Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorbijgaande urine-incontinentie na holmiumlaser-enucleatie van de prostaat (HoLEP)

9 mei 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Voorspeller van voorbijgaande urine-incontinentie na holmiumlaserverwijdering van de prostaat

Bij mannen komt urine-incontinentie (UI) relatief weinig voor en wordt meestal geassocieerd met sommige vormen van prostaatchirurgie. Een van de risico's van een operatie voor goedaardige prostaathyperplasie (BPH) is dus postoperatieve UI. De richtlijnen van de American Urological Association for BPH treatment geven aan dat UI (2~5%) een relevante complicatie is na transurethrale prostatectomie (TURP). Rassweiler et al. stelden op basis van een overzicht van publicaties dat vroege UI kan voorkomen bij 30-40% van de patiënten na TURP. Rigatti et al. rapporteerde dat vroege postoperatieve urgentie-UI optrad bij 38,6% (TURP) en 44% (holmiumlaser-enucleatie van de prostaat; HoLEP) van chirurgisch behandelde patiënten 1 maand na de operatie. Onlangs toonden de follow-upgegevens voor patiënten die met HoLEP werden behandeld aan dat voorbijgaande stress-UI zich ontwikkelde bij tot wel 44% na HoLEP. Hoewel deze alternatieve chirurgische behandeling zoals HoLEP veilig kan worden uitgevoerd met minimale complicaties, worden patiënten vaak geconfronteerd met slopende UI tijdens de postoperatieve periode voordat enige verbetering in mictieparameters optreedt. Hoewel dit symptoom binnen relatief korte tijd verbetert, veroorzaakt het meestal aanzienlijke stress en angst bij de patiënt wat betreft de duur ervan. Naast de economische kosten is UI een schrijnende aandoening die grote gevolgen heeft voor de kwaliteit van leven van een patiënt. Bij sommige patiënten komen sociale terugtrekking, isolatie en depressie voor.

Omdat dit probleem meestal tijdelijk is, is er weinig geprobeerd om het probleem aan te pakken. Daarom is er geen specifiek onderzoek gedaan naar voorbijgaande de novo UI geassocieerd met HoLEP.

1. Het doel van de huidige studie was de volgende:

  1. om de incidentie van voorbijgaande de novo UI na HoLEP voor BPH te onderzoeken
  2. bepalen de voorspellers van vroege postoperatieve voorbijgaande de novo UI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

204

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mannen die HoLEP ondergingen voor lagere urinewegsymptomen (LUTS) met BPH ongevoelig voor alfablokkermedicatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 50 jaar
  • aanwezigheid van matige of ernstige LUTS (International Prostate Symptom Score [IPSS] groter dan 8) of maximale stroomsnelheid van minder dan 10 ml/s

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere prostaatoperatie
  • urethrale strictuur
  • prostaatcarcinoom
  • neurogene blaasziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
  • Studie stoel: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren