Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike teknikker for nødkrikotyroidotomi (CRIC)

13. oktober 2011 oppdatert av: University of Alberta

Innsnitt-første versus klassisk Seldinger-teknikk for krisetyreoidotomi

Denne pedagogiske studien vil undersøke to forskjellige teknikker for å trene akuttbeboere og ansatte i å oppnå en kirurgisk luftvei (kalt en cricothyroidotomi).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Hos pasienter som ikke kan intuberes eller ventileres med konvensjonelle midler, er en akutt krikotyreoidotomi en potensielt livreddende intervensjon som er den vanlige siste veien for vanskelige luftveisalgoritmer. Betydelig debatt omgir den ideelle metoden for å utføre en nødkrikotyroidotomi. Litteraturen er fortsatt delt mellom de åpne (kirurgiske) og lukkede (trådassisterte eller Seldinger) teknikkene. Vi føler at disse to metodene ikke utelukker hverandre og foreslår en ny "snitt først" modifikasjon av den tradisjonelle Seldinger lukkede teknikken. Å lage et lite (1 cm) snitt før nålen settes inn kan lette lokaliseringen av landemerker og kan forbedre hastigheten eller suksessraten for den lukkede Seldinger-prosedyren.

Introduksjon: Hos pasienter som ikke kan intuberes eller ventileres med konvensjonelle midler, er en akutt krikotyreoidotomi en potensielt livreddende intervensjon som er den vanlige siste veien for vanskelige luftveisalgoritmer. Betydelig debatt omgir den ideelle metoden for å utføre en nødkrikotyroidotomi. Litteraturen er fortsatt delt mellom de åpne (kirurgiske) og lukkede (trådassisterte eller Seldinger) teknikkene. Vi føler at disse to metodene ikke utelukker hverandre og foreslår en ny "snitt først" modifikasjon av den tradisjonelle Seldinger lukkede teknikken. Å lage et lite (1 cm) snitt før nålen settes inn kan lette lokaliseringen av landemerker og kan forbedre hastigheten eller suksessraten for den lukkede Seldinger-prosedyren.

Metoder: Ved å bruke skjult tildeling vil denne randomiserte kontrollerte cross-over-studien utføres i laboratoriemiljø. Resultatvurdering vil bli blendet. Både ansatte og fastleger vil bli inkludert i denne utprøvingen. Vi vil bruke en godt validert svineluftrørsmodell for denne studien.

Resultater: Resultatene vil samles inn ved hjelp av standardiserte saksrapportskjemaer (CRF) og legges uavhengig inn i en forhåndskonstruert Microsoft ACCESS-database. Det primære resultatet vil være tiden før prosedyren er fullført. Sekundære utfall vil være andelen vellykket cricothyroidotomi, komplikasjoner og enkel prosedyre og evne til å øke klinisk selvtillit ved å bruke denne modellen. Sammenkoblede t-tester og Fishers eksakte test vil bli brukt for å sammenligne resultatene, og på grunn av flere statistiske tester, vil en korreksjon bli brukt for å justere for flere tester (p < 0,025) for å indikere signifikans.

Konklusjoner: Denne studien vil vurdere og evaluere både den første snittmodellen og lukkede Seldinger krikotyreoidotomiteknikker. Vi vil diskutere fordelene ved hver teknikk og effektiviteten til modellen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Department of Emergency Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle ansatte og beboere presenterer for et luftveislaboratorium for informert muntlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Ikke-leger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Seldinger teknikk
Innebærer blind kanyleinnføring gjennom huden inn i cricoid-membranen etterfulgt av innføring av guidetråden og påfølgende innføring av tuben over guidewiren.
Innebærer blind kanyleinnføring gjennom huden inn i cricoidmembranen etterfulgt av innføring av guidetråden og påfølgende innføring av tuben over guidewiren
Andre navn:
  • Neddle tilnærming
Aktiv komparator: Kirurgisk tilnærming til luftveiene
Den klassiske åpne eller kirurgiske teknikken innebærer et vertikalt hudsnitt med stump disseksjon og identifikasjon av anatomien etterfulgt av innsnitt av cricoid-membranen og innsetting av rør.
Den klassiske åpne eller kirurgiske teknikken innebærer et vertikalt hudsnitt med stump disseksjon og identifikasjon av anatomien etterfulgt av innsnitt av cricoid-membranen og innsetting av rør.
Andre navn:
  • Åpen tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å fullføre tilgang til luftveiene
Tidsramme: Innen de 5 minuttene som er tillatt for hver prosedyre
Målt i sekunder som tiden det tar for innsetting av røret og tilkobling av posen.
Innen de 5 minuttene som er tillatt for hver prosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess
Tidsramme: Innen 5 minutter etter starten av prosedyren
Vil bli bekreftet ved inspeksjon av kateteret innenfor trakeal lumen etter prosedyren.
Innen 5 minutter etter starten av prosedyren
Antall forsøk
Tidsramme: Innen de 5 minuttene som er tillatt for hver prosedyre
Antall nåleinnsettinger, sveip med blad, guide-wire-innsettinger, dilatasjonsforsøk og kateterinnsettingsforsøk.
Innen de 5 minuttene som er tillatt for hver prosedyre
Komplikasjoner
Tidsramme: Innen de 5 minuttene som er tillatt for hver prosedyre
Penetrering av bakvegg eller plassering av røret utenfor luftrøret
Innen de 5 minuttene som er tillatt for hver prosedyre
Opplevd vanskelighet
Tidsramme: Før slutten av undervisningsøkten
Selvutfylt undersøkelse/spørreskjema for å vurdere vanskelighetsgrad og preferanse.
Før slutten av undervisningsøkten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandy Dong, MD, MSc, University of Alberta
  • Hovedetterforsker: Warren Thirsk, MD, FRCPC, University of Alberta
  • Studieleder: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
  • Studieleder: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00011192

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon, Intratrakeal

3
Abonnere