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Incontinence urinaire transitoire après énucléation de la prostate au laser holmium (HoLEP)

9 mai 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Prédicteur de l'incontinence urinaire transitoire après énucléation au laser holmium de la prostate

Chez les hommes, l'incontinence urinaire (UI) est relativement rare et généralement associée à certaines formes de chirurgie de la prostate. Ainsi, l'un des risques de la chirurgie de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est l'IU postopératoire. Les directives de l'American Urological Association pour le traitement de l'HBP indiquent que l'UI (2 à 5 %) est une complication pertinente après une prostatectomie transurétrale (TURP). Rassweiler et al., sur la base d'un examen des publications, ont déclaré qu'une UI précoce peut survenir chez jusqu'à 30 à 40 % des patients après une TURP. Rigatti et al. ont rapporté que l'UI d'urgence postopératoire précoce s'est produite chez 38,6 % (TURP) et 44 % (énucléation au laser holmium de la prostate ; HoLEP) des patients traités chirurgicalement 1 mois après la chirurgie. Récemment, les données de suivi des patients traités par HoLEP ont montré que l'UI de stress transitoire s'est développée jusqu'à 44% après HoLEP. Bien que ce traitement chirurgical alternatif tel que HoLEP puisse être effectué en toute sécurité avec un minimum de complications, les patients sont souvent confrontés à une UI débilitante pendant la période postopératoire avant toute amélioration des paramètres de miction. Bien que ce symptôme s'améliore dans un délai relativement court, il cause généralement un stress et une anxiété importants au patient en ce qui concerne sa durée. En plus de son coût économique, l'UI est une condition pénible qui a des impacts majeurs sur la qualité de vie d'un patient. Le retrait social, l'isolement et la dépression surviennent chez certains patients.

Parce que ce problème est généralement temporaire, il y a eu peu de tentatives pour résoudre le problème. Par conséquent, aucune recherche n'a été consacrée spécifiquement à l'interface utilisateur de novo transitoire associée à HoLEP.

1. Le but de la présente étude était le suivant :

  1. pour étudier l'incidence de l'UI transitoire de novo après HoLEP pour l'HBP
  2. déterminer les facteurs prédictifs d'IU de novo transitoire postopératoire précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

204

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les hommes qui ont subi une HoLEP pour des symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) avec une HBP réfractaire aux médicaments alpha-bloquants

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 50 ans
  • présence de LUTS modérés ou sévères (International Prostate Symptom Score [IPSS] supérieur à 8) ou débit maximal inférieur à 10 mL/s

Critère d'exclusion:

  • opération précédente de la prostate
  • rétrécissement de l'urètre
  • cancer de la prostate
  • maladie de la vessie neurogène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
  • Chaise d'étude: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

22 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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