- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01108367
Forbigående urininkontinens efter Holmium Laser Enucleation af prostata (HoLEP)
Forudsigelsesfaktor for forbigående urininkontinens efter Holmium Laser Enucleation af prostata
Hos mænd er urininkontinens (UI) relativt usædvanlig og normalt forbundet med nogle former for prostatakirurgi. En af risiciene ved operation for benign prostatahyperplasi (BPH) er således postoperativ UI. Retningslinjerne fra American Urological Association for BPH-behandling indikerer, at UI (2~5%) er relevante komplikationer efter transurethral prostatektomi (TURP). Rassweiler et al., udtalte på baggrund af en gennemgang af publikationer, at tidlig UI kan forekomme hos op til 30-40% af patienterne efter TURP. Rigatti et al. rapporterede, at tidlig postoperativ urgency UI forekom hos 38,6 % (TURP) og 44 % (holmium laser enucleation af prostata; HoLEP) af kirurgisk behandlede patienter 1 måned efter operationen. For nylig viste opfølgningsdata for patienter behandlet med HoLEP, at forbigående stress UI udviklede sig i op til 44 % efter HoLEP. Selvom denne alternative kirurgiske behandling, såsom HoLEP, kan udføres sikkert med minimale komplikationer, står patienter ofte over for svækkende UI i den postoperative periode, før der indtræffer nogen forbedring i vandladningsparametre. Selvom dette symptom afhjælpes inden for relativt kort tid, forårsager det normalt betydelig stress og angst for patienten, hvad angår deres varighed. Ud over dets økonomiske omkostninger er UI en foruroligende tilstand, der har stor indflydelse på en patients livskvalitet. Social tilbagetrækning, isolation og depression forekommer hos nogle patienter.
Fordi dette problem normalt er midlertidigt, har der været lidt forsøg på at løse problemet. Derfor har der ikke været nogen forskning dedikeret specifikt til forbigående de novo UI forbundet med HoLEP.
1. Formålet med nærværende undersøgelse var følgende:
- at undersøge forekomsten af forbigående de novo UI efter HoLEP for BPH
- bestemme prædiktorerne for tidlig postoperativ transient de novo UI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ældre end 50 år
- tilstedeværelse af moderat eller svær LUTS (International Prostate Symptom Score [IPSS] større end 8) eller maksimal flowhastighed på mindre end 10 mL/s
Ekskluderingskriterier:
- tidligere prostataoperation
- urethral forsnævring
- prostata karcinom
- neurogen blæresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
- Studiestol: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HoLEPUI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Pharma Power Biotec Co., Ltd.AfsluttetErythroleukoplakia i munden | Verrucous Hyperplasia of Oral MucosaTaiwan