- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01108367
홀뮴 레이저 전립선 절제술(HoLEP) 후 일시적인 요실금
홀뮴 레이저 전립선 적출술 후 일시적인 요실금의 예측 인자
남성의 경우 요실금(UI)은 상대적으로 흔하지 않으며 일반적으로 일부 형태의 전립선 수술과 관련이 있습니다. 따라서 양성 전립선 비대증(BPH) 수술의 위험 중 하나는 수술 후 UI입니다. BPH 치료에 대한 미국 비뇨기과 협회의 가이드라인에 따르면 UI(2~5%)는 경요도 전립선 절제술(TURP) 후 관련된 합병증입니다. Rassweiler 등은 TURP 후 환자의 최대 30-40%에서 조기 요실금이 발생할 수 있다고 언급한 간행물의 검토를 기반으로 합니다. Rigatti et al. 수술 후 1개월째에 외과적으로 치료받은 환자의 38.6%(TURP)와 44%(HoLEP)에서 조기 수술 후 절박 요실금이 발생했다고 보고했습니다. 최근 HoLEP으로 치료받은 환자의 후속 데이터에 따르면 HoLEP 후 최대 44%에서 일시적 스트레스 UI가 발생했습니다. HoLEP와 같은 이 대체 외과적 치료는 최소한의 합병증으로 안전하게 수행될 수 있지만 환자는 종종 배뇨 매개변수의 개선이 발생하기 전에 수술 후 기간 동안 쇠약해지는 UI에 직면합니다. 이 증상은 비교적 짧은 시간 내에 호전되지만 일반적으로 지속 기간에 관한 한 환자에게 상당한 스트레스와 불안을 유발합니다. 경제적 비용 외에도 UI는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 고통스러운 상태입니다. 일부 환자에서는 사회적 위축, 고립 및 우울증이 발생합니다.
이 문제는 일반적으로 일시적이기 때문에 문제를 해결하려는 시도가 거의 없었습니다. 따라서 HoLEP과 관련된 일시적인 de novo UI에 특별히 전념하는 연구는 없습니다.
1. 본 연구의 목적은 다음과 같다.
- BPH에 대한 HoLEP 후 일시적인 de novo UI 발생률 조사
- 초기 수술 후 과도 de novo UI의 예측 변수를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 50세 이상
- 중등도 또는 중증 LUTS(International Prostate Symptom Score [IPSS] 8 이상) 또는 최대 유속 10mL/s 미만
제외 기준:
- 이전 전립선 수술
- 요도 협착
- 전립선암
- 신경성 방광질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
- 연구 의자: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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