Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbigående urininkontinens etter Holmium Laser Enucleation av prostata (HoLEP)

9. mai 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Prediktor for forbigående urininkontinens etter Holmium Laser Enucleation av prostata

Hos menn er urininkontinens (UI) relativt uvanlig, og vanligvis forbundet med noen former for prostatakirurgi. Dermed er en av risikoene ved kirurgi for benign prostatahyperplasi (BPH) postoperativ UI. Retningslinjene til American Urological Association for BPH-behandling indikerer at UI (2~5%) er relevante komplikasjoner etter transurethral prostatektomi (TURP). Rassweiler et al., basert på en gjennomgang av publikasjoner, uttalte at tidlig UI kan forekomme hos opptil 30-40 % av pasientene etter TURP. Rigatti et al. rapporterte at tidlig postoperativ presserende brukergrensesnitt forekom hos 38,6 % (TURP) og 44 % (holmium laserenukleasjon av prostata; HoLEP) av kirurgisk behandlede pasienter 1 måned etter operasjonen. Nylig viste oppfølgingsdata for pasienter behandlet med HoLEP at forbigående stress UI utviklet seg i opptil 44 % etter HoLEP. Selv om denne alternative kirurgiske behandlingen som HoLEP kan utføres trygt med minimale komplikasjoner, møter pasienter ofte svekkende brukergrensesnitt i løpet av den postoperative perioden før noen forbedring i vannlatingsparametere oppstår. Selv om dette symptomet forbedres i løpet av relativt kort tid, forårsaker det vanligvis betydelig stress og angst for pasienten når det gjelder varigheten. I tillegg til de økonomiske kostnadene, er UI en plagsom tilstand som har stor innvirkning på en pasients livskvalitet. Sosial tilbaketrekning, isolasjon og depresjon forekommer hos noen pasienter.

Fordi dette problemet vanligvis er midlertidig, har det vært lite forsøk på å løse problemet. Derfor har det ikke vært forskning viet spesifikt til forbigående de novo UI assosiert med HoLEP.

1. Målet med denne studien var følgende:

  1. for å undersøke forekomsten av forbigående de novo UI etter HoLEP for BPH
  2. bestemme prediktorene for tidlig postoperativ transient de novo UI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

204

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

menn som gjennomgikk HoLEP for symptomer i nedre urinveier (LUTS) med BPH resistent mot alfablokkermedisin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder eldre enn 50 år
  • tilstedeværelse av moderat eller alvorlig LUTS (International Prostate Symptom Score [IPSS] større enn 8) eller maksimal strømningshastighet på mindre enn 10 mL/s

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere prostatakirurgi
  • urethral striktur
  • prostata karsinom
  • nevrogen blæresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
  • Studiestol: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

22. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostatahyperplasi

3
Abonnere