- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01108367
Incontinence urinaire transitoire après énucléation de la prostate au laser holmium (HoLEP)
Prédicteur de l'incontinence urinaire transitoire après énucléation au laser holmium de la prostate
Chez les hommes, l'incontinence urinaire (UI) est relativement rare et généralement associée à certaines formes de chirurgie de la prostate. Ainsi, l'un des risques de la chirurgie de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est l'IU postopératoire. Les directives de l'American Urological Association pour le traitement de l'HBP indiquent que l'UI (2 à 5 %) est une complication pertinente après une prostatectomie transurétrale (TURP). Rassweiler et al., sur la base d'un examen des publications, ont déclaré qu'une UI précoce peut survenir chez jusqu'à 30 à 40 % des patients après une TURP. Rigatti et al. ont rapporté que l'UI d'urgence postopératoire précoce s'est produite chez 38,6 % (TURP) et 44 % (énucléation au laser holmium de la prostate ; HoLEP) des patients traités chirurgicalement 1 mois après la chirurgie. Récemment, les données de suivi des patients traités par HoLEP ont montré que l'UI de stress transitoire s'est développée jusqu'à 44% après HoLEP. Bien que ce traitement chirurgical alternatif tel que HoLEP puisse être effectué en toute sécurité avec un minimum de complications, les patients sont souvent confrontés à une UI débilitante pendant la période postopératoire avant toute amélioration des paramètres de miction. Bien que ce symptôme s'améliore dans un délai relativement court, il cause généralement un stress et une anxiété importants au patient en ce qui concerne sa durée. En plus de son coût économique, l'UI est une condition pénible qui a des impacts majeurs sur la qualité de vie d'un patient. Le retrait social, l'isolement et la dépression surviennent chez certains patients.
Parce que ce problème est généralement temporaire, il y a eu peu de tentatives pour résoudre le problème. Par conséquent, aucune recherche n'a été consacrée spécifiquement à l'interface utilisateur de novo transitoire associée à HoLEP.
1. Le but de la présente étude était le suivant :
- pour étudier l'incidence de l'UI transitoire de novo après HoLEP pour l'HBP
- déterminer les facteurs prédictifs d'IU de novo transitoire postopératoire précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 50 ans
- présence de LUTS modérés ou sévères (International Prostate Symptom Score [IPSS] supérieur à 8) ou débit maximal inférieur à 10 mL/s
Critère d'exclusion:
- opération précédente de la prostate
- rétrécissement de l'urètre
- cancer de la prostate
- maladie de la vessie neurogène
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
- Chaise d'étude: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HoLEPUI
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