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Diferentes técnicas para la cricotiroidotomía de emergencia (CRIC)

13 de octubre de 2011 actualizado por: University of Alberta

Técnica de incisión primero versus técnica clásica de Seldinger para cricotiroidotomía de emergencia

Este estudio educativo examinará dos técnicas diferentes para capacitar a los residentes de emergencia y al personal para lograr una vía aérea quirúrgica (llamada cricotiroidotomía).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: En pacientes que no pueden ser intubados o ventilados por medios convencionales, una cricotiroidotomía de emergencia es una intervención potencialmente salvavidas que es la vía final común de los algoritmos de vía aérea difícil. Un debate significativo rodea el método ideal para realizar una cricotiroidotomía de emergencia. La literatura permanece dividida entre las técnicas abiertas (quirúrgicas) y cerradas (asistidas por alambre o Seldinger). Creemos que estos dos métodos no se excluyen mutuamente y proponemos una modificación novedosa de "incisión primero" a la técnica cerrada tradicional de Seldinger. Hacer una pequeña incisión (1 cm) antes de la inserción de la aguja podría facilitar la localización de puntos de referencia y podría mejorar la velocidad o la tasa de éxito del procedimiento cerrado de Seldinger.

Introducción: En pacientes que no pueden ser intubados o ventilados por medios convencionales, una cricotiroidotomía de emergencia es una intervención potencialmente salvavidas que es la vía final común de los algoritmos de vía aérea difícil. Un debate significativo rodea el método ideal para realizar una cricotiroidotomía de emergencia. La literatura permanece dividida entre las técnicas abiertas (quirúrgicas) y cerradas (asistidas por alambre o Seldinger). Creemos que estos dos métodos no se excluyen mutuamente y proponemos una modificación novedosa de "incisión primero" a la técnica cerrada tradicional de Seldinger. Hacer una pequeña incisión (1 cm) antes de la inserción de la aguja podría facilitar la localización de puntos de referencia y podría mejorar la velocidad o la tasa de éxito del procedimiento cerrado de Seldinger.

Métodos: utilizando asignación oculta, este ensayo cruzado controlado aleatorio se realizará en un entorno de laboratorio. La evaluación de resultados será cegada. En este ensayo se incluirán médicos de urgencias tanto del personal como residentes. Usaremos un modelo de tráquea porcina bien validado para este estudio.

Resultados: los resultados se recopilarán utilizando formularios de informe de casos (CRF) estandarizados y se ingresarán de forma independiente en una base de datos de Microsoft ACCESS preconstruida. El resultado primario será el tiempo hasta la finalización del procedimiento. Los resultados secundarios serán la proporción de cricotiroidotomía exitosa, las complicaciones y la facilidad del procedimiento y la capacidad de aumentar la confianza clínica utilizando este modelo. Se usarán las pruebas t pareadas y la prueba exacta de Fisher para comparar los resultados y, debido a las múltiples pruebas estadísticas, se usará una corrección para ajustar las múltiples pruebas (p < 0,025) para indicar la significancia.

Conclusiones: Este estudio valorará y evaluará tanto el modelo de primera incisión como las técnicas de cricotiroidotomía cerrada de Seldinger. Discutiremos los méritos de cada técnica y la efectividad del modelo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Department of Emergency Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todo el personal y los residentes que se presenten en un laboratorio de vías respiratorias para obtener el consentimiento verbal informado.

Criterio de exclusión:

no médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de Seldinger
Implica la inserción ciega de una aguja a través de la piel en la membrana cricoides seguida de la inserción del cable guía y la posterior inserción del tubo sobre el cable guía.
Implica la inserción ciega de una aguja a través de la piel en la membrana cricoides seguida de la inserción de la guía y la posterior inserción del tubo sobre la guía.
Otros nombres:
  • Enfoque de Neddle
Comparador activo: Abordaje quirúrgico de la vía aérea
La técnica clásica abierta o quirúrgica implica una incisión vertical en la piel con disección roma e identificación de la anatomía, seguida de una incisión de la membrana cricoides y la inserción del tubo.
La técnica clásica abierta o quirúrgica implica una incisión vertical en la piel con disección roma e identificación de la anatomía, seguida de una incisión de la membrana cricoides y la inserción del tubo.
Otros nombres:
  • Enfoque abierto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para completar el acceso a la vía aérea
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos permitidos para cada trámite
Medido en segundos como el tiempo necesario para la inserción del tubo y la conexión del dispositivo de embolsado.
Dentro de los 5 minutos permitidos para cada trámite

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos del inicio del procedimiento
Se confirmará mediante la inspección del catéter dentro del procedimiento posterior del lumen traqueal.
Dentro de los 5 minutos del inicio del procedimiento
Número de intentos
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos permitidos para cada trámite
Número de inserciones de aguja, barridos con cuchilla, inserciones de guía, intentos de dilatación e intentos de inserción de catéter.
Dentro de los 5 minutos permitidos para cada trámite
Complicaciones
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos permitidos para cada trámite
Penetración de la pared posterior o colocación del tubo fuera de la tráquea
Dentro de los 5 minutos permitidos para cada trámite
Dificultad percibida
Periodo de tiempo: Antes del final de la sesión educativa
Encuesta/cuestionario autocompletado para evaluar el nivel de dificultad y preferencia.
Antes del final de la sesión educativa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sandy Dong, MD, MSc, University of Alberta
  • Investigador principal: Warren Thirsk, MD, FRCPC, University of Alberta
  • Director de estudio: Brian H Rowe, MD, MSc, University of Alberta
  • Director de estudio: Cristina Villa-Roel, MD, MSc, University of Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00011192

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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