Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átmeneti vizelet inkontinencia a prosztata Holmium lézeres enucleation után (HoLEP)

2011. május 9. frissítette: Seoul National University Hospital

A prosztata Holmium lézeres enukleációját követő átmeneti vizelet inkontinencia előrejelzője

A férfiaknál a vizelet-inkontinencia (UI) viszonylag ritka, és általában a prosztataműtét egyes formáihoz kapcsolódik. Így a jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) műtétének egyik kockázata a posztoperatív UI. Az Amerikai Urológiai Társaság BPH kezelésre vonatkozó irányelvei azt mutatják, hogy az UI (2–5%) releváns szövődmény a transzuretrális prosztatektómia (TURP) után. Rassweiler és munkatársai publikációk áttekintése alapján megállapították, hogy a korai UI a betegek 30-40%-ánál fordulhat elő TURP után. Rigatti et al. beszámolt arról, hogy a műtét után 1 hónappal a műtét után kezelt betegek 38,6%-ánál (TURP) és 44%-ánál (Holmium lézeres prosztata enukleáció; HoLEP) fordult elő korai posztoperatív sürgős UI. A közelmúltban a HoLEP-pel kezelt betegek nyomon követési adatai azt mutatták, hogy a HoLEP után 44%-ban alakult ki átmeneti stressz UI. Bár ez az alternatív sebészeti kezelés, mint például a HoLEP, biztonságosan elvégezhető minimális szövődményekkel, a betegek gyakran gyengülő UI-vel szembesülnek a posztoperatív időszakban, mielőtt a vizeletürítési paraméterek javulnának. Bár ez a tünet viszonylag rövid időn belül enyhül, általában jelentős stresszt és szorongást okoz a páciensben, ami az időtartamot illeti. A gazdasági költségein túlmenően az UI aggasztó állapot, amely jelentős hatással van a betegek életminőségére. Egyes betegeknél társadalmi visszahúzódás, elszigeteltség és depresszió jelentkezik.

Mivel ez a probléma általában átmeneti, kevés próbálkozás történt a probléma megoldására. Ezért nem foglalkoztak kifejezetten a HoLEP-hez kapcsolódó tranziens de novo felhasználói felülettel.

1. Jelen tanulmány célja a következő volt:

  1. a HoLEP utáni átmeneti de novo UI előfordulásának vizsgálata BPH esetén
  2. meghatározza a korai posztoperatív tranziens de novo UI prediktorait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

204

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak, akiknél az alsó húgyúti tünetek (LUTS) miatt HoLEP-kezelésen estek át BPH-val, amely nem reagált az alfa-blokkolóra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkora 50 évnél idősebb
  • közepes vagy súlyos LUTS (International Prostate Symptom Score [IPSS] 8-nál nagyobb) jelenléte vagy 10 ml/s-nál kisebb maximális áramlási sebesség

Kizárási kritériumok:

  • korábbi prosztata műtét
  • húgycső szűkület
  • prosztata karcinóma
  • neurogén hólyagbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
  • Tanulmányi szék: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel