- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01108367
Voorbijgaande urine-incontinentie na holmiumlaser-enucleatie van de prostaat (HoLEP)
Voorspeller van voorbijgaande urine-incontinentie na holmiumlaserverwijdering van de prostaat
Bij mannen komt urine-incontinentie (UI) relatief weinig voor en wordt meestal geassocieerd met sommige vormen van prostaatchirurgie. Een van de risico's van een operatie voor goedaardige prostaathyperplasie (BPH) is dus postoperatieve UI. De richtlijnen van de American Urological Association for BPH treatment geven aan dat UI (2~5%) een relevante complicatie is na transurethrale prostatectomie (TURP). Rassweiler et al. stelden op basis van een overzicht van publicaties dat vroege UI kan voorkomen bij 30-40% van de patiënten na TURP. Rigatti et al. rapporteerde dat vroege postoperatieve urgentie-UI optrad bij 38,6% (TURP) en 44% (holmiumlaser-enucleatie van de prostaat; HoLEP) van chirurgisch behandelde patiënten 1 maand na de operatie. Onlangs toonden de follow-upgegevens voor patiënten die met HoLEP werden behandeld aan dat voorbijgaande stress-UI zich ontwikkelde bij tot wel 44% na HoLEP. Hoewel deze alternatieve chirurgische behandeling zoals HoLEP veilig kan worden uitgevoerd met minimale complicaties, worden patiënten vaak geconfronteerd met slopende UI tijdens de postoperatieve periode voordat enige verbetering in mictieparameters optreedt. Hoewel dit symptoom binnen relatief korte tijd verbetert, veroorzaakt het meestal aanzienlijke stress en angst bij de patiënt wat betreft de duur ervan. Naast de economische kosten is UI een schrijnende aandoening die grote gevolgen heeft voor de kwaliteit van leven van een patiënt. Bij sommige patiënten komen sociale terugtrekking, isolatie en depressie voor.
Omdat dit probleem meestal tijdelijk is, is er weinig geprobeerd om het probleem aan te pakken. Daarom is er geen specifiek onderzoek gedaan naar voorbijgaande de novo UI geassocieerd met HoLEP.
1. Het doel van de huidige studie was de volgende:
- om de incidentie van voorbijgaande de novo UI na HoLEP voor BPH te onderzoeken
- bepalen de voorspellers van vroege postoperatieve voorbijgaande de novo UI.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 50 jaar
- aanwezigheid van matige of ernstige LUTS (International Prostate Symptom Score [IPSS] groter dan 8) of maximale stroomsnelheid van minder dan 10 ml/s
Uitsluitingscriteria:
- eerdere prostaatoperatie
- urethrale strictuur
- prostaatcarcinoom
- neurogene blaasziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
- Studie stoel: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HoLEPUI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .