Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende technieken voor noodcricothyreoïdotomie (CRIC)

13 oktober 2011 bijgewerkt door: University of Alberta

Eerste incisie versus klassieke Seldinger-techniek voor cricothyreoïdotomie in noodgevallen

Deze educatieve studie zal twee verschillende technieken onderzoeken voor het trainen van spoedeisende hulpbewoners en personeel over het bereiken van een chirurgische luchtweg (een cricothyreoïdotomie genoemd).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Bij patiënten die niet met conventionele middelen kunnen worden geïntubeerd of beademd, is een noodcricothyreoïdotomie een potentieel levensreddende interventie die de gebruikelijke laatste weg is van moeilijke luchtwegalgoritmen. Er is veel discussie over de ideale methode voor het uitvoeren van een noodcricothyreoïdotomie. De literatuur blijft verdeeld tussen de open (chirurgische) en gesloten (wire assisted of Seldinger) technieken. Wij zijn van mening dat deze twee methoden elkaar niet uitsluiten en stellen een nieuwe "incisie eerst" wijziging voor van de traditionele Seldinger gesloten techniek. Het maken van een kleine (1 cm) incisie voorafgaand aan het inbrengen van de naald kan de lokalisatie van oriëntatiepunten vergemakkelijken en kan de snelheid of het slagingspercentage van de gesloten Seldinger-procedure verbeteren.

Inleiding: Bij patiënten die niet met conventionele middelen kunnen worden geïntubeerd of beademd, is een noodcricothyreoïdotomie een potentieel levensreddende interventie die de gebruikelijke laatste weg is van moeilijke luchtwegalgoritmen. Er is veel discussie over de ideale methode voor het uitvoeren van een noodcricothyreoïdotomie. De literatuur blijft verdeeld tussen de open (chirurgische) en gesloten (wire assisted of Seldinger) technieken. Wij zijn van mening dat deze twee methoden elkaar niet uitsluiten en stellen een nieuwe "incisie eerst" wijziging voor van de traditionele Seldinger gesloten techniek. Het maken van een kleine (1 cm) incisie voorafgaand aan het inbrengen van de naald kan de lokalisatie van oriëntatiepunten vergemakkelijken en kan de snelheid of het slagingspercentage van de gesloten Seldinger-procedure verbeteren.

Methoden: Met behulp van verborgen toewijzing zal deze gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie worden uitgevoerd in een laboratoriumomgeving. De uitkomstbeoordeling zal geblindeerd zijn. Zowel het personeel als de inwonende spoedartsen zullen bij deze proef worden betrokken. Voor deze studie zullen we een goed gevalideerd varkenstracheamodel gebruiken.

Resultaten: de resultaten worden verzameld met behulp van gestandaardiseerde Case Report Forms (CRF) en onafhankelijk ingevoerd in een vooraf samengestelde Microsoft ACCESS-database. Het primaire resultaat is de tijd tot voltooiing van de procedure. Secundaire uitkomsten zijn het aandeel van succesvolle cricothyreoïdotomie, complicaties en het gemak van de procedure en het vermogen om het klinische vertrouwen te vergroten met behulp van dit model. Gepaarde t-testen en Fisher's exact-test zullen worden gebruikt om de uitkomsten te vergelijken en vanwege meerdere statistische tests zal een correctie worden gebruikt om aan te passen voor meerdere tests (p < 0,025) om significantie aan te geven.

Conclusies: Deze studie zal zowel het incisie-eerste model als de gesloten Seldinger cricothyreoïdotomietechnieken beoordelen en evalueren. We zullen de verdiensten van elke techniek en de effectiviteit van het model bespreken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Department of Emergency Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle medewerkers en bewoners presenteren zich bij een luchtweglaboratorium voor geïnformeerde mondelinge toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Niet-artsen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Seldinger-techniek
Betreft het blind inbrengen van een naald door de huid in het cricoid-membraan, gevolgd door het inbrengen van de voerdraad en vervolgens het inbrengen van de sonde over de voerdraad.
Betreft het blind inbrengen van de naald door de huid in het cricoid-membraan, gevolgd door het inbrengen van de voerdraad en vervolgens het inbrengen van de sonde over de voerdraad
Andere namen:
  • Neddle-benadering
Actieve vergelijker: Chirurgische luchtwegbenadering
De klassieke open of chirurgische techniek omvat een verticale huidincisie met stompe dissectie en identificatie van de anatomie, gevolgd door incisie van het cricoid-membraan en het inbrengen van de buis.
De klassieke open of chirurgische techniek omvat een verticale huidincisie met stompe dissectie en identificatie van de anatomie, gevolgd door incisie van het cricoid-membraan en het inbrengen van de buis.
Andere namen:
  • Open aanpak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om toegang tot de luchtwegen te voltooien
Tijdsspanne: Binnen de toegestane 5 minuten voor elke procedure
Gemeten in seconden als de tijd die nodig is voor het inbrengen van de slang en het aansluiten van het opvangsysteem.
Binnen de toegestane 5 minuten voor elke procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na aanvang van de procedure
Zal worden bevestigd door inspectie van de katheter in het tracheale lumen na de procedure.
Binnen 5 minuten na aanvang van de procedure
Aantal pogingen
Tijdsspanne: Binnen de toegestane 5 minuten voor elke procedure
Aantal naaldinbrengingen, veegbewegingen met mes, voerdraadinbrengingen, dilatatiepogingen en katheterinbrengpogingen.
Binnen de toegestane 5 minuten voor elke procedure
Complicaties
Tijdsspanne: Binnen de toegestane 5 minuten voor elke procedure
Penetratie van achterwand of plaatsing van de buis buiten de luchtpijp
Binnen de toegestane 5 minuten voor elke procedure
Waargenomen moeilijkheid
Tijdsspanne: Voor het einde van de educatieve sessie
Zelf ingevulde enquête/vragenlijst om moeilijkheidsgraad en voorkeur te beoordelen.
Voor het einde van de educatieve sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandy Dong, MD, MSc, University of Alberta
  • Hoofdonderzoeker: Warren Thirsk, MD, FRCPC, University of Alberta
  • Studie directeur: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
  • Studie directeur: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00011192

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren