Erilaiset tekniikat hätätilan krikotyroidotomiaan (CRIC)
Viilto-ensin vs. klassinen Seldinger-tekniikka hätätilan krikotyreoidotomiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Potilaille, joita ei voida intuboida tai ventiloida tavanomaisin keinoin, hätäkilpirauhasleikkaus on mahdollisesti hengenpelastustoimenpide, joka on vaikeiden hengitystiealgoritmien yleinen lopullinen reitti. Merkittävä keskustelu ympäröi ihanteellista menetelmää hätätilan krikotyroidotomialle. Kirjallisuus jakautuu edelleen avoimeen (kirurginen) ja suljettuun (langallinen tai Seldinger) tekniikoihin. Mielestämme nämä kaksi menetelmää eivät sulje toisiaan pois ja ehdottavat uutta "viilto ensin" -muokkausta perinteiseen Seldingerin suljettuun tekniikkaan. Pienen (1 cm) viillon tekeminen ennen neulan asettamista voi helpottaa maamerkkien paikallistamista ja saattaa parantaa suljetun Seldinger-toimenpiteen nopeutta tai onnistumista.
Johdanto: Potilaille, joita ei voida intuboida tai ventiloida tavanomaisin keinoin, hätäkilpirauhasleikkaus on mahdollisesti hengenpelastustoimenpide, joka on vaikeiden hengitystiealgoritmien yleinen lopullinen reitti. Merkittävä keskustelu ympäröi ihanteellista menetelmää hätätilan krikotyroidotomialle. Kirjallisuus jakautuu edelleen avoimeen (kirurginen) ja suljettuun (langallinen tai Seldinger) tekniikoihin. Mielestämme nämä kaksi menetelmää eivät sulje toisiaan pois ja ehdottavat uutta "viilto ensin" -muokkausta perinteiseen Seldingerin suljettuun tekniikkaan. Pienen (1 cm) viillon tekeminen ennen neulan asettamista voi helpottaa maamerkkien paikallistamista ja saattaa parantaa suljetun Seldinger-toimenpiteen nopeutta tai onnistumista.
Menetelmät: Tämä satunnaistettu, kontrolloitu jakotutkimus suoritetaan laboratorioympäristössä käyttämällä piilojakoa. Tuloksen arviointi sokeutuu. Sekä henkilökunta että päivystyslääkärit ovat mukana tässä kokeessa. Käytämme tässä tutkimuksessa hyvin validoitua sian henkitorvimallia.
Tulokset: Tulokset kerätään käyttämällä standardoituja tapausraporttilomakkeita (CRF) ja syötetään itsenäisesti valmiiksi rakennettuun Microsoft ACCESS -tietokantaan. Ensisijainen tulos on aika toimenpiteen loppuun saattamiseen. Toissijaisina tuloksina ovat onnistuneen kilpirauhasen poiston osuus, komplikaatiot ja toimenpiteen helppous sekä kyky lisätä kliinistä luottamusta tätä mallia käyttämällä. Parillisia t-testejä ja Fisherin tarkkaa testiä käytetään tulosten vertailuun, ja useiden tilastollisten testien vuoksi käytetään korjausta useiden testien mukauttamiseen (p < 0,025) merkitsevyyden osoittamiseksi.
Johtopäätökset: Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja arvioidaan sekä ensimmäisen viillon mallia että suljettuja Seldingerin krikotyroidotomiatekniikoita. Keskustelemme kunkin tekniikan eduista ja mallin tehokkuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Department of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki henkilökunta ja asukkaat saapuvat hengitystielaboratorioon tietoisen suullisen suostumuksen saamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Ei-lääkärit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seldingerin tekniikka
Sisältää sokean neulan työntämisen ihon läpi cricoid-kalvoon, jota seuraa ohjauslangan työntäminen ja sen jälkeen putken työntäminen ohjauslangan päälle.
|
Sisältää sokean neulan työntämisen ihon läpi cricoid-kalvoon, jota seuraa ohjauslangan työntäminen ja sen jälkeen putken työntäminen ohjauslangan päälle
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kirurginen hengitysteiden lähestymistapa
Klassiseen avoimeen tai kirurgiseen tekniikkaan kuuluu pystysuora ihon viilto, jossa on tylppä dissektio ja anatomian tunnistaminen, minkä jälkeen tehdään crikoidikalvon viilto ja putken asennus.
|
Klassiseen avoimeen tai kirurgiseen tekniikkaan kuuluu pystysuora ihon viilto, jossa on tylppä dissektio ja anatomian tunnistaminen, minkä jälkeen tehdään crikoidikalvon viilto ja putken asennus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika päästä hengitysteihin
Aikaikkuna: Jokaiselle toimenpiteelle sallitun 5 minuutin sisällä
|
Mitattu sekunneissa putken asettamiseen ja pussilaitteen liittämiseen kuluvana aikana.
|
Jokaiselle toimenpiteelle sallitun 5 minuutin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestys
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä toimenpiteen aloittamisesta
|
Varmistetaan katetrin tarkastuksella henkitorven luumenissa toimenpiteen jälkeen.
|
5 minuutin sisällä toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Jokaiselle toimenpiteelle sallitun 5 minuutin sisällä
|
Neulan asetusten lukumäärä, pyyhkäisy terällä, ohjauslangan työntö, laajennusyritykset ja katetrin sisäänvientiyritykset.
|
Jokaiselle toimenpiteelle sallitun 5 minuutin sisällä
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Jokaiselle toimenpiteelle sallitun 5 minuutin sisällä
|
Tunkeutuminen takaseinään tai putken sijoittaminen henkitorven ulkopuolelle
|
Jokaiselle toimenpiteelle sallitun 5 minuutin sisällä
|
|
Havaittu vaikeus
Aikaikkuna: Ennen koulutusjakson päättymistä
|
Itsetäytetty kysely/kysely vaikeustason ja mieltymysten arvioimiseksi.
|
Ennen koulutusjakson päättymistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandy Dong, MD, MSc, University of Alberta
- Päätutkija: Warren Thirsk, MD, FRCPC, University of Alberta
- Opintojohtaja: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
- Opintojohtaja: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00011192
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .