- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01108367
Преходящее недержание мочи после гольмиевой лазерной энуклеации простаты (HoLEP)
Предиктор транзиторного недержания мочи после гольмиевой лазерной энуклеации предстательной железы
У мужчин недержание мочи (НМ) встречается относительно редко и обычно связано с некоторыми формами операций на предстательной железе. Таким образом, одним из рисков операции по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) является послеоперационный недержание мочи. В рекомендациях Американской урологической ассоциации по лечению ДГПЖ указано, что недержание мочи (2~5%) является значимым осложнением после трансуретральной простатэктомии (ТУРП). Rassweiler и соавт. на основании обзора публикаций заявили, что ранний недержание мочи может возникать у 30-40% пациентов после ТУР ПЖ. Ригатти и др. сообщили, что ранний послеоперационный неотложный недержание мочи возникал у 38,6% (ТУР ПЖ) и 44% (гольмиевая лазерная энуклеация простаты; HoLEP) хирургически леченных пациентов через 1 месяц после операции. Недавно данные последующего наблюдения за пациентами, получавшими HoLEP, показали, что транзиторный стрессовый недержание мочи развивался у 44% пациентов после HoLEP. Хотя это альтернативное хирургическое лечение, такое как HoLEP, может быть безопасно выполнено с минимальными осложнениями, пациенты часто сталкиваются с изнурительным недержанием мочи в послеоперационном периоде до того, как произойдет какое-либо улучшение параметров мочеиспускания. Хотя этот симптом улучшается в течение относительно короткого времени, он обычно вызывает у пациента значительный стресс и тревогу, что касается их продолжительности. В дополнение к его экономическим затратам, недержание мочи является неприятным состоянием, которое оказывает серьезное влияние на качество жизни пациента. У некоторых пациентов возникают социальная изоляция, изоляция и депрессия.
Поскольку эта проблема обычно носит временный характер, предпринималось мало попыток ее решения. Таким образом, исследований, специально посвященных транзиторному недержанию мочи de novo, связанному с HoLEP, не проводилось.
1. Целью настоящего исследования было следующее:
- исследовать частоту транзиторного недержания мочи de novo после HoLEP по поводу ДГПЖ
- определить предикторы раннего послеоперационного транзиторного недержания мочи de novo.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 50 лет
- наличие умеренных или тяжелых СНМП (международная шкала симптомов простаты [IPSS] выше 8) или максимальная скорость потока менее 10 мл/с
Критерий исключения:
- предыдущая операция на простате
- стриктура уретры
- карцинома предстательной железы
- нейрогенная болезнь мочевого пузыря
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
- Учебный стул: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Заболевания предстательной железы
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Недержание мочи
- Гиперплазия предстательной железы
- Гиперплазия
- Энурез
Другие идентификационные номера исследования
- HoLEPUI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .