Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbigående urininkontinens efter Holmium Laser Enucleation af prostata (HoLEP)

9. maj 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital

Forudsigelsesfaktor for forbigående urininkontinens efter Holmium Laser Enucleation af prostata

Hos mænd er urininkontinens (UI) relativt usædvanlig og normalt forbundet med nogle former for prostatakirurgi. En af risiciene ved operation for benign prostatahyperplasi (BPH) er således postoperativ UI. Retningslinjerne fra American Urological Association for BPH-behandling indikerer, at UI (2~5%) er relevante komplikationer efter transurethral prostatektomi (TURP). Rassweiler et al., udtalte på baggrund af en gennemgang af publikationer, at tidlig UI kan forekomme hos op til 30-40% af patienterne efter TURP. Rigatti et al. rapporterede, at tidlig postoperativ urgency UI forekom hos 38,6 % (TURP) og 44 % (holmium laser enucleation af prostata; HoLEP) af kirurgisk behandlede patienter 1 måned efter operationen. For nylig viste opfølgningsdata for patienter behandlet med HoLEP, at forbigående stress UI udviklede sig i op til 44 % efter HoLEP. Selvom denne alternative kirurgiske behandling, såsom HoLEP, kan udføres sikkert med minimale komplikationer, står patienter ofte over for svækkende UI i den postoperative periode, før der indtræffer nogen forbedring i vandladningsparametre. Selvom dette symptom afhjælpes inden for relativt kort tid, forårsager det normalt betydelig stress og angst for patienten, hvad angår deres varighed. Ud over dets økonomiske omkostninger er UI en foruroligende tilstand, der har stor indflydelse på en patients livskvalitet. Social tilbagetrækning, isolation og depression forekommer hos nogle patienter.

Fordi dette problem normalt er midlertidigt, har der været lidt forsøg på at løse problemet. Derfor har der ikke været nogen forskning dedikeret specifikt til forbigående de novo UI forbundet med HoLEP.

1. Formålet med nærværende undersøgelse var følgende:

  1. at undersøge forekomsten af ​​forbigående de novo UI efter HoLEP for BPH
  2. bestemme prædiktorerne for tidlig postoperativ transient de novo UI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mænd, der gennemgik HoLEP for symptomer i de nedre urinveje (LUTS) med BPH, der er refraktær over for alfablokkermedicin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 50 år
  • tilstedeværelse af moderat eller svær LUTS (International Prostate Symptom Score [IPSS] større end 8) eller maksimal flowhastighed på mindre end 10 mL/s

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere prostataoperation
  • urethral forsnævring
  • prostata karcinom
  • neurogen blæresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
  • Studiestol: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2010

Først opslået (SKØN)

22. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi

3
Abonner