- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01108367
Átmeneti vizelet inkontinencia a prosztata Holmium lézeres enucleation után (HoLEP)
A prosztata Holmium lézeres enukleációját követő átmeneti vizelet inkontinencia előrejelzője
A férfiaknál a vizelet-inkontinencia (UI) viszonylag ritka, és általában a prosztataműtét egyes formáihoz kapcsolódik. Így a jóindulatú prosztata hiperplázia (BPH) műtétének egyik kockázata a posztoperatív UI. Az Amerikai Urológiai Társaság BPH kezelésre vonatkozó irányelvei azt mutatják, hogy az UI (2–5%) releváns szövődmény a transzuretrális prosztatektómia (TURP) után. Rassweiler és munkatársai publikációk áttekintése alapján megállapították, hogy a korai UI a betegek 30-40%-ánál fordulhat elő TURP után. Rigatti et al. beszámolt arról, hogy a műtét után 1 hónappal a műtét után kezelt betegek 38,6%-ánál (TURP) és 44%-ánál (Holmium lézeres prosztata enukleáció; HoLEP) fordult elő korai posztoperatív sürgős UI. A közelmúltban a HoLEP-pel kezelt betegek nyomon követési adatai azt mutatták, hogy a HoLEP után 44%-ban alakult ki átmeneti stressz UI. Bár ez az alternatív sebészeti kezelés, mint például a HoLEP, biztonságosan elvégezhető minimális szövődményekkel, a betegek gyakran gyengülő UI-vel szembesülnek a posztoperatív időszakban, mielőtt a vizeletürítési paraméterek javulnának. Bár ez a tünet viszonylag rövid időn belül enyhül, általában jelentős stresszt és szorongást okoz a páciensben, ami az időtartamot illeti. A gazdasági költségein túlmenően az UI aggasztó állapot, amely jelentős hatással van a betegek életminőségére. Egyes betegeknél társadalmi visszahúzódás, elszigeteltség és depresszió jelentkezik.
Mivel ez a probléma általában átmeneti, kevés próbálkozás történt a probléma megoldására. Ezért nem foglalkoztak kifejezetten a HoLEP-hez kapcsolódó tranziens de novo felhasználói felülettel.
1. Jelen tanulmány célja a következő volt:
- a HoLEP utáni átmeneti de novo UI előfordulásának vizsgálata BPH esetén
- meghatározza a korai posztoperatív tranziens de novo UI prediktorait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora 50 évnél idősebb
- közepes vagy súlyos LUTS (International Prostate Symptom Score [IPSS] 8-nál nagyobb) jelenléte vagy 10 ml/s-nál kisebb maximális áramlási sebesség
Kizárási kritériumok:
- korábbi prosztata műtét
- húgycső szűkület
- prosztata karcinóma
- neurogén hólyagbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
- Tanulmányi szék: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HoLEPUI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .