- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01108367
Incontinenza urinaria transitoria dopo enucleazione della prostata con laser ad olmio (HoLEP)
Predittore dell'incontinenza urinaria transitoria dopo l'enucleazione della prostata con laser ad olmio
Negli uomini, l'incontinenza urinaria (UI) è relativamente rara e solitamente associata ad alcune forme di chirurgia della prostata. Pertanto, uno dei rischi della chirurgia per l'iperplasia prostatica benigna (BPH) è l'UI postoperatoria. Le linee guida dell'American Urological Association per il trattamento dell'IPB indicano che l'UI (2~5%) è una complicanza rilevante dopo la prostatectomia transuretrale (TURP). Rassweiler et al., sulla base di una revisione delle pubblicazioni, hanno affermato che l'UI precoce può verificarsi fino al 30-40% dei pazienti dopo TURP. Rigata et al. riportato che l'urgenza postoperatoria precoce dell'UI si è verificata nel 38,6% (TURP) e nel 44% (enucleazione laser a olmio della prostata; HoLEP) dei pazienti trattati chirurgicamente a 1 mese dall'intervento. Recentemente, i dati di follow-up per i pazienti trattati con HoLEP hanno mostrato che lo stress transitorio UI si è sviluppato fino al 44% dopo HoLEP. Sebbene questo trattamento chirurgico alternativo come HoLEP possa essere eseguito in sicurezza con complicazioni minime, i pazienti spesso affrontano un'interfaccia utente debilitante durante il periodo postoperatorio prima che si verifichi un miglioramento dei parametri della minzione. Anche se questo sintomo migliora in un tempo relativamente breve, di solito causa notevole stress e ansia al paziente per quanto riguarda la loro durata. Oltre al suo costo economico, l'UI è una condizione dolorosa che ha un forte impatto sulla qualità della vita del paziente. In alcuni pazienti si verificano ritiro sociale, isolamento e depressione.
Poiché questo problema è in genere temporaneo, sono stati effettuati pochi tentativi per risolverlo. Pertanto, non sono state condotte ricerche specificamente dedicate all'interfaccia utente de novo transitoria associata a HoLEP.
1. Lo scopo del presente studio è stato il seguente:
- indagare l'incidenza dell'interfaccia utente de novo transitoria dopo HoLEP per IPB
- determinare i predittori dell'interfaccia utente de novo transitoria postoperatoria precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 50 anni
- presenza di LUTS moderati o gravi (International Prostate Symptom Score [IPSS] maggiore di 8) o flusso massimo inferiore a 10 mL/s
Criteri di esclusione:
- precedente intervento alla prostata
- stenosi uretrale
- carcinoma prostatico
- malattia neurogena della vescica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
- Cattedra di studio: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HoLEPUI
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