- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01108367
Přechodná inkontinence moči po holmium laserové enukleaci prostaty (HoLEP)
Prediktor přechodné močové inkontinence po enukleaci prostaty Holmium laserem
U mužů je močová inkontinence (UI) relativně neobvyklá a obvykle je spojena s některými formami operace prostaty. Jedním z rizik operace benigní hyperplazie prostaty (BPH) je tedy pooperační UI. Pokyny Americké urologické asociace pro léčbu BPH naznačují, že UI (2~5 %) je relevantní komplikací po transuretrální prostatektomii (TURP). Rassweiler et al. na základě přehledu publikací uvedli, že časná UI se může objevit až u 30–40 % pacientů po TURP. Rigatti a kol. uvedli, že časná pooperační urgentní UI se objevila u 38,6 % (TURP) a 44 % (enukleace prostaty holmium laserem; HoLEP) chirurgicky léčených pacientů 1 měsíc po operaci. Údaje ze sledování pacientů léčených HoLEP nedávno ukázaly, že přechodná stresová UI se vyvinula až u 44 % po HoLEP. Ačkoli lze tuto alternativní chirurgickou léčbu, jako je HoLEP, provést bezpečně s minimálními komplikacemi, pacienti často čelí oslabující UI v pooperačním období, než dojde ke zlepšení mikčních parametrů. I když se tento příznak zmírní během relativně krátké doby, obvykle způsobuje u pacienta značný stres a úzkost, pokud jde o jejich trvání. Kromě ekonomických nákladů je UI stresující stav, který má zásadní dopad na kvalitu života pacienta. U některých pacientů se vyskytuje sociální stažení, izolace a deprese.
Vzhledem k tomu, že tento problém je obvykle dočasný, došlo k malému pokusu o vyřešení problému. Proto nebyl proveden žádný výzkum věnovaný specificky přechodné de novo UI spojené s HoLEP.
1. Cílem této studie bylo následující:
- prozkoumat výskyt přechodné de novo UI po HoLEP pro BPH
- určit prediktory časné pooperační přechodné de novo UI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 50 let
- přítomnost středně závažných nebo závažných LUTS (International Prostate Symptom Score [IPSS] větší než 8) nebo maximální průtok menší než 10 ml/s
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace prostaty
- uretrální striktura
- karcinom prostaty
- neurogenní onemocnění močového měchýře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
- Studijní židle: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HoLEPUI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .