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Incontinenza urinaria transitoria dopo enucleazione della prostata con laser ad olmio (HoLEP)

9 maggio 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Predittore dell'incontinenza urinaria transitoria dopo l'enucleazione della prostata con laser ad olmio

Negli uomini, l'incontinenza urinaria (UI) è relativamente rara e solitamente associata ad alcune forme di chirurgia della prostata. Pertanto, uno dei rischi della chirurgia per l'iperplasia prostatica benigna (BPH) è l'UI postoperatoria. Le linee guida dell'American Urological Association per il trattamento dell'IPB indicano che l'UI (2~5%) è una complicanza rilevante dopo la prostatectomia transuretrale (TURP). Rassweiler et al., sulla base di una revisione delle pubblicazioni, hanno affermato che l'UI precoce può verificarsi fino al 30-40% dei pazienti dopo TURP. Rigata et al. riportato che l'urgenza postoperatoria precoce dell'UI si è verificata nel 38,6% (TURP) e nel 44% (enucleazione laser a olmio della prostata; HoLEP) dei pazienti trattati chirurgicamente a 1 mese dall'intervento. Recentemente, i dati di follow-up per i pazienti trattati con HoLEP hanno mostrato che lo stress transitorio UI si è sviluppato fino al 44% dopo HoLEP. Sebbene questo trattamento chirurgico alternativo come HoLEP possa essere eseguito in sicurezza con complicazioni minime, i pazienti spesso affrontano un'interfaccia utente debilitante durante il periodo postoperatorio prima che si verifichi un miglioramento dei parametri della minzione. Anche se questo sintomo migliora in un tempo relativamente breve, di solito causa notevole stress e ansia al paziente per quanto riguarda la loro durata. Oltre al suo costo economico, l'UI è una condizione dolorosa che ha un forte impatto sulla qualità della vita del paziente. In alcuni pazienti si verificano ritiro sociale, isolamento e depressione.

Poiché questo problema è in genere temporaneo, sono stati effettuati pochi tentativi per risolverlo. Pertanto, non sono state condotte ricerche specificamente dedicate all'interfaccia utente de novo transitoria associata a HoLEP.

1. Lo scopo del presente studio è stato il seguente:

  1. indagare l'incidenza dell'interfaccia utente de novo transitoria dopo HoLEP per IPB
  2. determinare i predittori dell'interfaccia utente de novo transitoria postoperatoria precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

204

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

uomini sottoposti a HoLEP per i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) con IPB refrattario ai farmaci alfa-bloccanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 50 anni
  • presenza di LUTS moderati o gravi (International Prostate Symptom Score [IPSS] maggiore di 8) o flusso massimo inferiore a 10 mL/s

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento alla prostata
  • stenosi uretrale
  • carcinoma prostatico
  • malattia neurogena della vescica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
  • Cattedra di studio: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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