- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01108367
Forbigående urininkontinens etter Holmium Laser Enucleation av prostata (HoLEP)
Prediktor for forbigående urininkontinens etter Holmium Laser Enucleation av prostata
Hos menn er urininkontinens (UI) relativt uvanlig, og vanligvis forbundet med noen former for prostatakirurgi. Dermed er en av risikoene ved kirurgi for benign prostatahyperplasi (BPH) postoperativ UI. Retningslinjene til American Urological Association for BPH-behandling indikerer at UI (2~5%) er relevante komplikasjoner etter transurethral prostatektomi (TURP). Rassweiler et al., basert på en gjennomgang av publikasjoner, uttalte at tidlig UI kan forekomme hos opptil 30-40 % av pasientene etter TURP. Rigatti et al. rapporterte at tidlig postoperativ presserende brukergrensesnitt forekom hos 38,6 % (TURP) og 44 % (holmium laserenukleasjon av prostata; HoLEP) av kirurgisk behandlede pasienter 1 måned etter operasjonen. Nylig viste oppfølgingsdata for pasienter behandlet med HoLEP at forbigående stress UI utviklet seg i opptil 44 % etter HoLEP. Selv om denne alternative kirurgiske behandlingen som HoLEP kan utføres trygt med minimale komplikasjoner, møter pasienter ofte svekkende brukergrensesnitt i løpet av den postoperative perioden før noen forbedring i vannlatingsparametere oppstår. Selv om dette symptomet forbedres i løpet av relativt kort tid, forårsaker det vanligvis betydelig stress og angst for pasienten når det gjelder varigheten. I tillegg til de økonomiske kostnadene, er UI en plagsom tilstand som har stor innvirkning på en pasients livskvalitet. Sosial tilbaketrekning, isolasjon og depresjon forekommer hos noen pasienter.
Fordi dette problemet vanligvis er midlertidig, har det vært lite forsøk på å løse problemet. Derfor har det ikke vært forskning viet spesifikt til forbigående de novo UI assosiert med HoLEP.
1. Målet med denne studien var følgende:
- for å undersøke forekomsten av forbigående de novo UI etter HoLEP for BPH
- bestemme prediktorene for tidlig postoperativ transient de novo UI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder eldre enn 50 år
- tilstedeværelse av moderat eller alvorlig LUTS (International Prostate Symptom Score [IPSS] større enn 8) eller maksimal strømningshastighet på mindre enn 10 mL/s
Ekskluderingskriterier:
- tidligere prostatakirurgi
- urethral striktur
- prostata karsinom
- nevrogen blæresykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
- Studiestol: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HoLEPUI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prostatahyperplasi
-
Samsung Medical CenterFullførtFokal nodulær hyperplasiKorea, Republikken
-
Societatea Romana de Ultrasonografie in Medicina...Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian... og andre samarbeidspartnereUkjentLevermetastaser | Fokal nodulær hyperplasi av leveren | Giftig leversykdom med fokal nodulær hyperplasiRomania
-
SB Istanbul Education and Research HospitalUkjent
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Bristol-Myers SquibbFullført
-
Northwestern UniversityHar ikke rekruttert ennåSebaceøs hyperplasiForente stater
-
BiocineseUkjentHyperplasi prostataBrasil
-
University of BernFullførtFibrøs hyperplasi på oral slimhinneSveits
-
Medical University of ViennaUkjentStentrestenose | Intimal hyperplasiØsterrike
-
Singapore General HospitalRekrutteringDialysetilgangsfeil | Neointimal hyperplasiSingapore, Australia