Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechodná inkontinence moči po holmium laserové enukleaci prostaty (HoLEP)

9. května 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Prediktor přechodné močové inkontinence po enukleaci prostaty Holmium laserem

U mužů je močová inkontinence (UI) relativně neobvyklá a obvykle je spojena s některými formami operace prostaty. Jedním z rizik operace benigní hyperplazie prostaty (BPH) je tedy pooperační UI. Pokyny Americké urologické asociace pro léčbu BPH naznačují, že UI (2~5 %) je relevantní komplikací po transuretrální prostatektomii (TURP). Rassweiler et al. na základě přehledu publikací uvedli, že časná UI se může objevit až u 30–40 % pacientů po TURP. Rigatti a kol. uvedli, že časná pooperační urgentní UI se objevila u 38,6 % (TURP) a 44 % (enukleace prostaty holmium laserem; HoLEP) chirurgicky léčených pacientů 1 měsíc po operaci. Údaje ze sledování pacientů léčených HoLEP nedávno ukázaly, že přechodná stresová UI se vyvinula až u 44 % po HoLEP. Ačkoli lze tuto alternativní chirurgickou léčbu, jako je HoLEP, provést bezpečně s minimálními komplikacemi, pacienti často čelí oslabující UI v pooperačním období, než dojde ke zlepšení mikčních parametrů. I když se tento příznak zmírní během relativně krátké doby, obvykle způsobuje u pacienta značný stres a úzkost, pokud jde o jejich trvání. Kromě ekonomických nákladů je UI stresující stav, který má zásadní dopad na kvalitu života pacienta. U některých pacientů se vyskytuje sociální stažení, izolace a deprese.

Vzhledem k tomu, že tento problém je obvykle dočasný, došlo k malému pokusu o vyřešení problému. Proto nebyl proveden žádný výzkum věnovaný specificky přechodné de novo UI spojené s HoLEP.

1. Cílem této studie bylo následující:

  1. prozkoumat výskyt přechodné de novo UI po HoLEP pro BPH
  2. určit prediktory časné pooperační přechodné de novo UI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

204

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

muži, kteří podstoupili HoLEP pro symptomy dolních močových cest (LUTS) s BPH refrakterní na léčbu alfa-blokátory

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk starší 50 let
  • přítomnost středně závažných nebo závažných LUTS (International Prostate Symptom Score [IPSS] větší než 8) nebo maximální průtok menší než 10 ml/s

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace prostaty
  • uretrální striktura
  • karcinom prostaty
  • neurogenní onemocnění močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
  • Studijní židle: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

22. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit