Różne techniki awaryjnej krikotyroidotomii (CRIC)
Nacięcie najpierw w porównaniu z klasyczną techniką Seldingera w przypadku pilnej krikotyroidotomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: U pacjentów, u których nie można zaintubować ani wentylować konwencjonalnymi sposobami, pilna krikotyroidotomia jest potencjalnie ratującą życie interwencją, która jest powszechną ostateczną drogą trudnych algorytmów udrażniania dróg oddechowych. Znacząca debata dotyczy idealnej metody wykonywania krikotyroidotomii w nagłych wypadkach. Literatura pozostaje podzielona na techniki otwarte (chirurgiczne) i zamknięte (wspomagane drutem lub Seldingera). Uważamy, że te dwie metody nie wykluczają się wzajemnie i proponują nowatorską modyfikację „najpierw nacięcie” tradycyjnej zamkniętej techniki Seldingera. Wykonanie małego (1 cm) nacięcia przed wprowadzeniem igły może ułatwić lokalizację punktów orientacyjnych i może poprawić szybkość lub skuteczność zamkniętej procedury Seldingera.
Wstęp: U pacjentów, u których nie można zaintubować ani wentylować konwencjonalnymi sposobami, pilna krikotyroidotomia jest potencjalnie ratującą życie interwencją, która jest powszechną ostateczną drogą trudnych algorytmów udrażniania dróg oddechowych. Znacząca debata dotyczy idealnej metody wykonywania krikotyroidotomii w nagłych wypadkach. Literatura pozostaje podzielona na techniki otwarte (chirurgiczne) i zamknięte (wspomagane drutem lub Seldingera). Uważamy, że te dwie metody nie wykluczają się wzajemnie i proponują nowatorską modyfikację „najpierw nacięcie” tradycyjnej zamkniętej techniki Seldingera. Wykonanie małego (1 cm) nacięcia przed wprowadzeniem igły może ułatwić lokalizację punktów orientacyjnych i może poprawić szybkość lub skuteczność zamkniętej procedury Seldingera.
Metody: Wykorzystując ukrytą alokację, ta randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa zostanie przeprowadzona w warunkach laboratoryjnych. Ocena wyniku będzie zaślepiona. W tym badaniu zostaną włączeni zarówno pracownicy, jak i rezydenci lekarze medycyny ratunkowej. W tym badaniu użyjemy dobrze zweryfikowanego modelu tchawicy świni.
Wyniki: Wyniki zostaną zebrane przy użyciu standardowych formularzy zgłoszeń przypadków (CRF) i niezależnie wprowadzone do wstępnie skonstruowanej bazy danych Microsoft ACCESS. Głównym wynikiem będzie czas do zakończenia procedury. Drugorzędnymi wynikami będą odsetek udanych krikotyroidotomii, komplikacje i łatwość zabiegu oraz możliwość zwiększenia pewności klinicznej przy użyciu tego modelu. Sparowane testy t i dokładny test Fishera zostaną użyte do porównania wyników, a ze względu na wiele testów statystycznych zostanie zastosowana poprawka w celu dostosowania do wielu testów (p < 0,025) w celu wskazania istotności.
Wnioski: Niniejsze badanie oceni zarówno model pierwszego nacięcia, jak i zamkniętą technikę krikotyroidotomii Seldingera. Omówimy zalety każdej techniki i skuteczność modelu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Department of Emergency Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pracownicy i mieszkańcy zgłaszający się do laboratorium dróg oddechowych w celu uzyskania świadomej zgody ustnej.
Kryteria wyłączenia:
Nie-lekarze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Seldingera
Polega na ślepym wprowadzeniu igły przez skórę do błony pierścieniowatej, po czym następuje wprowadzenie prowadnika, a następnie wprowadzenie rurki nad prowadnikiem.
|
Polega na ślepym wprowadzeniu igły przez skórę do błony pierścieniowatej, po czym następuje wprowadzenie prowadnika, a następnie wprowadzenie rurki nad prowadnikiem
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dostęp chirurgiczny do dróg oddechowych
Klasyczna otwarta lub chirurgiczna technika obejmuje pionowe nacięcie skóry z preparowaniem na tępo i identyfikacją anatomii, a następnie nacięciem błony pierścieniowatej i wprowadzeniem rurki.
|
Klasyczna otwarta lub chirurgiczna technika obejmuje pionowe nacięcie skóry z preparowaniem na tępo i identyfikacją anatomii, a następnie nacięciem błony pierścieniowatej i wprowadzeniem rurki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na zakończenie dostępu do dróg oddechowych
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut dozwolonych dla każdej procedury
|
Mierzona w sekundach jako czas potrzebny na włożenie rurki i podłączenie urządzenia pakującego.
|
W ciągu 5 minut dozwolonych dla każdej procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od rozpoczęcia procedury
|
Zostanie potwierdzone przez kontrolę cewnika w ramach procedury wkładania światła tchawicy.
|
W ciągu 5 minut od rozpoczęcia procedury
|
|
Liczba prób
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut dozwolonych dla każdej procedury
|
Liczba wkłuć igłą, przeciągnięć ostrzem, wkłuć prowadnika, prób dylatacji i prób wprowadzenia cewnika.
|
W ciągu 5 minut dozwolonych dla każdej procedury
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut dozwolonych dla każdej procedury
|
Penetracja tylnej ściany lub umieszczenie rurki na zewnątrz tchawicy
|
W ciągu 5 minut dozwolonych dla każdej procedury
|
|
Postrzegana trudność
Ramy czasowe: Przed zakończeniem zajęć edukacyjnych
|
Samodzielnie wypełniona ankieta/kwestionariusz do oceny poziomu trudności i preferencji.
|
Przed zakończeniem zajęć edukacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandy Dong, MD, MSc, University of Alberta
- Główny śledczy: Warren Thirsk, MD, FRCPC, University of Alberta
- Dyrektor Studium: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
- Dyrektor Studium: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00011192
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .