Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные методы экстренной крикотироидотомии (CRIC)

13 октября 2011 г. обновлено: University of Alberta

Разрез в сравнении с классической техникой Сельдингера для экстренной крикотироидотомии

В этом образовательном исследовании будут рассмотрены два различных метода обучения резидентов и персонала неотложной помощи хирургическому доступу к дыхательным путям (так называемая крикотиреоидотомия).

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: У пациентов, которые не могут быть интубированы или вентилированы обычными средствами, экстренная крикотиреоидотомия является потенциально спасающим жизнь вмешательством, которое является общим конечным путем трудных алгоритмов дыхательных путей. Значительные дебаты окружают идеальный метод выполнения экстренной крикотиреоидотомии. Литература по-прежнему делится на открытые (хирургические) и закрытые (с помощью проволоки или Сельдингера) методы. Мы считаем, что эти два метода не являются взаимоисключающими, и предлагаем новую модификацию «сначала разрез» традиционной закрытой техники Сельдингера. Выполнение небольшого (1 см) разреза перед введением иглы может облегчить локализацию ориентиров и может повысить скорость или вероятность успеха закрытой процедуры Сельдингера.

Введение: У пациентов, которые не могут быть интубированы или вентилированы обычными средствами, экстренная крикотиреоидотомия является потенциально спасающим жизнь вмешательством, которое является общим конечным путем трудных алгоритмов дыхательных путей. Значительные дебаты окружают идеальный метод выполнения экстренной крикотиреоидотомии. Литература по-прежнему делится на открытые (хирургические) и закрытые (с помощью проволоки или Сельдингера) методы. Мы считаем, что эти два метода не являются взаимоисключающими, и предлагаем новую модификацию «сначала разрез» традиционной закрытой техники Сельдингера. Выполнение небольшого (1 см) разреза перед введением иглы может облегчить локализацию ориентиров и может повысить скорость или вероятность успеха закрытой процедуры Сельдингера.

Методы. Это рандомизированное контролируемое перекрестное исследование с использованием скрытого распределения будет проводиться в лабораторных условиях. Оценка результатов будет слепой. В это испытание будут включены как штатные, так и местные врачи скорой помощи. Мы будем использовать хорошо проверенную модель трахеи свиньи для этого исследования.

Результаты. Результаты будут собраны с использованием стандартизированных форм отчетов о случаях (CRF) и независимо введены в предварительно созданную базу данных Microsoft ACCESS. Основным результатом будет время до завершения процедуры. Вторичными результатами будут доля успешной крикотиреоидотомии, осложнений и простоты процедуры, а также возможность повысить клиническую достоверность с использованием этой модели. Парные t-критерии и точный критерий Фишера будут использоваться для сравнения результатов, и из-за нескольких статистических тестов будет использоваться поправка для корректировки нескольких тестов (p <0,025), чтобы указать значимость.

Выводы: В этом исследовании будут оцениваться как модель первого разреза, так и методы закрытой крикотироидотомии по Сельдингеру. Мы обсудим достоинства каждого метода и эффективность модели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Department of Emergency Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все сотрудники и жители, направляющиеся в лабораторию дыхательных путей для получения информированного устного согласия.

Критерий исключения:

Не врачи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника Сельдингера
Включает слепое введение иглы через кожу в мембрану перстневидного хряща с последующим введением проводника и последующим введением трубки по проводнику.
Включает слепое введение иглы через кожу в мембрану перстневидного хряща с последующим введением проводника и последующим введением трубки по проводнику.
Другие имена:
  • Недельный подход
Активный компаратор: Хирургический доступ к дыхательным путям
Классическая открытая или хирургическая техника включает вертикальный разрез кожи с тупой диссекцией и идентификацию анатомии с последующим разрезом мембраны перстневидного хряща и введением трубки.
Классическая открытая или хирургическая техника включает вертикальный разрез кожи с тупой диссекцией и идентификацию анатомии с последующим разрезом мембраны перстневидного хряща и введением трубки.
Другие имена:
  • Открытый подход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время для завершения доступа к дыхательным путям
Временное ограничение: В течение 5 минут, разрешенных для каждой процедуры
Измеряется в секундах как время, необходимое для введения трубки и подсоединения устройства для мешков.
В течение 5 минут, разрешенных для каждой процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех
Временное ограничение: В течение 5 минут после начала процедуры
Будет подтверждено осмотром катетера в просвете трахеи после процедуры.
В течение 5 минут после начала процедуры
Количество попыток
Временное ограничение: В течение 5 минут, разрешенных для каждой процедуры
Количество введений иглы, движений лезвием, введения проводника, попыток дилатации и введения катетера.
В течение 5 минут, разрешенных для каждой процедуры
Осложнения
Временное ограничение: В течение 5 минут, разрешенных для каждой процедуры
Проникновение в заднюю стенку или размещение трубки вне трахеи
В течение 5 минут, разрешенных для каждой процедуры
Воспринимаемая сложность
Временное ограничение: До окончания учебного занятия
Самостоятельный опрос/вопросник для оценки уровня сложности и предпочтения.
До окончания учебного занятия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sandy Dong, MD, MSc, University of Alberta
  • Главный следователь: Warren Thirsk, MD, FRCPC, University of Alberta
  • Директор по исследованиям: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
  • Директор по исследованиям: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00011192

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника Сельдингера

Подписаться