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홀뮴 레이저 전립선 절제술(HoLEP) 후 일시적인 요실금

2011년 5월 9일 업데이트: Seoul National University Hospital

홀뮴 레이저 전립선 적출술 후 일시적인 요실금의 예측 인자

남성의 경우 요실금(UI)은 상대적으로 흔하지 않으며 일반적으로 일부 형태의 전립선 수술과 관련이 있습니다. 따라서 양성 전립선 비대증(BPH) 수술의 위험 중 하나는 수술 후 UI입니다. BPH 치료에 대한 미국 비뇨기과 협회의 가이드라인에 따르면 UI(2~5%)는 ​​경요도 전립선 절제술(TURP) 후 관련된 합병증입니다. Rassweiler 등은 TURP 후 환자의 최대 30-40%에서 조기 요실금이 발생할 수 있다고 언급한 간행물의 검토를 기반으로 합니다. Rigatti et al. 수술 후 1개월째에 외과적으로 치료받은 환자의 38.6%(TURP)와 44%(HoLEP)에서 조기 수술 후 절박 요실금이 발생했다고 보고했습니다. 최근 HoLEP으로 치료받은 환자의 후속 데이터에 따르면 HoLEP 후 최대 44%에서 일시적 스트레스 UI가 발생했습니다. HoLEP와 같은 이 대체 외과적 치료는 최소한의 합병증으로 안전하게 수행될 수 있지만 환자는 종종 배뇨 매개변수의 개선이 발생하기 전에 수술 후 기간 동안 쇠약해지는 UI에 직면합니다. 이 증상은 비교적 짧은 시간 내에 호전되지만 일반적으로 지속 기간에 관한 한 환자에게 상당한 스트레스와 불안을 유발합니다. 경제적 비용 외에도 UI는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 고통스러운 상태입니다. 일부 환자에서는 사회적 위축, 고립 및 우울증이 발생합니다.

이 문제는 일반적으로 일시적이기 때문에 문제를 해결하려는 시도가 거의 없었습니다. 따라서 HoLEP과 관련된 일시적인 de novo UI에 특별히 전념하는 연구는 없습니다.

1. 본 연구의 목적은 다음과 같다.

  1. BPH에 대한 HoLEP 후 일시적인 de novo UI 발생률 조사
  2. 초기 수술 후 과도 de novo UI의 예측 변수를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

204

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알파 차단제 약물에 반응하지 않는 BPH가 있는 하부 요로 증상(LUTS)에 대해 HoLEP를 받은 남성

설명

포함 기준:

  • 나이 50세 이상
  • 중등도 또는 중증 LUTS(International Prostate Symptom Score [IPSS] 8 이상) 또는 최대 유속 10mL/s 미만

제외 기준:

  • 이전 전립선 수술
  • 요도 협착
  • 전립선암
  • 신경성 방광질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
  • 연구 의자: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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