie d'urgence (CRIC)

13 octobre 2011 mis à jour par: University of Alberta

L'incision d'abord versus la technique classique de Seldinger pour la cricothyroïdotomie d'urgence

Cette étude éducative examinera deux techniques différentes pour former les résidents et le personnel d'urgence sur la réalisation d'une voie aérienne chirurgicale (appelée cricothyroïdotomie).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : Chez les patients qui ne peuvent pas être intubés ou ventilés par des moyens conventionnels, une cricothyroïdotomie d'urgence est une intervention potentiellement vitale qui est la voie finale commune des algorithmes difficiles des voies respiratoires. Un débat important entoure la méthode idéale pour effectuer une cricothyroïdotomie d'urgence. La littérature reste divisée entre les techniques ouvertes (chirurgicales) et fermées (fil assisté, ou Seldinger). Nous estimons que ces deux méthodes ne sont pas mutuellement exclusives et proposons une nouvelle modification "incision d'abord" à la technique fermée traditionnelle de Seldinger. Faire une petite incision (1 cm) avant l'insertion de l'aiguille pourrait faciliter la localisation des points de repère et améliorer la vitesse ou le taux de réussite de la procédure fermée de Seldinger.

Introduction : Chez les patients qui ne peuvent pas être intubés ou ventilés par des moyens conventionnels, une cricothyroïdotomie d'urgence est une intervention potentiellement vitale qui est la voie finale commune des algorithmes difficiles des voies respiratoires. Un débat important entoure la méthode idéale pour effectuer une cricothyroïdotomie d'urgence. La littérature reste divisée entre les techniques ouvertes (chirurgicales) et fermées (fil assisté, ou Seldinger). Nous estimons que ces deux méthodes ne sont pas mutuellement exclusives et proposons une nouvelle modification "incision d'abord" à la technique fermée traditionnelle de Seldinger. Faire une petite incision (1 cm) avant l'insertion de l'aiguille pourrait faciliter la localisation des points de repère et améliorer la vitesse ou le taux de réussite de la procédure fermée de Seldinger.

Méthodes : Utilisant une répartition masquée, cet essai croisé contrôlé randomisé sera réalisé dans un environnement de laboratoire. L'évaluation des résultats se fera en aveugle. Le personnel et les médecins urgentistes résidents seront inclus dans cet essai. Nous utiliserons un modèle de trachée de porc bien validé pour cette étude.

Résultats : Les résultats seront collectés à l'aide de formulaires de rapport de cas (CRF) standardisés et entrés indépendamment dans une base de données Microsoft ACCESS pré-construite. Le résultat principal sera le temps nécessaire à l'achèvement de la procédure. Les résultats secondaires seront la proportion de cricothyroïdotomie réussie, les complications et la facilité de la procédure et la capacité à augmenter la confiance clinique à l'aide de ce modèle. Des tests t appariés et le test exact de Fisher seront utilisés pour comparer les résultats et en raison de plusieurs tests statistiques, une correction sera utilisée pour ajuster plusieurs tests (p <0,025) afin d'indiquer la signification.

Conclusions : Cette étude évaluera et évaluera à la fois le premier modèle d'incision et les techniques fermées de cricothyroïdotomie de Seldinger. Nous discuterons des mérites de chaque technique et de l'efficacité du modèle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Department of Emergency Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tout le personnel et les résidents se présentant à un laboratoire des voies respiratoires pour un consentement verbal éclairé.

Critère d'exclusion:

Non-médecins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique Seldinger
Implique l'insertion d'une aiguille en aveugle à travers la peau dans la membrane cricoïde suivie de l'insertion du fil-guide et de l'insertion ultérieure du tube sur le fil-guide.
Implique l'insertion à l'aveugle d'une aiguille à travers la peau dans la membrane cricoïde, suivie de l'insertion du fil-guide et de l'insertion ultérieure du tube sur le fil-guide
Autres noms:
  • Approche Neddle
Comparateur actif: Approche chirurgicale des voies respiratoires
La technique ouverte ou chirurgicale classique implique une incision cutanée verticale avec dissection mousse et identification de l'anatomie suivie d'une incision de la membrane cricoïde et de l'insertion d'un tube.
La technique ouverte ou chirurgicale classique implique une incision cutanée verticale avec dissection mousse et identification de l'anatomie suivie d'une incision de la membrane cricoïde et de l'insertion d'un tube.
Autres noms:
  • Approche ouverte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour terminer l'accès aux voies respiratoires
Délai: Dans les 5 minutes autorisées pour chaque procédure
Mesuré en secondes comme le temps nécessaire pour l'insertion du tube et la connexion du dispositif d'ensachage.
Dans les 5 minutes autorisées pour chaque procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès
Délai: Dans les 5 minutes suivant le début de la procédure
Sera confirmé par l'inspection du cathéter dans le cadre de la procédure postérieure à la lumière trachéale.
Dans les 5 minutes suivant le début de la procédure
Nombre de Tentatives
Délai: Dans les 5 minutes autorisées pour chaque procédure
Nombre d'insertions d'aiguille, de balayages avec lame, d'insertions de fil-guide, de tentatives de dilatation et de tentatives d'insertion de cathéter.
Dans les 5 minutes autorisées pour chaque procédure
Complications
Délai: Dans les 5 minutes autorisées pour chaque procédure
Pénétration de la paroi postérieure ou placement du tube à l'extérieur de la trachée
Dans les 5 minutes autorisées pour chaque procédure
Difficulté perçue
Délai: Avant la fin de la session éducative
Enquête/questionnaire auto-remplis pour évaluer le niveau de difficulté et de préférence.
Avant la fin de la session éducative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandy Dong, MD, MSc, University of Alberta
  • Chercheur principal: Warren Thirsk, MD, FRCPC, University of Alberta
  • Directeur d'études: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
  • Directeur d'études: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2010

Première publication (Estimation)

21 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00011192

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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